Assicurazione dell'Affidabilità dell'Attrezzatura Medica; Il Ruolo dei Connettori Medici

insights from industryMarina LeeLife Science and Data Center SpecialistStäubli Electrical Connectors

Un'intervista con il Porticciolo Lee, condotto da James Ives, MPsych

Faccia Prego una generalità dei problemi che i connettori medici devono superare e delle innovazioni che i Connettori Elettrici di Stäubli hanno fatto per risolvere questi problemi.

I Nostri connettori medici sono utilizzati su vari apparecchi medici. Qui negli Stati Uniti gli apparecchi medici sono approvati da FDA (Food and Drug Administration) e sono classificati in tre categorie di rischio, classi I, II ed III.

Le unità della Classe III sono associate con l'elevato rischio e quindi hanno gli più alti requisiti e regolamenti. Uno stimolatore cardiaco esterno è unità della classe A III per esempio. Gli Esempi per le unità della classe II sarebbero attrezzature o pompe per infusione della elettrotipia-chirurgia.

Come potete immaginare, le classi II ed III unità hanno gli più alti requisiti delle loro componenti che comprendono l'alta affidabilità, la sicurezza e un tempo di lunga vita. Egualmente i connettori nel campo medico devono essere sterilizzazione compatibile se contattano i pazienti ed il personale medico. Poi devono soddisfare le condizioni specifiche dell'apparecchio medico quali il fattore forma, la tensione e l'amperaggio.

I connettori di Stäubli (precedentemente conosciuti come A contatti multipli) soddisfanno quelle condizioni; la memoria tecnologica dei nostri connettori è le bande del contatto di MULTILAM, che sono installate dal lato del socket o della spina del connettore per fornire un'alta qualità e una connessione molto affidabile fra quelle due parti.

Un vantaggio qui è che la resistenza di contatto bassa egualmente permette che i segnali molto piccoli siano trasmessi esattamente. Le bande di MULTILAM sono egualmente contatti molto durevoli. Alcune delle nostre bande permettono fino a un milione di cicli accoppiamento in modo da tengono conto una vita molto lunga del prodotto.

In termini di sicurezza, la maggior parte dei nostri connettori sono a prova di tocco. La Maggior Parte dei nostri prodotti di Medicalline possono anche essere sterilizzati a vapore e siamo felici di convalidare altre opzioni di sterilizzazione se avuti bisogno di.

Uno dei vantaggi di lavoro con i connettori elettrici di Stäubli è che siamo un'elettro società del connettore di precisione. Siamo altamente precisi e alta qualità.

Abbiamo una forza di lavoro Americana che può lavorare localmente con i clienti per fornire una progettazione per il cliente basata su quella meccanica di precisione dalla Svizzera per compiere un bisogno su ordinazione.

La Maggior Parte della gente non può dire quella; produce i connettori disponibili immediatamente ma con noi possiamo modificare un connettore o possiamo fornire qualcosa completamente nuovo.

Con ha annunciato i prodotti, tutto può essere originario localmente, con un gruppo locale di assistenza tecnica, voi non devono preoccuparsi per una società distante che sta andando fabbricare qualcosa e ad un certo punto inviilo più voi.

Forniamo il lavoro di assistenza tecnica in moda da poterci lavorare insieme noi su un progetto e se diventa fattibile poi essi può approvvigionarlo. Possono delocalizzare l'assistenza tecnica a noi e tratteremo la parte del connettore, perché quella è la nostra competenza.

Che tipo di connessioni producete? Le Che applicazioni sono questi hanno usato per?

Alle Connessioni Elettriche di Stäubli progettiamo e fabbrichiamo vari connettori standard per il campo medico forniamo le soluzioni personalizzate basate sui requisiti specifici di un cliente.

La Nostra gamma di prodotti standard include i connettori di 1.5mm, di 2mm e di 4mm, i cavi montati, gli adattatori ed i recipienti del supporto del comitato che sono comunemente usati nelle applicazioni quale la strumentazione di ablazione e della elettrotipia-chirurgia.

Forniscono la connessione dello strumento della mano al generatore per esempio. Un'Altra applicazione è prova del cuore e la cadenza temporanea del cuore. In questo caso i nostri connettori sono utilizzati per connettere ai cateteri difficili e di cadenze. Egualmente sono installati sui cavi di ECG.

Siamo il solo produttore di un tipo speciale di connettore POAG chiamato intervallo. POAG è l'abbreviazione del ` Tedesco Potenzialausgleich di parola' e corrisponde alla messa a terra equipotenziale o all'equalizzazione potenziale.

I connettori di POAG sono utilizzati nelle sale operatorie ridurre il rischio di scossa elettrica ai pazienti ed ai professionisti medici. Portando a tutta la strumentazione allo stesso potenziale rimuoverà le tensioni smarrite spargendole attraverso tutta la strumentazione. Egualmente abbiamo avuti casi dove i clienti utilizzano i connettori di POAG per riduzione di disturbo di O.

Un Altro prodotto utilizzato negli apparecchi medici è il nostro sistema modulare CombiTac del connettore. CombiTac è un connettore multipolare che dà l'opzione di potenza, del segnale, del gas di dati e delle connessioni fluide, per nominare alcuni, tutti in un alloggio del connettore.

Questi sono utilizzati nelle sale operatorie per l'offerta delle unità dell'anestesia o del video, o connettere i pezzi della mano agli apparecchi medici per esempio. CombiTac egualmente è utilizzato in prova automatizzata degli apparecchi medici. Inoltre, offriamo un intervallo dei cavi e delle sonde di prova.

Come una connessione coerente è assicurata? Che Cosa è un supporto della fluttuazione?

Un supporto della fluttuazione è necessario per i connettori multipolari come il nostro connettore di CombiTac. In un connettore multipolare il lato entrambi del socket e della spina ha più di un palo del contatto. Ci sono determinate tolleranze di progettazione.

Potete immaginare che se i pali sono rigido installato nell'alloggio del connettore, il lato della spina non potrebbe potenzialmente accoppiarsi con il lato del socket o se si accoppia, là potete essere più attrito.

Stabilendo i contatti con almeno un lato come una fluttuazione montata, può regolare la sua posizione ed assorbire tutte le tolleranze di progettazione. Ciò tiene conto l'accoppiamento cieco del connettore ed anche un tempo di vita più lunga a causa di meno usura dei contatti.

Con le applicazioni quale elettrotipia-chirurgia, è di importanza fondamentale che il commputer bene sia connesso e non ricevi troppo o too little la corrente. Come è la qualità delle connessioni provata per assicurarseli può resistere ai loro requisiti?

I Nostri impianti aderiscono all'ISO 9001 che è uno standard della gestione della qualità che comprende i trattamenti di progettazione, dello sviluppo e di verifica per i nuovi prodotti.

Inoltre, eseguiamo le prove generali di qualità sui nostri prodotti ed abbiamo impianti prove negli STATI UNITI, in Svizzera, in Francia ed in Germania per i bisogni specifici di prova, per esempio umidità e prove di vibrazione.

Quanto tempo le connessioni sono progettate all'ultimo e come conoscete quando sostituirle?

L'IEC, quello è la Commissione Elettrotecnica Internazionale, definisce un connettore aestremità-de-vita in cui raggiunge due volte il suo valore iniziale della resistenza. Ai Connettori Elettrici di Stäubli, più ulteriormente definiamo questo da caduta di tensione. Un connettore è considerato utilizzato quando la caduta di tensione alla corrente nominale è superiore a 25mV.

Mentre offriamo i connettori per fino a 1 milione cicli accoppiamento, dato che medico più sono limitati ai cicli di uno standard 5000 e molti sono realmente a perdere ed usati soltanto per un ciclo accoppiamento.

Che detto, l'apparecchio medico reale può avere funzionalità che dicono al professionista medico quando il mantenimento o la sostituzione di una componente è necessaria. Alla Fine è la compagnia di servizi o il produttore che sarebbero quello per decidere se il connettore ha bisogno della sostituzione.

C'È del sistema di riserva ridondante o con questi connettori?

I Nostri contatti e connettori sono installati in apparecchi medici quali i generatori e AEDs della elettrotipia-chirurgia. Se c'è un sistema di riserva stato necessario, l'OEM dell'apparecchio medico sarebbe quello per progettarlo dentro.

Quello detto, le nostre soluzioni è molto alta qualità ed affidabile per impedire tutto l'errore, che è perché sono utilizzati nelle zone critiche. Ho parlato realmente appena con cliente di nostri ad una manifestazione medica. Utilizza le nostri spine e socket di 2mm per i cavi di cadenza del cuore temporaneo ed ha citato che dentro in 15 anni non hanno avuti mai un errore, che sia stato grande sentire.

Quanto resilienti sono i connettori ad usura? Che funzionalità pregiudicano questa?

Anche se i connettori sono utilizzati correttamente, la placcatura del contatto del metallo può durare, particolarmente quando i connettori sono tappati spesso e disinseriti.  Le Nostre bande standard del contatto di MULTILAM sono d'argento ed oro placcate. Entrambi I materiali sono molto resistenti ad usura.

Possiamo anche registrare il materiale, placcando la forza del contatto e di spessore per ottenere le applicazioni che richiedono un più alto numero dei cicli accoppiamento.

Alcune applicazioni richiedono un aumento nel passaggio corrente tramite il connettore, che aumenta la temperatura. Come la temperatura pregiudica i tipi di materiali utilizzati per queste connessioni? All'interno di che gamme di temperature i vostri connettori funzionano?

Le parti differenti di un connettore sono fatte dai materiali differenti. La temperatura di lavoro massima del connettore completo varia e dipende dai materiali che sono usati per la banda dell'organismo del connettore, del contatto di MULTILAM, l'alloggio di plastica e l'isolante del cavo.

Per esempio, i nostri contatti standard di MULTILAM concedono lavorare le temperature Centigrado di fino a 180 gradi. Per le più alte temperature i materiali speciali possono essere usati. I materiali di isolante Comunemente usati sono silicone, il PVC ed il TPE e la loro temperatura di lavoro massima varia fra Centigrado 70 e 90 gradi.

La temperatura di lavoro massima del materiale di isolante è sempre più bassa di quella delle componenti metalliche, in modo da significa che proveniamo lontano dalla temperatura di ricottura dei metalli che assicura una forza e una resistenza stabili a lungo termine del contatto.

Come questi connettori sono sterilizzati? Possono essere sterilizzati nell'autoclave o la sterilizzazione manuale è richiesta?

La Maggior Parte della nostra riga medica prodotti quali i connettori di 2mm e di 1.5mm sono vapore sterilizzabile ed i professionisti medici possono sterilizzarli a mano o possono sterilizzarli in una camera dell'autoclave.

Siamo egualmente felici di convalidare tutte le altre opzioni di sterilizzazione quale la sterilizzazione di EtO se avuti bisogno di.

Che Cosa è un socket di POAG e come differisce da un socket normale? Che innovazioni c'è nei socket che i connettori sono fissati a?

I connettori di POAG differiscono dai nostri prodotti standard in quanto il perno non è un cilindro perfetto ma piuttosto ha una depressione curva al punto di contatto. Che efficacemente permette che il connettore chiuda ma ancora sia disconnected senza un utensile speciale che è un requisito dell'IEC IEC60601-1 standard.

Il sistema di equalizzazione potenziale è a parte dalle connessioni di messa a terra o di messa a terra di diversi pezzi di strumentazione nella sala operatoria e permette tutta la strumentazione ed il paziente da portare allo stesso potenziale elettrico.

quello è fatto per impedire la scossa elettrica al paziente ed al professionale medico e crea una condizioni di funzionamento sicura per le procedure critiche quale chirurgia a cuore aperto o le procedure neurochirurgiche dove i medici stanno riflettendo i vari segnali dal paziente e non possono permettersi alcun disturbo esterno nel video.

Che Cosa il futuro tiene per i Connettori Elettrici di Stäubli?

Recentemente abbiamo cambiato il nostro nome da A contatti multipli ai Connettori Elettrici di Stäubli. Stäubli è stato la nostra società madre per oltre 15 anni, in modo da realmente siamo eccitati definitivo per usare lo stesso nome.

Stäubli è una grande società. Abbiamo tre aree principali: robotica, macchinario del tessuto e connettori. La divisione dei connettori è separata nelle connessioni fluide e nei connettori elettrici.

Il futuro della società è una visione dove ci presentiamo come fornitore completo della soluzione di meccatronica. Se è robotica, o macchinario del tessuto, o se avete bisogno di un connettore, elettrico o fluido. Possiamo fornire una soluzione per voi.

Dove possono i lettori trovare più informazioni?

I Lettori possono visualizzare il nostro sito Web per più informazioni che sono http://ec.St ӓubli.com/

Sono egualmente benvenute contattarmi direttamente con tutte le domande che possono avere.

Circa il Porticciolo Lee

Il Porticciolo è Specialista per le Scienze Biologiche Ed i Servizi di Data Center ai Connettori Elettrici di Stäubli. Ha più di sette anni di esperienza nell'industria di connettore compreso le posizioni ai Connettori Elettrici di Stäubli (precedentemente A contatti multipli) ed al Contatto di Phoenix.

Prima che ha lavorato per Texas Instruments in via di sviluppo lo Sviluppo di Affari. Il Porticciolo tiene un B.S. nell'Assistenza Tecnica e nell'Amministrazione Aziendale e DI MATTINA. S. nell'Ingegneria Elettrica E nell'Assistenza Tecnica dell'Energia Rinnovabile dalle università in Germania in cui è cresciuto. Ora vive con la sua famiglia nella California Del Sud.