Neuralstem dosifica al paciente final con las células madres NSI-566 en juicio de la Fase II

Published on August 4, 2014 at 12:58 PM · No Comments

Neuralstem, Inc. (NYSE MKT: CUR) anunciado que trataron al paciente final en su juicio de la Fase II usando las células madres de los nervios cuerda-derivadas espinales NSI-566 en el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ALS o Lou Gehrig's Disease). La juicio multicentra de la Fase II trató a 15 pacientes ambulativos en cinco diversas cohortes de dosificación. Los primeros 12 pacientes recibieron inyecciones en la región cervical de la médula espinal solamente, donde las células madres podrían ayudar a preservar la función de respiración, en intensificar dosifican la telemetría a partir de cinco inyecciones de 200.000 células por la inyección, a 20 inyecciones de 400.000 células cada uno. Los tres pacientes finales en la juicio recibieron las inyecciones cervicales y lumbares, para un total de 40 inyecciones de 400.000 células cada uno, o un total de 16 millones de células trasplantadas. En cambio, los tres pacientes finales en la juicio de la Fase I recibieron las inyecciones de 100.000 células cada uno del máximo 15, para un total de 1,5 millones de células. La juicio continuará hasta que seis meses más allá de la cirugía final, en cuya punta los datos serán evaluados.

“Estamos todo el extremadamente contentos haber terminado los trasplantes en esta juicio histórica de la Fase II,” dijo al investigador principal, el Dr. Eva Feldman, DOCTOR EN MEDICINA, Doctorado, Director del Instituto de Investigación Médica de A. Alfred Taubman y del Director de Investigación de la Clínica del ALS en el Sistema de la Salud de la Universidad de Michigan. “Por a principios del próximo año, tendremos datos de seis meses de la continuación sobre los pacientes pasados que recibieron lo que creemos seremos la tolerar-dosis segura máxima para esta terapia. Observamos hacia adelante a ver lo que nos informan los datos sobre seguro y eficacia de esta aproximación. Es también digno de mención que habremos terminado esta juicio de la Fase II dentro de un año, áspero. Quisiera agradecer el Dr. Parag Patil, y a mis colaboradores en Emory, DRS. Cristal y Nick Boulis de Juan, y en el General En Masa, DRS. Merezca Cudkowicz y a Larry Borges, para ayudarnos para alcanzar esta meta.” El Dr. Feldman es un consultor sin pagar a Neuralstem.

“La realización de la Fase II de este programa de investigación clínico importante es una piedra miliaria importante, demostrando que los pacientes pueden tolerar el trasplante de altas dosis de células y de inyecciones múltiples de la médula espinal,” dijo al investigador principal del sitio, Jonatán D. Glass, DOCTOR EN MEDICINA, Director del Centro del ALS de Emory. “De una perspectiva clínica y científica, pienso que estamos listos ahora para moverse hacia adelante hacia una juicio terapéutica verdadera para probar la eficacia de esta aproximación quirúrgica para reducir el curso del ALS.”

“Quisiéramos expresar nuestras gracias a todos los doctores y estado mayor médico que hicieron esto posible, así como los pacientes y sus familias. Sin su valor, nada de esto habría suceso,” dijo a Karl Johe, Doctorado, el Presidente de la Junta de Neuralstem y Principal Oficial Científico. “Con esta juicio del punto de referencia en tierra, la primera para trasplantar a las células madres en este volumen y a través de tan muchas inyecciones a lo largo de la longitud de la médula espinal humana, esperamos establecer la dosis que es caja fuerte y que puede ser óptima para el tratamiento. Nos excitan sobre la colección y el análisis de los datos finales y observamos hacia adelante al avance a nuestra juicio siguiente.”

Source:

Neuralstem, Inc.

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