Het Verzekeren van de Medische Betrouwbaarheid van de Apparatuur; De Rol van Medische Schakelaars

insights from industryMarina LeeLife Science and Data Center SpecialistStäubli Electrical Connectors

Een gesprek met Jachthaven Lee, leidde door James Ives, MPsych

Gelieve te geven een overzicht van de problemen die de medische schakelaars moeten overwinnen, en de innovaties die de ElektroSchakelaars Stäubli hebben gemaakt om deze problemen op te lossen.

Onze medische schakelaars worden gebruikt op een verscheidenheid van medische hulpmiddelen. Hier in de V.S. worden de medische hulpmiddelen goedgekeurd door FDA (Food and Drug Administration) en in drie risicocategorieën, klassen I, II en III. geclassificeerd.

Klasse III wordt apparaten geassocieerd met het hoogste risico en heeft daarom de hoogste vereisten en de verordeningen. Een externe hartstimulator is een klasse III bijvoorbeeld apparaat. De Voorbeelden voor klasse II zouden apparaten van de elektro-chirurgieapparatuur of infusie pompen zijn.

Aangezien u kunt veronderstellen, hebben de klassen II en III apparaten de hoogste eisen ten aanzien van hun componenten die hoge betrouwbaarheid, veiligheid en een tijd met lange levensuur omvatten. Ook moeten de schakelaars op het medische gebied sterilisatiecompatibel systeem zijn als zij in contact met patiënten en medisch personeel komen. Dan moeten zij de specifieke vereisten van het medische hulpmiddel zoals vormfactor, voltage en stroomsterkte vervullen.

De schakelaars van Stäubli (die eerder als Multi-Contact worden bekend) vervullen die vereisten; de technologische kern van onze schakelaars is de MULTILAM contactbanden, die op de stop of contactdooskant van de schakelaar geïnstalleerd zijn om een hoogte te verstrekken - kwaliteit en zeer betrouwbare aansluting tussen die twee delen.

Één voordeel is hier dat de lage contactweerstand zeer kleine signalen om ook toelaat nauwkeurig worden overgebracht. MULTILAM de banden zijn ook zeer duurzame contacten. Sommige van onze banden laten tot één miljoen het koppelen cycli toe zodat staan zij voor een zeer lang leven van het product toe.

In termen van veiligheid, zijn het grootste deel van onze schakelaars aanraking-bewijs. Het Grootste Deel van onze producten Medicalline kunnen ook gesteriliseerde stoom zijn en wij zijn gelukkig om andere sterilisatieopties te bevestigen indien nodig.

Één van de voordelen om met elektroschakelaars te werken Stäubli is dat wij een bedrijf van de precisie elektroschakelaar zijn. Wij zijn hoogst nauwkeurig en hoog - kwaliteit.

Wij hebben een Amerikaans aantal arbeidskrachten dat met klanten kan plaatselijk werken om met een douaneontwerp dat op die precisietechniek wordt gebaseerd uit Zwitserland op de proppen te komen een douanebehoefte te vervullen.

De Meeste mensen kunnen niet dat zeggen; zij produceren overal verkrijgbare schakelaars maar met ons kunnen wij een schakelaar wijzigen of wij kunnen met volledig nieuw iets op de proppen komen.

Met maatproducten, kan alles, met een lokaal techniekteam plaatselijk afkomstig zijn, moet u niet zich over een ver bedrijf ongerust maken dat iets gaat vervaardigen, en op wat punt het naar verzend u.

Wij verstrekken het techniekwerk zodat wij aan een project kunnen samenwerken en als het toen uitvoerbaar wordt kunnen zij het kopen. Zij kunnen de techniek aan ons delocaliseren en wij zullen het schakelaardeel behandelen, omdat dat onze deskundigheid is.

Welke soorten aanslutingen veroorzaakt u? Welke toepassingen zijn deze gebruikt voor?

Bij ElektroAanslutingen Stäubli wij ontwerpen en een verscheidenheid van standaardschakelaars voor het medische gebied vervaardigen verstrek douaneoplossingen die op klant-specifieke eisen worden gebaseerd.

Ons standaardproducten gamma omvat 1.5mm, 2mm en 4mm de schakelaars, de geassembleerde lood, de adapters en het paneel zetten vergaarbakken op die algemeen in toepassingen zoals elektro-chirurgie en ablatieapparatuur worden gebruikt.

Zij verstrekken de aansluting van het handinstrument aan de bijvoorbeeld generator. Een Andere toepassing is hart het testen en het tijdelijke hart afpassen. In dit geval worden onze schakelaars gebruikt om met het testen van en het afpassen van catheters te verbinden. Zij zijn ook geïnstalleerd op kabels ECG.

Wij zijn de enige fabrikant van een speciaal type van schakelaar waaier geroepen POAG. POAG is de afkorting van het Duitse woord ` Potenzialausgleich' en betekent het equipotentiale aan de grond zetten of potentiële gelijkmaking.

