Assegurando a Confiança do Equipamento Médico; O Papel de Conectores Médicos

insights from industryMarina LeeLife Science and Data Center SpecialistStäubli Electrical Connectors

Uma entrevista com o Lee do Porto, conduzido por James Ives, MPsych

Dê Por Favor uma vista geral dos problemas que os conectores médicos têm que superar, e das inovações que os Conectores Elétricos de Stäubli fizeram para resolver estes problemas.

Nossos conectores médicos são usados em uma variedade de dispositivos médicos. Aqui em E.U. os dispositivos médicos são aprovados pelo FDA (Food and Drug Administration) e classificados em em três categorias, classes Mim, II e III. do risco.

Os dispositivos da Classe III são associados com o risco o mais alto e têm conseqüentemente as exigências e os regulamentos os mais altos. Um pacemaker externo é um dispositivo da classe III por exemplo. Os Exemplos para dispositivos da classe II seriam bombas do equipamento ou da infusão da electro-cirurgia.

Como você pode imaginar, a classe II e III dispositivos tem as exigências as mais altas para seus componentes que incluem a confiança alta, a segurança e uma estadia da longa vida. Igualmente os conectores no campo médico precisam de ser esterilização compatível se vêm em contacto com pacientes e pessoais médicos. Então têm que cumprir as exigências específicas do dispositivo médico tais como o factor de formulários, a tensão e a amperagem.

Os conectores de Stäubli (conhecidos previamente como o Multi-Contacto) cumprem aquelas exigências; o núcleo tecnologico de nossos conectores é as faixas do contacto de MULTILAM, que são instaladas no lado da tomada ou do soquete do conector para fornecer uma conexão de alta qualidade e muito segura entre aquelas duas peças.

Uma vantagem aqui é que a baixa resistência de contacto igualmente permite que os sinais muito pequenos estejam transmitidos exactamente. As faixas de MULTILAM são igualmente contactos muito duráveis. Algumas de nossas faixas permitem até um milhão de ciclos de acoplamento assim que permitem uma vida muito longa do produto.

Em termos da segurança, a maioria de nossos conectores são toque-prova. A Maioria de nossos produtos de Medicalline podem igualmente ser vapor esterilizado e nós estamos felizes validar outras opções da esterilização se necessários.

Um dos benefícios do trabalho com os conectores elétricos de Stäubli é que nós somos empresa do conector da precisão uma electro. Nós somos altamente precisos e de alta qualidade.

Nós temos uma força de trabalho Americana que possa trabalhar localmente com clientes para vir acima com projetar baseado nessa engenharia de precisão de Suíça para cumprir uma necessidade feita sob encomenda.

A Maioria de povos não podem dizer aquele; produzem conectores disponíveis imediatamente mas connosco nós podemos alterar um conector ou nós podemos vir acima com o algo completamente novo.

Com anunciou produtos, tudo pode ser originário localmente, com uma equipe local da engenharia, você não têm que preocupar-se sobre uma empresa distante que fosse fabricar algo, e enviam-lheo em algum momento sobre.

Nós fornecemos o trabalho de engenharia de modo que nós possamos trabalhar junto em um projecto e se se torna praticável então eles pode o comprar. Podem externalizar-nos a engenharia e nós seguraremos a peça do conector, porque aquela é nossa experiência.

Que tipos de conexões você produz? Que aplicações são estes se usaram para?

Em Conexões Elétricas de Stäubli nós projectamos e fabricamos uma variedade de conectores padrão para o campo médico fornecemos as soluções feitas sob encomenda baseadas nas exigências específicas de um cliente.

Nossa gama de produtos padrão inclui conectores de 1.5mm, de 2mm e de 4mm, chumbos montados, adaptadores e receptáculos da montagem do painel que são de uso geral nas aplicações tais como o equipamento da electro-cirurgia e da ablação.

Fornecem a conexão do instrumento da mão ao gerador por exemplo. Uma Outra aplicação é teste do coração e passeio provisório do coração. Nossos conectores são usados Neste caso para conectar aos catetes de teste e de passeio. São instalados igualmente em cabos de ECG.

Nós somos o único fabricante de um tipo especial do conector POAG chamado escala. POAG é a abreviatura do ` Alemão Potenzialausgleich da palavra' e representa aterrar equipotencial ou igualação potencial.

