Neuralstem 药量有 NSI-566 干细胞的最终病人在第II阶段试算

Published on August 4, 2014 at 12:58 PM · No Comments

Neuralstem, Inc. (NYSE MKT : ) 宣布的币种最终患者在其第II阶段试算治疗使用 NSI-566 在筋萎缩性侧部硬化症的处理的脊髓绳子派生的神经系统的干细胞 (ALS 或肌萎缩性侧索硬化症)。 多中心第II阶段试算治疗五不同药量的一队人的 15 名能走患者。 前 12 名患者在仅脊髓的子宫颈区域接受了射入,其中干细胞可能帮助保留呼吸的功能,在升级药量范围从 200,000 个细胞的五射入每射入,对 400,000 个细胞的 20 射入中的每一。 试算的最终三名患者接受了子宫颈和腰部射入的 400,000 个细胞的总共 40 射入中的每一,或者总共 16 百万个细胞被移植。 相反,阶段的最终三名患者我试算接受了 100,000 个细胞的最大数量 15 射入中的每一,总共 1.5 百万个细胞的。 试算将继续直到通过最终手术的六个月,到时数据将被评估。

“我们是所有非常喜悦完成了在此有历史的第II阶段试算的移植”,在密执安大学健康系统院长和研究主任说主要调查人、伊娃菲得曼博士, MD、 A. 阿尔弗莱德 Taubman 医学研究学院的 PhD、 ALS 诊所的。 “将由明年初,我们有关于接受的最后患者的六个月的继续采取的行动数据什么我们相信将是此疗法的最大安全的容忍剂量。 我们盼望看见什么数据告诉我们关于此途径安全性和效力。 大致也是值得注意的我们完成了在一年内的此第II阶段试算。 我希望在 Emory, Drs 感谢 Parag Patil 博士和我的合作者。 约翰玻璃和尼克 Boulis,和质量将军的, Drs。 值得 Cudkowicz 和拉里 Borges,帮助的我们到达此目标”。 菲得曼博士是一未付的给作顾问 Neuralstem。

“第II的完成阶段此重要临床研究方案是一个主要重要事件,显示出,患者能容忍细胞和多个脊髓射入大剂量的移植”,说站点主要调查人,乔纳森 D. Glass, MD, Emory ALS 中心的主任。 “从一个临床和科学方面,我认为我们现在准备前进朝真的治疗试算为减慢 ALS 路线测试此外科途径效力”。

“我们希望对表示谢意所有使此成为可能的医生和医疗人员,以及患者和他们的系列。 没有他们的勇敢,此都不会发生”,首席科学军官说卡尔 Johe、 PhD、 Neuralstem 的委员会主席和。 “与此地标试算,移植干细胞的第一个在此数量和通过沿人力脊髓的长度的许多射入,我们希望设立是安全,并且可能是最佳的为处理的剂量。 我们被激发关于对最终数据的收集和分析并且盼望提前到我们的下试算”。

Source:

Neuralstem, Inc。

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