医療機器の信頼性の保証; 医学のコネクターの役割

insights from industryMarina LeeLife Science and Data Center SpecialistStäubli Electrical Connectors

ジェームス Ives 著行なわれるマリーナリーとのインタビュー、 MPsych

医学の克服しなければコネクターがならない、およびこれらの問題を解決するために Stäubli の電気コネクタが作った革新与えて下さい問題の概要を。

私達の医学のコネクターはいろいろ医療機器で使用されます。 ここに米国で医療機器は FDA によって (食品医薬品局) 承認され、 3 つの危険のカテゴリ、クラスに I、 II および III. 分類されます。

従ってクラス III 装置は高いリスクと関連付けられ、最も高い条件および規則があります。 外部ペースメーカーは例えばクラス III 装置です。 クラス II 装置のための例はエレクトロ外科装置または注入ポンプです。

想像できるようにクラスに II および III 装置高い信頼性、安全および長い生命ひとときを含んでいるコンポーネントのための最も高い条件があります。 また医学フィールドのコネクターは患者および医学の人員と接触すれば互換性がある殺菌である必要があります。 それからそれらは形式要素、電圧およびアンペア数のような医療機器の特定の条件を達成しなければなりません。

Stäubli のコネクターは (前に多重接触として知られている) それらの条件を達成します; 私達のコネクターの科学技術のコアはそれら二つの部品間の良質および非常に信頼できる接続を提供するためにコネクターのプラグまたはソケットの側面でインストールされている MULTILAM の接触バンドです。

ここの 1 つの利点は低い接触抵抗がまた非常に小さいシグナルが正確に送信されるようにすることです。 MULTILAM バンドはまた非常に耐久の接触です。 私達のバンドのいくつかは百万までの合うサイクルを割り当てます従って製品の非常に長い寿命を可能にします。

安全の点では、私達のコネクターのほとんどは接触防止です。 Medicalline の私達の製品のほとんどはまた殺菌する蒸気である場合もあり、私達は他の殺菌オプションを認可して幸せもし必要ならです。

Stäubli の電気コネクタを使用の利点の 1 つは私達が精密電子コネクターの会社であることです。 私達は非常に精密、良質です。

私達に顧客とカスタム必要性を達成するためにスイス連邦共和国からのその精密工学に基づいてカスタム設計を思い付くために局部的に働くことができるアメリカの作業員数があります。

ほとんどの人々はそれを言うことができません; 彼らはオフ・ザ・シェルフコネクターを作り出します私達と私達はコネクターを修正してもいいですまたは私達は全く新しい何かを思い付いてもいいです。

によって製品を、すべて、ローカル工学チームで、局部的に供給されます何かを製造しようとしているあなたにいつか送りますそれを予約しました遠い会社を心配する必要がないし。

私達は実行可能にそしてなれば私達がプロジェクトに一緒に取り組んでもいいそれらそれを購入できるように技術系を提供し。 それらは私達に工学を外部委託してもいく、私達はそれが私達の専門知識であるので、コネクターの部品を扱います。

どのような接続を作り出しますか。 これらはどんなアプリケーションのために使用しましたありますか。

Stäubli の電気接続で私達は医学フィールドのためのいろいろ標準コネクターを提供します顧客の特定の条件に基づいてカスタム解決を設計し、製造します。

私達の標準製品範囲は 1.5mm、 2mm および 4mm のコネクター、アセンブルされた鉛、アダプターをおよびエレクトロ外科および切除装置のようなアプリケーションで広く使われているパネルの台紙のソケットを含んでいます。

それらは例えば発電機に手の器械の接続を提供します。 もう一つのアプリケーションは中心のテストおよび一時に中心の速度を計ることです。 この場合テストし、速度を計るカテーテルに接続するのに私達のコネクターが使用されています。 それらはまた ECG ケーブルでインストールされています。

私達はコネクター範囲によって呼出される POAG の特別なタイプの唯一の製造業者です。 POAG はドイツワード ` Potenzialausgleich の省略」で、等電位に基づいているか、または潜在的な同等化を意味します。

