Neuralstem dosiert abschließenden Patienten mit NSI-566 Stammzellen im Versuch der Phase II

Published on August 4, 2014 at 12:58 PM · No Comments

Neuralstem, Inc. (NYSE MKT: KANAILLE) verkündet, dass der abschließende Patient in seiner Verhandlung der Phase II unter Verwendung der spinalen Netzkabel-berechneten neuralen NSI-566 Stammzellen in der Behandlung der Amyotrophe Lateralsklerose behandelt wurde (ALS oder Amyotrophe Lateralsklerose). Die Verhandlung Multicenter Phase II behandelte 15 ambulatorische Patienten in fünf verschiedenen Dosierungskohorten. Die ersten 12 Patienten empfingen Einspritzungen in der zervikalen Region nur des Rückenmarks, wo die Stammzellen helfen konnten, Atmungsfunktion zu konservieren, bei der Entwicklung dosiert das Reichen von fünf Einspritzungen von 200.000 Zellen pro Einspritzung, bis zu 20 Einspritzungen von 400.000 Zellen jede. Die abschließenden drei Patienten in der Verhandlung empfingen zervikale und Rückeneinspritzungen, für insgesamt 40 Einspritzungen von 400.000 Zellen jede, oder insgesamt 16 Million verpflanzte Zellen. Demgegenüber empfingen die abschließenden drei Patienten in der Verhandlung der Phase I die Einspritzungen von 100.000 Zellen jede des Maximums 15, für insgesamt 1,5 Million Zellen. Die Verhandlung fährt bis sechs Monate hinter der abschließenden Chirurgie fort, an deren Punkt die Daten ausgewertet werden.

„Wir sind alles extrem erfreute, die Versetzungen in diesem historischen Versuch der Phase II beendet zu haben,“ sagte Projektleiter, Dr. Eva Feldman, MD, Doktor, Direktor des Medizinischen Forschungsinstituts A. Alfred Taubman und des Forschungsleiters der ALS-Klinik an der University of Michigan-Gesundheits-Anlage. „Bis früh im nächsten Jahr, haben wir Sechsmonatsdaten des frontalen Nachdrängens bezüglich der letzten Patienten, die empfingen, was wir sind die maximale sichere Zulassendosis für diese Therapie glauben. Wir freuen uns, zu sehen, was die Daten uns über Sicherheit und Wirksamkeit dieses Anfluges mitteilen. Es ist auch, dass wir diesen Versuch der Phase II innerhalb eines Jahres beendet haben, ungefähr erwähnenswert. Ich möchte Dr. Parag Patil und meinen Mitarbeitern bei Emory, TEA danken. John-Glas und Nick Boulis und an MassenGeneral, TEA. Verdienen Sie Cudkowicz und Larry Borges, für das Helfen wir, dieses Ziel zu erreichen.“ Dr. Feldman ist ein unbezahlter Berater zu Neuralstem.

„Die Fertigstellung von Phase II dieses wichtigen klinischen Forschungsprogramms ist ein bedeutender Meilenstein und zeigt, dass Patienten die Versetzung von hohen Dosen von Zellen und von mehrfachen Rückenmarkeinspritzungen zulassen können,“ sagte Site-Projektleiter, Jonathan D. Glass, MD, Direktor der Emory ALS-Mitte. „Von einer klinischen und wissenschaftlichen Perspektive, denke Ich, dass wir jetzt betriebsbereit sind, sich in Richtung zu einem wahren Therapieversuch vorwärts zu bewegen, um die Wirksamkeit dieses chirurgischen Anfluges auf die Verringerung des Kurses von ALS zu prüfen.“

„Wir möchten uns bei allen Doktoren und medizinische Personal, die dieses ermöglichten, sowie die Patienten und ihre Familien bedanken. Ohne ihre Tapferkeit würden keine von diesem geschehen sein,“ sagte Karl Johe, Doktor, Neuralstems Aufsichtsratschef und Forschungsvorstand. „Mit diesem Marksteinversuch, der erste, zum von Stammzellen in diesem Volumen und durch so viele Einspritzungen entlang der Länge des menschlichen Rückenmarks zu verpflanzen, hoffen wir, die Dosis festzulegen, die ist Safe, ist optimal und die für Behandlung möglicherweise. Wir werden über die Sammlung und die Analyse der abschließenden Daten erregt und schauen vorwärts zum Voranbringen zu unserem folgenden Versuch.“

Source:

Neuralstem, Inc.

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