Neuralstem дозирует окончательный пациента с стволовыми клетками NSI-566 в пробе Участка II

Published on August 4, 2014 at 12:58 PM · No Comments

Neuralstem, Inc. (NYSE MKT: ДВОРНЯЖКА) объявленная что обработал окончательный пациента в своей пробе Участка II используя хребтовые шнур-выведенные нервные стволовые клетки NSI-566 в обработке склероза amyotrophic боковой части (ALS или Болезнь Лу Герига). Многоцентровая проба Участка II обработала 15 пациентов ambulatory в 5 различных дозируя когортах. Первые 12 пациента получили впрыски в цервикальной зоне спинного мозга только, где стволовые клетки смогли помочь сохранить дышая функцию, в поднимать дозируют колебаться от 5 впрысок 200.000 клеток в впрыску, до 20 впрысок 400.000 клеток каждое. Окончательные 3 пациента в пробе получили и цервикальные и поясничные впрыски, для итога 40 впрысок 400.000 клеток каждого, или итог 16 миллионов трансплантированных клеток. В контрасте, окончательные 3 пациента в пробе Участка I получили впрыски 100.000 клеток каждое максимума 15, для итога 1,5 миллиона клеток. Проба не продолжит до тех пор пока 6 месяцев за окончательной хирургией, на этап которой будут оценены данные.

«Мы все весьма довольные завершить трансплантации в этой исторической пробе Участка II,» сказал главным образом исследователю, Др. Ева Feldman, MD, PhD, Директору Института Медицинского Исследования A. Альфреда Taubman и Руководителя Исследования Клиники ALS на Системе Здоровья Мичиганского Университета. «К предыдущий следующий год, мы будем иметь шестимесячные данные по следования на последних пациентах которые получили чему мы верим будем максимальной безопасной допускать-дозой для этой терапии. Мы смотрим вперед к видеть чего данные говорят нам о безопасности и эффективности этого подхода. Также стоимость замечая что мы завершим эту пробу Участка II в пределах года, грубо. Я хотел был бы возблагодарить Др. Parag Patil, и мои сотрудниц на Emory, Drs. Стекло Джна и Nick Boulis, и на Массовом Дженерале, Drs. Заслуживайте Cudkowicz и Ларри Borges, для помогать нам для достижения этой цели.» Др. Feldman бесплатный консультант к Neuralstem.

«Завершение Участка II этой важной клинической исследовательской программы главный основной этап работ, демонстрируя что пациенты могут допустить трансплантацию больших доз клеток и множественных впрысок спинного мозга,» сказало исследователю места главным образом, Джонатану D. Стеклу, MD, Директору Центра ALS Emory. «И От клинической и научной перспективы, Я думаю что мы теперь готовы двинуть вперед к истинной терапевтической пробе для того чтобы испытать эффективность этого хирургического подхода для замедлять курс ALS.»

«Мы хотел были бы выразить наши спасибо к всем докторам и медицинскому штату которые сделали это возможным, так же, как пациентам и их семействам. Без их храбрости, никакое из этого случились бы,» сказал Карл Johe, PhD, Председатель Правления Neuralstem и Главный Научный Офицер. «С этой пробой наземного ориентира, первым для того чтобы трансплантировать стволовые клетки в этом томе и через настолько много впрысок вдоль длины людского спинного мозга, мы надеемся установить дозу которая и сейф и которая может быть оптимальна для обработки. Мы возбуждены о собрании и анализе окончательных данных и смотрим вперед к выдвигаться к нашей следующей пробе.»

ИСТОЧНИК Neuralstem, Inc.

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski