Neuralstem dosa o paciente final com células estaminais NSI-566 na experimentação da Fase II

Published on August 4, 2014 at 12:58 PM · No Comments

Neuralstem, Inc. (NYSE MKT: VIRA-LATA) anunciada que o paciente final estêve tratado em suas células estaminais NSI-566 neurais cabo-derivadas espinais de utilização experimentais da Fase II no tratamento da esclerose de lateral amyotrophic (ALS ou Lou Gehrig's Disease). A experimentação multicentrada da Fase II tratou 15 pacientes ambulatórios em cinco coortes de dose diferentes. Os primeiros 12 pacientes receberam injecções na região cervical da medula espinal somente, onde as células estaminais poderiam ajudar a preservar a função de respiração, na escalada dosam o agrupamento de cinco injecções de 200.000 pilhas pela injecção, a 20 injecções de 400.000 pilhas cada um. Os três pacientes finais na experimentação receberam injecções cervicais e lombares, para um total de 40 injecções de 400.000 pilhas cada um, ou um total de 16 milhão pilhas transplantadas. Ao contrário, os três pacientes finais na Fase Eu experimentação recebi as injecções de 100.000 pilhas cada um do máximo 15, para um total de 1,5 milhão pilhas. A experimentação continuará até que seis meses após a cirurgia final, que no ponto os dados serão avaliados.

“Nós somos todos extremamente satisfeitos para ter terminado as transplantações nesta experimentação histórica da Fase II,” disse o investigador principal, Dr. Eva Feldman, DM, PhD, Director do Instituto de Investigação Médica de A. Alfred Taubman e do Director de Investigação da Clínica do ALS no Sistema da Saúde da Universidade Do Michigan. “Por no início do próximo ano, nós teremos dados de seis meses da continuação nos últimos pacientes que receberam o que nós acreditamos seremos a tolerar-dose segura máxima para esta terapia. Nós olhamos para a frente a ver o que os dados nos dizem sobre a segurança e a eficácia desta aproximação. É igualmente a notar que nós teremos terminado esta experimentação da Fase II dentro de um ano, aproximadamente. Eu gostaria de agradecer ao Dr. Parag Patil, e aos meus colaboradores em Emory, Afastamento Cilindro/rolo. Vidro de John e Nick Boulis, e no General Em Massa, Afastamento Cilindro/rolo. Mereça Cudkowicz e Larry Borges, para ajudar-nos para alcançar este objetivo.” O Dr. Feldman é um consultante por pagar a Neuralstem.

“A conclusão da Fase II deste programa de investigação clínico importante é um marco miliário principal, demonstrando que os pacientes podem tolerar a transplantação de doses altas das pilhas e de injecções múltiplas da medula espinal,” disse o investigador principal do local, Jonathan D. Vidro, DM, Director do Centro do ALS de Emory. “De uma perspectiva clínica e científica, Eu penso que nós estamos agora prontos para se mover para a frente para uma experimentação terapêutica verdadeira para testar a eficácia desta aproximação cirúrgica para retardar o curso do ALS.”

“Nós gostaríamos de expressar nossos agradecimentos a todos os doutores e pessoal médico que tornaram este possível, assim como os pacientes e suas famílias. Sem sua bravura, nenhuma desta aconteceria,” disse Karl Johe, PhD, Presidente do Quadro de Direcção de Neuralstem e Oficial Científico Principal. “Com esta experimentação do marco, a primeira para transplantar células estaminais neste volume e através de tão muitas injecções ao longo do comprimento da medula espinal humana, nós esperamos estabelecer a dose que são cofre forte e que pode ser óptima para o tratamento. Nós somos entusiasmado sobre a coleção e a análise dos dados finais e olhamos para a frente ao avanço a nossa experimentação seguinte.”

Source:

Neuralstem, Inc.

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