Neuralstem dawkuje definitywnego pacjenta z NSI-566 komórkami macierzystymi w fazy II próbie

Published on August 4, 2014 at 12:58 PM · No Comments

Neuralstem, Inc. (NYSE MKT: CUR) ogłaszał że definitywny pacjent taktował w swój fazy II próbnych używa NSI-566 dordzeniowych czerpać neural komórkach macierzystych w traktowaniu amyotrophic lateral miażdżyca (ALS lub Lou Gehrig choroba). Multicenter fazy II próba taktował 15 ambitów pacjentów w pięć różnych dawkowanie kohortach. Pierwszy 12 pacjenta otrzymywali zastrzyki w karkowym regionie rdzeń kręgowy w ono nasila tylko dawkują rozciągać się od pięć zastrzyków 200.000 komórek na zastrzyka, 20 zastrzyków 400.000 komórek each., dokąd komórki macierzyste mogli pomagać konserwować oddychanie funkcję, Definitywny trzy pacjenta w próbie otrzymywali 16 milion karkowi i dolędźwiowi zastrzyki dla w liczbie 40 zastrzyków 400.000 komórek each, lub w liczbie komórek przeflancowywać. W kontrascie definitywny trzy pacjenta w fazie próba otrzymywałem maksimum 15 zastrzyków 100.000 komórek each, dla w liczbie 1,5 milion komórek. Próba kontynuuje until sześć miesięcy za definitywną operacją, przy którą ocenia punkt dane.

"jesteśmy wszystko niezwykle zadawalającymi uzupełniać przeszczepienia w ten historycznej fazy II próbie," powiedział głównego oficera śledczego, Dr. Eva Feldman, MD, PhD, dyrektor badania medyczne instytut i kierownik badań ALS klinika przy uniwersytet michigan zdrowie systemem A. Alfred Taubman. "na początku przyszłego roku mieć podążać w górę dane na ostatnich pacjentach które otrzymywali, sześciomiesięczny co wierzymy będziemy maksymalnym bezpiecznym dawką dla ten terapii. Patrzejemy naprzód widzieć co mówją my o bezpieczeństwie i skuteczności ten podejście dane. Ja jest warty zauważać ten nami także uzupełnia ten fazy II próbę wśród roku, z grubsza. Polubiłem dziękować Dr. Parag Patil i mój kolaborantów przy Emory, Drs. John szkło Boulis przy Mszalnym generałem i Nick, i, Drs. Zasługuje Cudkowicz Borges i Larry, dla pomagać ja dosięgać ten cel." Dr. Feldman jest niepłatnym konsultantem Neuralstem.

Ukończenie faza II ten znacząco kliniczny program badań jest ważnym kamieniem milowym, demonstruje" powiedział miejsce głównego oficera śledczego, Jonathan d. szkło, MD, dyrektor Emory ALS centrum. "że pacjenci mogą tolerować przeszczepienie wysokie dawki komórki i wieloskładnikowi rdzeni kręgowych zastrzyki," "Od klinicznej i naukowej perspektywy myśleć nas, teraz przygotowywam ruszać się naprzód w kierunku prawdziwej leczniczej próby badać skuteczność ten chirurgicznie podejście dla zwalniać kurs ALS."

"polubiliśmy wyrażać nasz dzięki wszystko medyczny personel, lekarki pacjenci as well as ich rodziny które zrobili to ewentualny, i. Bez ich męstwa, nikt to zdarzali się,", powiedział Karl Johe, PhD, Neuralstem's prezes zarządu i Naczelny Naukowy oficer. "Z ten punkt zwrotny próbą pierwszy przeflancowywać komórki macierzyste w ten pojemności przez w ten sposób wiele zastrzyków wzdłuż długości ludzki rdzeń kręgowy i, mieć nadzieję ustanawiać dawkę jest skrytką i może być optymalna dla traktowania. Excited o, patrzejemy naprzód posuwać się naprzód nasz następna próba i." analizie definitywni dane i kolekci

ŹRÓDŁO Neuralstem, Inc.

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski