Assurance de la Fiabilité de Matériel Médical ; Le Rôle des Connecteurs Médicaux

insights from industryMarina LeeLife Science and Data Center SpecialistStäubli Electrical Connectors

Une entrevue avec la Marina Lee, conduit par James Ives, MPsych

Veuillez donner une synthèse des problèmes que les connecteurs médicaux doivent surmonter, et des innovations que les Prises Électriques de Stäubli ont effectuées pour résoudre ces problèmes.

Nos connecteurs médicaux sont utilisés sur un grand choix de matériels médicaux. Ici aux États-Unis Les matériels médicaux sont approuvés par la FDA (Food and Drug Administration) et classifiés dans trois catégories de risque, types I, II et III.

Les dispositifs de la Classe III sont associés avec le plus gros risque et ont pour cette raison les conditions et les règlements les plus élevés. Un stimulateur externe est un dispositif de la classe III par exemple. Les Exemples pour des dispositifs de la classe II seraient matériel ou pompes à perfusion d'électro-chirurgie.

Comme vous pouvez imaginer, le type II et III des dispositifs ont les conditions les plus élevées pour leurs composants qui comprennent la grande fiabilité, la sécurité et un temps de longue durée. Également les connecteurs dans le domaine médical doivent être stérilisation compatible s'ils contactent les patients et le personnel médical. Alors ils doivent remplir les besoins spécifiques du matériel médical tels que le facteur de forme, la tension et l'ampérage.

Les connecteurs de Stäubli (précédemment connus sous le nom d'À contacts multiples) remplissent ces conditions ; le noyau technologique de nos connecteurs sont les bandes de contact de MULTILAM, qui sont installées du côté de fiche ou de socket du connecteur pour fournir une haute qualité et une connexion très fiable entre ces deux pièces.

Un avantage ici est que la résistance de contact faible permet également aux signes très petits d'être transmis exactement. Les bandes de MULTILAM sont également les contacts très durables. Certaines de nos bandes laissent jusqu'à un million de cycles de accouplement ainsi elles tiennent compte d'une vie très longue du produit.

En termes de sécurité, la plupart de nos connecteurs sont à l'épreuve des contacts. La Plupart de nos produits de Medicalline peuvent également être stérilisées à la vapeur et nous sommes heureux de valider d'autres options de stérilisation si eus besoin.

Un des avantages de fonctionner avec les prises électriques de Stäubli est que nous sommes une électro compagnie de connecteur de précision. Nous sommes hautement précis et de haute qualité.

Nous avons une main-d'oeuvre Américaine qui peut fonctionner localement avec des abonnées pour être soulevée avec un modèle personnalisé basé sur cette ingénierie de précision de Suisse pour accomplir un besoin fait sur commande.

La Plupart Des gens ne peuvent pas dire cela ; ils produisent les connecteurs disponibles sur le marché mais avec nous nous pouvons modifier un connecteur ou nous pouvons proposer quelque chose complet neuve.

Avec a annoncé des produits, tout peut être originaire localement, avec une équipe technique locale, vous ne doivent pas s'inquiéter d'une compagnie éloignée qui va fabriquer quelque chose, et à une certaine remarque envoyez-la plus de vous.

Nous fournissons des travaux d'ingénierie de sorte que nous puissions travailler ensemble sur un projet et s'il devient faisable puis ils puisse l'acheter. Ils peuvent externaliser le bureau d'études à nous et nous traiterons la pièce de connecteur, parce que c'est nos compétences.

Quels types de connexions produisez-vous ? Pour Quelles applications est-ce que ceux-ci sont ont utilisé ?

Aux Connexions Électriques de Stäubli nous concevons et fabriquons un grand choix de connecteurs normaux pour la zone médicale fournissons des solutions personnalisées basées sur les besoins spécifiques d'une abonnée.

Notre gamme de produits normale comprend des connecteurs de 1.5mm, de 2mm et de 4mm, des plombs assemblés, des adaptateurs et des guides de support de Commission qui sont utilisés généralement dans les applications telles que le matériel d'électro-chirurgie et d'ablation.

Elles fournissent la connexion de l'instrument de main au générateur par exemple. Une Autre application est test de coeur et arpenter temporaire de coeur. Dans ce cas nos connecteurs sont utilisés pour connecter aux cathéters de test et arpentants. Ils sont également installés sur des câbles d'ECG.

Nous sommes le seul constructeur d'un type particulier du domaine POAG appelé de connecteur. POAG est l'abréviation du ` Allemand Potenzialausgleich de mot' et représente fondre équipotentiel ou égalisation potentielle.

Des connecteurs de POAG sont utilisés dans des salles d'opération de ramener le risque de choc électrique aux patients et aux professionnels médicaux. En portant tout le matériel au même potentiel il enlèvera des tensions égarées en les écartant en travers de tout le matériel. Nous avons également eu des cas où les abonnées utilisent des connecteurs de POAG pour la réduction du bruit dans OU.

Un Autre produit utilisé dans des matériels médicaux est notre système modulaire CombiTac de connecteur. CombiTac est un connecteur multipolaire qui donne l'option de l'alimentation électrique, du signe, du gaz de données et des connexions de liquide, pour nommer quelques uns, tous dans un capot de connecteur.

Ceux-ci sont utilisés dans des salles d'opération pour l'alimentation en ensembles de vidéo ou d'anesthésie, ou pour connecter des pièces de main aux matériels médicaux par exemple. CombiTac est également utilisé dans le test robotisé des matériels médicaux. De plus, nous offrons un domaine des fils test et des sondes.

Comment est-ce qu'une connexion cohérente est assurée ? Quel est un support de flotteur ?

Un support de flotteur est nécessaire pour les connecteurs multipolaires comme notre connecteur de CombiTac. Dans un connecteur multipolaire le côté les deux de fiche et de socket ont plus d'une perche de contact. Il y a de certaines tolérances de design.

Vous pouvez imaginer que si les perches sont rigides installé dans le capot de connecteur, le côté de fiche ne pourrait pas potentiellement accoupler au côté de socket ou s'il accouple, là pouvez être plus de friction.

En établissant les contacts avec au moins un côté comme un flotteur monté, il peut régler sa position et absorber toutes les tolérances de design. Ceci tient compte pour l'accouplement sans visibilité du connecteur et également d'un plus long temps de vie à cause de moins d'usure des contacts.

Avec des applications telles que l'électro-chirurgie, il est impérieux que la machine soit bien connectée et ne reçoit pas trop ou trop peu le courant. Comment la qualité de connexions testée pour s'assurer les vont-elles peut-elle supporter leurs conditions ?

Nos installations se conforment à OIN 9001 qui est une norme de gestion de la qualité qui comprend des procédés de design, de développement et de vérification pour des produits nouveaux.

De plus, nous réalisons les essais généraux de qualité sur nos produits et avons des moyens de tests aux USA, en Suisse, en France et en Allemagne pour les besoins particuliers de test, par exemple humidité et tests de vibration.

Combien de temps les connexions sont-elles conçues au bout et comment savez-vous quand les remonter ?

Le CEI, celui est la Commission Electrotechnique Internationale, Définit un connecteur à la fin de vie où il atteint deux fois sa valeur initiale de résistance. Aux Prises Électriques de Stäubli, nous définissons davantage ceci par chute de tension. Un connecteur est considéré utilisé quand la chute de tension au courant évalué est plus élevée que 25mV.

Tandis Que nous offrons des connecteurs pour jusqu'à 1 million de cycles de accouplement, parce que médical plus sont limités aux cycles d'une norme 5000 et on sont réellement jetables et seulement utilisés pour un cycle de accouplement.

Que dit, le matériel médical réel peut avoir des caractéristiques techniques qui indiquent au professionnel médical quand la maintenance ou le remontage d'un composant est nécessaire. À La Fin c'est la société de prestations de services ou le constructeur qui seraient celui pour décider si le connecteur a besoin de remontage.

Y A-t-il un système de secours redondant ou avec ces connecteurs ?

Nos contacts et connecteurs sont installés dans des matériels médicaux tels que des générateurs d'électro-chirurgie et des DEA. S'il y a un système de secours requis, l'OEM du matériel médical serait celui pour le concevoir dedans.

Ce dit, nos solutions sont très haute qualité et fiable pour éviter n'importe quelle défaillance, qui est pourquoi elles sont utilisées dans des zones critiques. J'ai réellement juste parlé à une abonnée à nous à une exposition médicale. Il utilise nos fiches et sockets de 2mm pour les câbles arpentants de coeur temporaire et a mentionné que dans sur 15 ans ils n'ont jamais eu une défaillance, qui était grande pour entendre.

Combien résilients sont les connecteurs à l'usure ? Quelles caractéristiques techniques affectent ceci ?

Même si les connecteurs sont utilisés correctement, le placage du contact en métal peut s'user, particulièrement quand les connecteurs sont branchés et débranchés souvent.  Nos bandes normales de contact de MULTILAM sont argentées et or plaquées. Les Deux matériaux sont très résistants à l'usure.

Nous pouvons également régler le matériau, plaquant la force d'épaisseur et de contact aux applications qui exigent un numéro plus élevé des cycles de accouplement.

Quelques applications nécessitent une augmentation de réussir actuel par le connecteur, qui augmente la température. Comment la température affecte-t-elle les types de matières employées pour ces connexions ? Dans quelles plages de températures vos connecteurs fonctionnent-ils ?

Les différentes pièces d'un connecteur sont effectuées à partir de différents matériaux. La température fonctionnante maximum du connecteur complet varie et dépend des matériaux qui sont utilisés pour la bande de fuselage de connecteur, de contact de MULTILAM, le capot en plastique et l'isolation de câble.

Par exemple, nos contacts normaux de MULTILAM laissent fonctionner les températures de jusqu'à 180 degrés Celsius. Pour les températures plus élevées des matériaux spéciaux peuvent être utilisés. Les matériaux d'isolation Utilisés généralement sont silicone, le PVC et la BANDE et leur température fonctionnante maximum varie entre 70 et 90 degrés Celsius.

La température fonctionnante maximum du matériau d'isolation est toujours inférieure à celle des composants métalliques, ainsi il signifie que nous sommes loin de la température d'adoucissement des métaux qui assure une force et une résistance stables à long terme de contact.

Comment ces connecteurs sont-ils stérilisés ? Peuvent-ils être stérilisés à l'autoclave ou la stérilisation manuelle est-elle exigée ?

La Majeure Partie de notre ligne médicale produits tels que les connecteurs de 1.5mm et de 2mm est vapeur stérilisable et les professionnels médicaux peuvent les stériliser à la main ou ils peuvent les stériliser dans une cavité d'autoclave.

Nous sommes également heureux de valider toutes les autres options de stérilisation telles que la stérilisation d'EtO si eus besoin.

Quel est un socket de POAG et comment il diffère d'un socket normal ? Quelles innovations y a-t-il dans les sockets que les connecteurs sont fixés à ?

Les connecteurs de POAG diffèrent de nos produits normaux parce que la goupille n'est pas un cylindre parfait mais ont plutôt une dépression incurvée à la remarque de contact. Que permet effectivement au connecteur de verrouiller mais toujours d'être déconnecté sans outil spécial qui est une condition du CEI IEC60601-1 normal.

Le système de péréquation potentiel est séparé des connexions de masse ou de mise à la terre des différents appareils dans la salle d'opération et permet tout le matériel et patient à porter au même potentiel électrique.

cela est fait pour éviter le choc électrique au patient et au professionnel médical et produit un environnement opérationnel sûr pour des procédures critiques telles que la chirurgie cardiaque ouverte ou des procédures neurochirurgicales où les médecins surveillent les signes variés du patient et ne peuvent se permettre aucun bruit extérieur dans la surveillance.

Que le contrat à terme retient-il pour les Prises Électriques de Stäubli ?

Nous avons récent changé notre nom d'À contacts multiples en Prises Électriques de Stäubli. Stäubli a été notre société mère pendant plus de 15 années, ainsi nous sommes réellement excités pour utiliser finalement le même nom.

Stäubli est une grande compagnie. Nous avons trois zones principales : robotique, machines de textile, et connecteurs. La division de connecteurs est séparée dans les connexions liquides et les prises électriques.

Le contrat à terme de la compagnie est une visibilité où nous nous présentons comme fournisseur de solutions complet de mécatronique. Si c'est robotique, ou machines de textile, ou si vous avez besoin d'un connecteur, élém. élect. ou liquide. Nous pouvons fournir une solution pour vous.

Où peuvent les lecteurs trouver plus d'informations ?

Les Lecteurs peuvent visiter notre site Web pour plus d'information qui est http://ec.St ӓubli.com/

Ils sont également bienvenus pour me contacter directement avec toutes les questions qu'ils peuvent avoir.

Au Sujet de la Marina Lee

La Marina est Spécialiste pour les Marchés des Sciences de la Vie et de Centre de Traitement des Données aux Prises Électriques de Stäubli. Il a plus de sept ans d'expérience dans la connectique comprenant des positions aux Prises Électriques de Stäubli (ancien À contacts multiples) et au Contact de Phoenix.

Avant qu'il a travaillé pour Texas Instruments à l'étude le Développement Commercial. La Marina retient un B.S. dans la Gestion de Bureau D'études et Et l'Heure du matin. S. dans le Bureau D'études de Génie Électrique et d'Énergie Renouvelable des universités en Allemagne où il a grandi. Il habite maintenant avec sa famille en Californie Du Sud.