Neuralstem は段階 II の試験の NSI-566 幹細胞を持つ最終的な患者に投薬します

Published on August 4, 2014 at 12:58 PM · No Comments

Neuralstem、 Inc. (NYSE MKT: 最終的な患者が NSI-566 筋萎縮性側索硬化症の処置の背骨のコード得られた神経の幹細胞を使用して段階 II の試験で扱われたことを発表される野良犬) (ALS かルー・ゲーリック病)。 多中心段階 II の試験は 5 匹の投薬のグループの 15 人の歩行の患者を扱いました。 最初の 12 人の患者は幹細胞が呼吸機能の維持を助けることができるかところで増大の脊髄だけの頚部領域の注入を受け取りました投薬します、 400,000 のセルの 20 の注入それぞれまで注入ごとの 200,000 のセルの 5 つの注入から及ぶことに。 試験の最終的な 3 人の患者は合計 400,000 のセルの 40 の注入のための頚部および腰神経の注入を、それぞれ、または移植された合計 16,000,000 のセルを受け取りました。 それに対して、段階 I の試験の最終的な 3 人の患者は合計 1.5 百万のセルのための 100,000 のセルの最大値 15 の注入をそれぞれ、受け取りました。 試験は最終的な外科を過ぎた 6 か月まで続きます、その時点でデータは評価されます。

「私達はこの歴史的な段階 II の試験の移植を完了してすべての非常に嬉しいです」健康システムミシガン州立大学で主任調査官、エヴァフェルドマン先生、 A. アルフレッド Taubman の医学研究の協会の MD、 PhD、ディレクターおよび ALS のクリニックの研究責任者を言いました。 「来年早々によって、私達に私達がであるこの療法のための最大安全な容認線量信じるものを受け取った最後の患者の 6 ヵ月の直接追撃データがあります。 私達はデータがこのアプローチの安全そして効力についての私達に告げるをこと見ること楽しみにしています。 私達が年以内のこの段階 II の試験を完了したことは大体また無益、です。 私は Emory、 Drs で先生、および私の共作者に感謝することを Parag Patil 望みます。 多く大将のジョンガラスおよびニック Boulis、および、 Drs。 値して下さいこの目的に達するために私達を助けるための Cudkowicz およびラリー Borges に」。 フェルドマン先生は Neuralstem へ未払いのコンサルタントです。

「この重要な臨床研究計画の段階 II の完了患者がセルおよび多重脊髄の注入の大量服用の移植を容認できることを示す主要なマイルストーン」は言いましたジョナサン D. Glass、 MD の Emory ALS の中心のディレクター、サイトの主任調査官をです。 「臨床および科学的な見通しから、私は ALS のコースを遅らせるためにこの外科アプローチの効力をテストするために私達が本当の治療上の試験の方に進んで今準備ができている」。ことを考えます

「私達はこれを可能にさせた、また患者および彼らのグループ望みます医者全員への私達の感謝をおよび医学のスタッフ伝えることを。 勇気なし、これのどれも起こらなかろう」、カール Johe 言いました、 PhD、 Neuralstem の重役会長および主な科学的な将校を。 「この陸標の試験、このボリュームのそして人間の脊髄の長さに沿うそう多くの注入を通した幹細胞を移植する第 1 と私達は金庫である処置のために最適であり、線量を確立することを望みます。 私達は最終的なデータのコレクションそして分析について刺激され、私達の次の試験への前進に順方向に見ます」。

Source:

Neuralstem、 Inc。

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