POAG のコネクターは患者および医学の専門家に電撃の危険を減らす手術室で使用されます。 すべての装置に同じ潜在性に持って来ることによってそれはすべての装置を渡ってそれらの広がりによって外部電圧を取除きます。 私達はまた顧客がの騒音低減のために POAG のコネクターをまたは使用するケースがありました。

医療機器で使用されるもう一つの製品は私達のモジュラーコネクターシステム CombiTac です。 CombiTac は力、シグナル、データガスおよび流動接続のオプションを与える少数を、 1 つのコネクターハウジングのすべて指名する複数の棒のコネクター、です。

これらはビデオまたは麻酔の単位の供給のために手術室で、または手の部分を例えば医療機器に接続するために使用されます。 CombiTac は医療機器の自動化されたテストでも使用されます。 さらに、私達は試験導線およびプローブの範囲を提供します。

一貫した接続はどのように保障されますか。 浮遊物の台紙は何ですか。

浮遊物の台紙は CombiTac の私達のコネクターのような複数の棒のコネクターに必要です。 複数の棒のコネクターでプラグおよびソケットの側面に両方複数の接触の棒があります。 ある特定のデザイン許容があります。

棒がコネクターハウジングのインストール済み堅ければ、そこにかもしれませんより多くの摩擦いる、プラグの側面はソケットの側面と可能性としては合うことができなかったまたは合えばことを想像できます。

少なくとも 1 つの側面が付いている接触によって取付けられる浮遊物それが位置を調節し、デザイン許容を吸収できるように。 これは接触のより少ない摩耗のためにコネクターの盲目に合うこととまた長い生命時間を可能にします。

エレクトロ外科のようなアプリケーションによって、機械が有力な縁故がり、あまりまたはほんのわずかだけ流れを受け取らないことは命令的です。 接続の品質はどのようにそれらを確かめるためにテストされる条件に抗できますありますか。

私達の機能は新製品のためのデザイン、開発および確認プロセスが含まれている品質管理標準である ISO 9001 に従います。

さらに、私達は私達の製品の汎用品質テストを行い、特定のテストの必要性、例えば湿気および振動試験のための米国、スイス連邦共和国、フランスおよびドイツで試験設備があります。

どの位最後への接続は設計され、それらをいつ取り替えるかどのように確認しますか。

IEC は、それ最初の抵抗値に二度達する終りの生命に国際電気標準機関、定義しますコネクターをです。 Stäubli の電気コネクタで、私達は電圧低下によって更にこれを定義します。 コネクターは評価される流れの電圧低下が 25mV より高いいつか使用されたと考慮されます。

私達が 1まで ,000,000 の合うサイクルのためのコネクターを提供する、なぜなら医学最も標準 5000 のサイクルにおよび限定される間、多数は実際に 1 つの合うサイクルのために使い捨て可能、使用されてただ。

、実際の医療機器はコンポーネントの維持か置換が必要である時医学の専門家に告げる機能を備えるかもしれない。 ついにコネクターは置換を必要とするかどうか決定する 1 才の製造業者またはのはサービス会社です。

これらのコネクターが付いているあらゆる冗長なかバックアップシステムありますか。

私達の接触およびコネクターはエレクトロ外科発電機および AEDs のような医療機器にインストールされています。 必要とされるバックアップシステムがあれば医療機器の OEM はそれを設計する 1 才です。

重要なエリアでなぜ使用されるかの障害を防ぐために私達の解決最高品質および信頼できます。 私は医学ショーで私達のものの顧客に実際にちょうど話しました。 彼は一時中心の速度を計るケーブルのために私達の 2mm のプラグおよびソケットを使用し、 15 年に決して聞いて大きかった障害を持っていなかったことを述べました。

コネクターはどのように弾力性のあります消耗にか。 どんな機能がこれに影響を与えますか。

コネクターが正しく使用されても、金属の接触のめっきは特にコネクターが頻繁に差し込まれ、プラグを抜かれるとき身に着けるかもしれません。  めっきされる私達の標準 MULTILAM の接触バンドは銀製および金です。 材料は両方とも摩耗に対して非常に抵抗力があります。

