Leków patenty i Rodzajowi Farmaceutyczni leki

Dr Ananya Mandal, MD

Gdy firma farmaceutyczna najpierw rozwija nowego leka używać dla choroba warunku, ono początkowo sprzedaje pod gatunku imieniem którym przepisywać leka dla use pacjentami mogą klinicyści. Lek zakrywa pod patentową ochroną, więc ja znaczy, wprowadzać na rynek leka i ostatecznie robi zyskowi od go. że tylko pozwoli fabrykować firma farmaceutyczna która trzyma patent

W najwięcej skrzynek leka patent nagradza dla wokoło dwadzieścia rok w Stany Zjednoczone. Życie patent zmienia między krajami i także między lekami. Ponieważ firma stosuje dla patentu długo przed próba kliniczna oceniać leka skuteczność i bezpieczeństwo wszczynał wydajny patentowy okres jest często wokoło siedem, dwanaście rok. po tym jak lek w końcu otrzymywał zatwierdzenie

Once tracił ważność patent lek może fabrykujący i sprzedaje innymi firmami. Przy ten punktem lek nawiązywać do lek generyczny jako. Według wytyczna w najwięcej krajów wliczając tamto od USA FDA, leki generyczni muszą być identyczni oznakujący lek pod względem skuteczności, bezpieczeństwa, użycia, trasy lek administracja, pharmacokinetics i pharmacodynamics.

Tym samym, lek może fabrykujący jako lek generyczny gdy następujący stosują:

  • Swój patent tracił ważność
  • Firma która fabrykował leka generycznego poświadcza, jest nieważna lub no naruszał na, że patenty trzymający na leku są unenforceable lub
  • Tam  nigdy byli jakaś patenty na leku przedtem
  • W krajach dokąd lek żadny patentową ochronę

Jak tylko lek generyczny jest na rynku monopol posiadacz patentu usuwa. To zachęca rywalizację i wynika w znaczącej kropli która zapewnia w leków kosztach, że ratowanie i znacząco leki dosięgamy populaci ogólnej przy porównawczymi cenami.

Firma trzyma początkowego patent może, jakkolwiek, odnawiać patent tworzyć nową wersję lek który znamiennie zmienia porównuje oryginalna mieszanka. Jakkolwiek, to może wymagać nowe próby kliniczne i zastosowanie patent. Furthermore nowa mieszanka może musieć współzawodniczyć z oryginalną rodzajową molekułą na rynku, jeśli leków regulatory znajdują usterki i usuwają oryginał od rynku całkowicie.

Przeglądający Sally Robertson, BSc

Źródła

  1. http://www.dbsalliance.org/pdfs/GenericRx.pdf
  2. http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/SmallBusinessAssistance/ucm127615.pdf
  3. http://www.fda.gov/downloads/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/UnderstandingGenericDrugs/UCM173760.pdf
  4. http://www.fda.gov/downloads/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/UnderstandingGenericDrugs/UCM305908.pdf
  5. http://www.pharmedout.org/GenericDrugs.pdf
  6. https://www.consumerreports.org/health/resources/pdf/best-buy-drugs/money-saving-guides/english/GenericDrugs-FINAL.pdf
  7. http://www.who.int/trade/glossary/story034/en/

[Dalszy czytanie: Lek Generyczny]

Last Updated: Sep 8, 2014

Advertisement

Comments

  1. Rachelle Tremblay Rachelle Tremblay United States says:

    How do you patent a medication idea

The opinions expressed here are the views of the writer and do not necessarily reflect the views and opinions of News-Medical.Net.
Post a new comment
Post