Os conectores de POAG são usados nas salas de operações reduzir o risco de choque elétrico aos pacientes e aos profissionais médicos. Trazendo todo o equipamento ao mesmo potencial removerá as tensões dispersas espalhando as através de todo o equipamento. Nós igualmente tivemos os casos onde os clientes usam conectores de POAG para a redução de ruído no OU.

Um Outro produto usado em dispositivos médicos é nosso sistema modular CombiTac do conector. CombiTac é um conector do multi-pólo que dê a opção da potência, do sinal, do gás dos dados e das conexões fluidas, para nomear alguns, tudo em um alojamento do conector.

Estes são usados nas salas de operações para a fonte de unidades do vídeo ou da anestesia, ou para conectar partes da mão aos dispositivos médicos por exemplo. CombiTac é usado igualmente no teste automatizado de dispositivos médicos. Além, nós oferecemos uma escala de chumbos e de pontas de prova de teste.

Como uma conexão consistente é assegurada? Que é uma montagem do flutuador?

Uma montagem do flutuador é necessária para conectores do multi-pólo como nosso conector de CombiTac. Em um conector do multi-pólo o lado ambos da tomada e do soquete tem mais de um pólo do contacto. Há determinadas tolerâncias do projecto.

Você pode imaginar que se os pólos são rígidos instalado no alojamento do conector, o lado da tomada não poderia potencial se acoplar com o lado do soquete ou se se acopla, lá pode ser mais fricção.

Fazendo os contactos com pelo menos um lado como um flutuador montado, ele pode ajustar sua posição e absorver todas as tolerâncias do projecto. Isto permite o acoplamento cego do conector e igualmente um tempo de uma vida mais longa devido a menos desgaste dos contactos.

Com aplicações tais como a electro-cirurgia, é imperativo que a máquina bem está conectada e não recebe demasiado ou demasiado pouco actual. Como é a qualidade das conexões testada para se certificar d pode suportar suas exigências?

Nossas facilidades seguem ao ISO 9001 que é um padrão da gestão de qualidade que inclua processos do projecto, da revelação e de verificação para produtos novos.

Além, nós executamos testes gerais da qualidade em nossos produtos e temos facilidades de teste nos E.U., no Suíça, no França e na Alemanha para necessidades específicas do teste, por exemplo umidade e testes de vibração.

Quanto tempo as conexões são projectadas ao último e como você sabe quando substitui-las?

O IEC, de que é a Comissão Eletrotécnica Internacional, define um conector na fim--vida em que alcança duas vezes seu valor inicial da resistência. Em Conectores Elétricos de Stäubli, nós definimos mais este pela queda de tensão. Um conector é considerado usado quando a queda de tensão na corrente avaliado é mais alta do que 25mV.

Quando nós oferecermos conectores para até 1 milhão ciclos de acoplamento, porque médico estão limitados mais aos ciclos de um padrão 5000 e muitos são realmente descartáveis e usados somente para um ciclo de acoplamento.

Que dito, o dispositivo médico real pode ter as características que dizem ao profissional médico quando a manutenção ou a substituição de um componente forem necessário. Na extremidade é a empresa de serviços ou o fabricante que seriam esse para decidir se o conector precisa a substituição.

Há algum sistema redundante ou alternativo com estes conectores?

Nossos contactos e conectores são instalados em dispositivos médicos tais como geradores e AEDs da electro-cirurgia. Se há um sistema alternativo necessário, o OEM do dispositivo médico seria esse para projetá-lo dentro.

Aquele dito, nossas soluções é qualidade muito elevada e seguro impedir toda a falha, que for porque é usada em áreas críticas. Eu realmente apenas falei a um cliente de nossos em uma mostra médica. Usa nossos tomadas e soquetes de 2mm para cabos de passeio do coração provisório e mencionou que dentro sobre 15 anos nunca tiveram uma falha, que seja grande se ouvir.

Como resilientes são os conectores ao uso e desgaste? Que características afectam esta?

Mesmo se os conectores são usados correctamente, o chapeamento do contacto do metal pode vestir, especialmente quando os conectores são obstruídos e desconectados frequentemente.  Nossas faixas padrão do contacto de MULTILAM são de prata e ouro chapeadas. Ambos Os materiais são muito resistentes ao desgaste.