De schakelaars POAG worden gebruikt in werkende ruimten om het risico te verminderen van elektroschok voor de patiënten en de medische beroeps. Door al apparatuur aan het zelfde potentieel te brengen zal het verdwaalde voltages door hen over al apparatuur uit te spreiden verwijderen. Wij hebben ook gevallen gehad waar de klanten schakelaars POAG voor lawaaivermindering van gebruiken OF.

Een Ander product dat in medische hulpmiddelen wordt gebruikt is ons modulair schakelaarsysteem CombiTac. CombiTac is een veelpolige schakelaar die de optie van macht, signaal, gegevensgas en vloeibare aanslutingen geeft, om enkelen, allen in één schakelaarhuisvesting te noemen.

Deze worden gebruikt in werkende ruimten voor de levering van video of anesthesieeenheden, of om handstukken met medische bijvoorbeeld hulpmiddelen te verbinden. CombiTac wordt ook gebruikt in het geautomatiseerde testen van medische hulpmiddelen. Bovendien bieden wij een waaier van het testen van lood en sondes aan.

Hoe wordt een verenigbare aansluting verzekerd? Wat is een vlotter opzet?

Een vlotter zet is noodzakelijk voor veelpolige schakelaars zoals onze schakelaar CombiTac op. In een veelpolige schakelaar heeft de stop en contactdooskant allebei meer dan één contactpool. Er is bepaalde ontwerptolerantie.

U kunt veronderstellen dat als de polen stijf in de schakelaarhuisvesting geïnstalleerd zijn, de stoppartij potentieel niet met de contactdooskant kon koppelen of als het koppelt, kan er meer wrijving zijn.

Door contact met minstens één kant als opgezette vlotter op te nemen, kan het zijn positie aanpassen en om het even welke ontwerptolerantie absorberen. Dit staat voor het blinde koppelen van de schakelaar en ook voor een langere het levenstijd toe wegens minder slijtage van de contacten.

Met toepassingen zoals elektro-chirurgie, is het noodzakelijk dat de machine goed wordt aangesloten en teveel of te weinig geen stroom ontvangt. Hoe is de aanslutingen kwaliteit die wordt getest om zij kan hun vereisten weerstaan ervoor te zorgen?

Onze faciliteiten leven aan ISO 9001 na die een kwaliteitsbewakingsnorm is die ontwerp, ontwikkelings en controleprocessen voor nieuwe producten omvat.

Bovendien voeren wij algemene kwaliteitstests aangaande onze producten uit en hebben testende faciliteiten in de V.S., Zwitserland, Frankrijk en Duitsland voor specifieke testende behoeften, b.v. vochtigheid en trillingstests.

Hoe lang zijn de aanslutingen die worden ontworpen om en hoe weet u wanneer om hen te vervangen te duren?

CEI, die de Internationale Elektrotechnische Commissie is, bepaalt een schakelaar bij het eind-van-leven wanneer het tweemaal zijn aanvankelijke weerstandswaarde bereikt. Bij ElektroSchakelaars Stäubli, bepalen wij verder dit door voltagedaling. Een schakelaar wordt beschouwd als wanneer gebruikt de voltagedaling bij geschatte stroom hoger is dan 25mV.

Terwijl wij schakelaars voor maximaal 1 miljoen het koppelen cycli aanbieden, voor medisch het meest zijn beperkt tot standaard 5000 cycli en velen zijn eigenlijk beschikbaar en slechts gebruikt voor één het koppelen cyclus.

Dit gezegd zijnde, kan het daadwerkelijke medische hulpmiddel eigenschappen hebben die de medische beroeps vertellen wanneer het onderhoud of de vervanging van een component nodig zijn. Uiteindelijk is het het de dienstbedrijf of de fabrikant dat zouden zijn om te besluiten of de schakelaar vervanging vergt.

Is er om het even welk overtollig of hulpsysteem met deze schakelaars?

Onze contacten en schakelaars zijn geïnstalleerd in medische hulpmiddelen zoals elektro-chirurgiegenerators en AEDs. Als er een hulp nodig systeem is, zou OEM van het medische hulpmiddel zijn om het binnen te ontwerpen.

Dit gezegd zijnde, zijn onze oplossingen zeer hoog - kwaliteit en betrouwbaar om het even welke mislukking te verhinderen, die is waarom zij op kritieke gebieden worden gebruikt. Ik sprak eigenlijk enkel aan een klant van van ons bij een medische show. Hij gebruikt onze 2mm stoppen en contactdozen voor tijdelijk hart afpassend kabels en vermeldde dat in meer dan 15 jaar zij nooit een mislukking hadden, die groot was te horen.

Hoe veerkrachtig zijn de schakelaars aan slijtage en scheur? Welke eigenschappen beïnvloeden dit?

Zelfs als de schakelaars correct worden gebruikt, kan het plateren van het metaalcontact dragen, vooral wanneer de schakelaars vaak worden gestopt en afgesloten.  Onze standaardMULTILAM contactbanden zijn zilveren en geplateerd goud. Beide materialen zijn zeer bestand tegen slijtage.