私達はまた高頻度の合うサイクルを必要とするアプリケーションができるように材料をいく、厚さおよび接触力をめっきします調節しても。

あるアプリケーションは温度を増加するコネクターを現在に通ることの増加を求めます。 温度はどのようにこれらの接続に使用する材料の種類に影響を与えますか。 コネクターはどんな温度較差の中では働きますか。

コネクターの異なった部品は異なった材料からなされます。 完全なコネクターの最大働く温度はコネクターボディ、 MULTILAM の接触バンド、プラスチックハウジングおよびケーブルの絶縁体のために使用される材料によって変わり、決まります。

例えば、私達の標準 MULTILAM の接触は 180 までの摂氏温度の温度を働かせることを割り当てます。 より高い温度のために特別な材料は使用することができます。 広く使われた絶縁材はシリコーンです、 PVC および TPE および最大働く温度は 70 そして 90 の摂氏温度の間で変わります。

絶縁材の最大働く温度は金属コンポーネントのものより低いです常に、従って私達が長期安定した接触の力および抵抗を保障する金属のアニーリングの温度から遠くにあることを意味します。

これらのコネクターはどのように殺菌しますか。 それらはオートクレーブに入れることができますまたは手動殺菌は必要となりますか。

1.5mm および 2mm のコネクターのような私達の医学ライン製品のほとんどは sterilizable 蒸気であり、医学の専門家はそれらを手で殺菌できますか、またはオートクレーブ区域のそれらを殺菌してもいいです。

私達は EtO の殺菌のような他のどの殺菌オプションも認可してまた幸せもし必要ならです。

POAG のソケットは正常なソケットと何およびどのようにそれ異なりますですか。 コネクターがに接続することがどんな革新をソケットにありますか。

POAG のコネクターは私達の標準製品とピンが完全なシリンダーではないが、異なりましたり接点でむしろ曲げられた不況がありますこと。 効果的にまだコネクターが IEC 標準 IEC60601-1 の条件である特別なツールなしで接続解除されするロックするようにしかしようにすること。

潜在的な同等化システムは手術室の個々の装置の地面または接地とは別にあり、同じ電気潜在性に持って来られるべきすべての装置および患者を可能にします。

それは患者および医学の専門に電撃を防ぐためにされ、開いた心臓手術のような重大なプロシージャまたは医者が患者からのさまざまなシグナルを監視して、モニタリングの外の騒音をできることができない neurosurgical プロシージャのための安全な操作環境を作成します。

未来は何を Stäubli の電気コネクタのために保持しますか。

私達は多重接触から Stäubli の電気コネクタに最近私達の名前を変更しました。 Stäubli は 15 年ずっと以上私達の親会社です、最終的に同じ名前を使用するために従って私達は実際に刺激されます。

Stäubli は大きい会社です。 私達に 3 つのメインエリアがあります: ロボット工学、織物の機械装置およびコネクター。 コネクターの部分は流動接続および電気コネクタに分かれています。

会社の未来は私達が完全なメカトロニクスの解決の提供者として私達自身を示す視野です。 それはロボット工学、または織物の機械装置であるか、またはコネクターを、電気か流動必要とするかどうか。 私達はあなたに解決を提供してもいいです。

読取装置はどこでより多くの情報を見つけることができますか。

読取装置は http://ec.St ӓubli.com/であるより多くの情報のための私達のウェブサイトを訪問できます

彼らはまた歓迎されています持つかもしれないあらゆる質問との私に直接連絡するために。

マリーナリーについて

マリーナは Stäubli の電気コネクタに生命科学およびデータセンタの市場のための専門家です。 彼女は Stäubli の電気コネクタ (以前多重接触) およびフェニックスの接触の位置を含むコネクター工業で 7 年間以上の経験あります。

彼女が事業開発のテキサス・インスツルメントに勤めていたこと前に。 マリーナは彼女が育ったドイツの大学からの電気工学そして再生可能エネルギー工学の工学および経営管理および AM。 S. の B.S. を保持します。 彼女は南カリフォルニアに彼女のグループと今住んでいます。