Nós podemos igualmente ajustar o material, chapeando a força da espessura e do contacto para as aplicações que exigem um número mais alto de ciclos de acoplamento.

Algumas aplicações chamam para um aumento na passagem actual através do conector, que aumenta a temperatura. Como a temperatura afecta os tipos de materiais usados para estas conexões? Dentro de que variações da temperatura seus conectores funcionam?

As peças diferentes de um conector são feitas dos materiais diferentes. A temperatura de trabalho máxima do conector completo varia e depende dos materiais que são usados para a faixa do corpo do conector, do contacto de MULTILAM, o alojamento plástico e a isolação do cabo.

Por exemplo, nossos contactos padrão de MULTILAM reservam trabalhar temperaturas de até 180 graus Célsio. Para umas mais altas temperaturas os materiais especiais podem ser usados. Os materiais de isolação De uso geral são silicone, o PVC e o TPE e sua temperatura de trabalho máxima variam entre 70 e 90 graus Célsio.

A temperatura de trabalho máxima do material de isolação é sempre mais baixa do que esse dos componentes metálicos, assim que significa que nós somos longe da temperatura do recozimento dos metais que assegura uma força e uma resistência estáveis a longo prazo do contacto.

Como estes conectores são esterilizados? Podem ser esterilizados ou a esterilização manual é exigida?

A Maioria de nossa linha médica produtos tais como os conectores de 1.5mm e de 2mm são vapor sterilizable e os profissionais médicos podem esterilizar-los à mão ou podem esterilizar-los em uma câmara da autoclave.

Nós estamos igualmente felizes validar todas as outras opções da esterilização tais como a esterilização de EtO se necessários.

Que são um soquete de POAG e como ele diferem de um soquete normal? Que inovações há nos soquetes que os conectores estão anexados a?

Os conectores de POAG diferem de nossos produtos padrão que o pino não é um cilindro perfeito mas têm um pouco uma depressão curvada no ponto de contacto. Que permite eficazmente que o conector trave mas ainda seja desligado sem uma ferramenta especial que seja uma exigência do IEC IEC60601-1 padrão.

O sistema de igualação potencial é separado das conexões da terra ou de enterramento das partes de equipamento individuais na sala de operações e permite todo o equipamento e paciente a ser trazidos ao mesmo potencial elétrico.

isso é feito para impedir choque elétrico ao paciente e ao profissional médico e cria um ambiente operacional seguro para procedimentos críticos tais como a cirurgia cardíaca aberta ou os procedimentos neurosurgical onde os doutores estão monitorando vários sinais do paciente e não podem ter recursos para nenhum ruído exterior na monitoração.

Que o futuro guardara para Conectores Elétricos de Stäubli?

Nós mudamos recentemente nosso nome de MultiContact aos Conectores Elétricos de Stäubli. Stäubli foi nosso empresa-mãe por mais de 15 anos, assim que nós somos realmente entusiasmado usar finalmente o mesmo nome.

Stäubli é uma empresa grande. Nós temos três áreas principais: robótica, maquinaria de matéria têxtil, e conectores. A divisão dos conectores é separada nas conexões fluidas e em conectores elétricos.

O futuro da empresa é uma visão onde nós nos apresentemos como um fornecedor completo da solução da mecatrónica. Se é robótica, ou maquinaria de matéria têxtil, ou se você precisa um conector, elétrico ou fluido. Nós podemos fornecer uma solução para você.

Onde podem os leitores encontrar mais informação?

Os Leitores podem visitar nosso Web site para mais informação que é http://ec.St ӓubli.com/

São igualmente bem-vindos contactar-me directamente com todas as perguntas que puderem ter.

Sobre o Lee do Porto

O Porto é Especialista para os Mercados do Centro da Ciência da Vida e de Dados em Conectores Elétricos de Stäubli. Tem mais de sete anos de experiência na indústria de conector que inclui posições em Conectores Elétricos de Stäubli (anteriormente Multi-Contacto) e em Contacto de Phoenix.

Antes que trabalhou para Texas Instruments durante o Desenvolvimento de Negócios. O Porto guardara um B.S. na Engenharia e a Administração de Empresas e o A M. S. na Engenharia Elétrica e na Engenharia da Energia Renovável das universidades em Alemanha onde cresceu acima. Vive agora com sua família em Califórnia Do Sul.