Wij kunnen de het materiaal, het plateren dikte en de contactkracht toepassingen ook aanpassen die een hoger aantal van het koppelen van cycli vereisen.

Sommige toepassingen vragen een verhoging van de stroom die door de schakelaar overgaat, die de temperatuur verhoogt. Hoe beïnvloedt de temperatuur de types van materialen die voor deze aanslutingen worden gebruikt? Binnen welk temperatuurgamma werken uw schakelaars?

De verschillende delen van een schakelaar worden gemaakt van verschillende materialen. De maximum het werk temperatuur van de volledige schakelaar varieert en hangt van de materialen af die voor het schakelaarlichaam, MULTILAM contactband, plastic huisvesting en kabelisolatie worden gebruikt.

Bijvoorbeeld, staan toe onze standaardcontacten MULTILAM werkend temperaturen van zelfs 180 graden van Celsius. Voor hogere temperaturen kunnen de speciale materialen worden gebruikt. Zijn de Algemeen gebruikte isolatiematerialen silicone, PVC en TPE en hun maximum het werk temperatuur varieert tussen 70 en 90 graden van Celsius.

De maximum het werk temperatuur van het isolatiemateriaal is altijd lager dan één van de metaalcomponenten, zo het betekent dat wij ver vanaf de onthardende temperatuur van de metalen zijn die een stabiele contactkracht en een weerstand op lange termijn verzekert.

Hoe worden deze schakelaars gesteriliseerd? Kunnen zij of wordt de handsterilisatie vereist worden gesteriliseerd met autoclaaf?

Het Grootste Deel van onze medische lijnproducten zoals de 1.5mm en 2mm schakelaars zijn steriliseerbare stoom en de medische beroeps kunnen hen door hand steriliseren of zij kunnen hen in een autoclaafkamer steriliseren.

Wij zijn ook gelukkig om een andere sterilisatieopties zoals sterilisatie te bevestigen EtO indien nodig.

Wat is een contactdoos POAG en hoe verschilt het van een normale contactdoos? Welke innovaties zijn er in de contactdozen dat de schakelaars aan in bijlage zijn?

De schakelaars POAG verschillen van onze standaardproducten in die zin dat de speld is geen perfecte cilinder maar eerder een gebogen depressie op het contactpunt heeft. Dat staat nog effectief de schakelaar toe om te sluiten maar zonder een speciaal hulpmiddel losgemaakt dat een vereiste van norm iec60601-1 van CEI is.

Het potentiële gelijkmakingssysteem is afzonderlijk van de grond of het aanaarden aanslutingen van de individuele stukken van apparatuur in de werkende ruimte en laat al apparatuur en patiënt toe om aan het zelfde elektropotentieel worden gebracht.

dat wordt gedaan elektroschok aan de patiënt en medische professioneel verhinderen en leidt tot een veilig werkend milieu voor kritieke procedures zoals open hartchirurgie of neurochirurgische procedures waar de artsen diverse signalen van de patiënt controleren en zich geen buitenlawaai kunnen veroorloven in de controle.

Wat houdt de toekomst voor ElektroSchakelaars Stäubli?

Wij veranderden onlangs onze naam van MultiContact in ElektroSchakelaars Stäubli. Stäubli is onze moedermaatschappij meer dan 15 jaar geweest, zodat zijn wij werkelijk opgewekt om de zelfde naam definitief te gebruiken.

Stäubli is een groot bedrijf. Wij hebben drie belangrijke gebieden: robotica, textielmachines, en schakelaars. De schakelaarsafdeling is gescheiden in vloeibare aanslutingen en elektroschakelaars.

De toekomst van het bedrijf is een visie waar wij ons als volledige mechatronics oplossingsleverancier voorstellen. Of het robotica, of textielmachines is, of of u een schakelaar nodig hebt, elektro of vloeibaar. Wij kunnen een oplossing voor u verstrekken.

Waar kunnen de lezers meer informatie vinden?

De Lezers kunnen onze website voor meer informatie bezoeken die http://ec.St ӓubli.com/is

Zij zijn ook welkom om me met om het even welke vragen direct te contacteren zij kunnen hebben.

Ongeveer Jachthaven Lee

De Jachthaven is Specialist voor de Markten van het Centrum van de Wetenschap van het Leven en van Gegevens bij ElektroSchakelaars Stäubli. Zij heeft meer dan zeven jaar van ervaring in de schakelaarindustrie met inbegrip van posities bij Elektro Multi-Contact Schakelaars Stäubli (vroeger) en het Contact van Phoenix.

Vóór dat werkte zij voor Texas Instruments in BedrijfsOntwikkeling. De Jachthaven houdt B.S. in Techniek en Bedrijfskunde en A.M. S. in Elektrotechniek en de Techniek van de Vernieuwbare Energie van universiteiten in Duitsland waar zij groeide. Zij leeft nu met haar familie in Zuidelijk Californië.