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Antibiotici Unapproved e resistenza a antibiotici

Le medicine di prescrizione quali gli antibiotici richiedono l'approvazione regolatrice nei paesi in cui sono vendute, ma la prova recente indica che gli antibiotici unapproved stanno distribuendo e sono associati con l'aumento di resistenza a antibiotici.

Credito: Fahroni/Shutterstock.com

L'emissione centrale

La resistenza a antibiotici è sull'aumento globalmente e può essere di preoccupazione seria di salubrità. Da introduzione antibiotica nello XX secolo, sono stati usati con successo per porre freno la diffusione delle malattie batteriche e delle vite innumerevoli salvate. Tuttavia, i batteri sono molto adattabili ed alcuni sono diventato resistenti agli atti degli antibiotici. Ciò si è riconosciuta come crisi globale.

Una causa per l'aumento nella resistenza a antibiotici è che più antibiotici stanno distribuendo. Nella prima decade del XXI secolo, le vendite degli antibiotici sono aumentato di 36% in 71 paese. La maggior parte di questo aumento (76%) è stato rappresentato da cinque paesi con crescita demografica rapida, compreso l'India in cui il consumo per capita era il più alto. Purtroppo, alcune aree mancano dell'accesso all'efficace trattamento delle acque ed al risanamento migliore, piombo agli antibiotici che sono usando occasionalmente quando una sorgente importante dell'infezione non è stata catturata la cura di.

le formulazioni di combinazione (FDC) della Fisso-dose sono le combinazioni di due o più droghe in un rapporto fisso delle dosi che sono disponibili in un modulo di dosaggio prodotto su commissione. FDCs può essere un opzione realizzabile quando le combinazioni di antibiotici sono conosciute per essere efficaci contro un'infezione particolare, quando le dosi rimangono le stesse durante l'intero tempo del trattamento e quando le droghe combinate sono farmacologicamente compatibili. Tuttavia, un certo FDCs antibiotico approvato in India è stato trovato per essere inutile e l'altro FDCs è stato commercializzato malgrado l'approvazione dal regolatore nazionale dell'India (l'organizzazione standard di controllo delle droghe centrali, CDSCO).

Come la resistenza a antibiotici accade diagramma. ducu59us/Shutterstock
Come la resistenza a antibiotici accade diagramma. ducu59us/Shutterstock

Antibiotici Unapproved in India

Uno studio che esamina FDCs degli antibiotici sul servizio indiano e sul loro stato di approvazione regolatrice in India, nel Regno Unito e negli Stati Uniti ha trovato che 64% delle formulazioni di FDC utilizzate in India non ha avuto registrazione di approvazione dal CDSCO dell'India e soltanto 3,4% sono stati approvati nel Regno Unito e negli Stati Uniti.

Questo studio ha legato la tendenza relativa aumentare al consumo antibiotico alla vendita degli antibiotici di FDC, la maggior parte di cui erano unapproved dagli enti competenti. Forse le società le più inquietanti e le più multinazionali sono fra quelle che vendono le formulazioni antibiotiche non autorizzate in India.

Lo studio egualmente ha trovato che gli antibiotici non utilizzati nelle formulazioni, ma usati simultaneamente con un altro antibiotico, sono stati approvati dal CDSCO e dai regolatori degli Stati Uniti e del Regno Unito, generalmente. In questa luce, sembra che la maggior parte della vendita degli antibiotici non autorizzati sia sotto forma di formulazioni di FDC, che aumentano l'esposizione agli antibiotici inutili e possono contribuire ad un aumento nella resistenza.

I confronti egualmente hanno rivelato che le vendite di FDC sono parecchie grandezze più grandi in India che il Regno Unito per popolazione, comprendente più di un terzo delle vendite antibiotiche in India da ora al 2011-2012, confrontato a 5% nel Regno Unito. Le vendite di FDC in India sono aumentato dal 2007 al 2012 di 38%, un aumento di antibiotici più singoli di 18%.

Vendendo gli antibiotici unapproved e unscrutinized insidia le misure in India per gestire la resistenza antimicrobica. Le società multinazionali dovrebbero spiegare la vendita dei prodotti in India che non ha avuta l'approvazione dei loro propri regolatori nazionali e, in molti casi, nemmeno non ha avuta l'approvazione del regolatore indiano.„

Dott. Patricia McGettigan, professore di seconda fascia clinico all'università di Londra di Queen Mary

Significato globale

A causa delle emissioni con le formulazioni antibiotiche in India, sia in termini di vendite di FDC che aumento globale nelle prescrizioni antibiotiche, le iniziative che mirano a diminuire la resistenza antimicrobica probabilmente saranno infruttuose.

Un aumento nella resistenza a antibiotici dovuto i sistemi di controllo corrente inefficaci in India sarà pericoloso all'intera popolazione indiana e ad altri hub internazionali a cui la resistenza si sparge. Come l'India, molti paesi di reddito medio e di minimo con le grandi popolazioni sono al rischio dovuto la vendita aumentata e gli effetti combinati da entrambe le emissioni possono compromettere l'efficacia antibiotica localmente ed universalmente. Questa emissione pregiudica l'uso di e la resistenza ai vasti antibiotici di spettro, quali le penicilline come pure le terapie mirate a e le terapie di ultima istanza.

Il penicillium, funghi ascomycetous è di importanza grande nella produzione dell
Il penicillium, funghi ascomycetous è di importanza grande nella produzione dell'ambiente naturale come pure dell'alimento e della droga. Credito di immagine: Rattiya Thongdumhyu

Parecchie iniziative globali esistono provare a porre freno la diffusione della resistenza antimicrobica, quale il piano d'azione globale della resistenza antimicrobica cinque punti dell'organizzazione mondiale della sanità. Come hub importante per l'affare ed il viaggio e con una di più grandi popolazioni del mondo, l'inefficacia in questa area del mondo avrà significativo buttare giù gli effetti sulle pianificazioni globali per fare diminuire la resistenza.

Per le iniziative globali di affrontare la resistenza antimicrobica per riuscire, sembra che le iniziative globali debbano mettere a fuoco aderenza agli enti competenti dai quei sulle formulazioni antibiotiche di vendita e d'erogazione. Specialmente, le formulazioni antibiotiche inadeguate possono insidiare le iniziative altrimenti riuscite per impedire la resistenza antimicrobica e la collaborazione internazionale dovrebbe mettere a fuoco sull'affrontare questo.

Sorgenti

  1. McGettigan, P. et al. (2018). Minacce contro controllo antimicrobico globale di resistenza: Le formulazioni antibiotiche centralmente approvate ed unapproved hanno venduto in India. Giornale britannico di farmacologia clinica. https://doi.org/10.1111/bcp.13503
  2. Van Boeckel, tele-elaborazione et al. (2014). Consumi antibiotico globale 2000 - 2010: un'analisi dei dati farmaceutici nazionali di vendite. Malattie infettive della lancetta. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(14)70780-7

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Last Updated: Jul 3, 2019

Sara Ryding

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Sara Ryding

Sara is a passionate life sciences writer who specializes in zoology and ornithology. She is currently completing a Ph.D. at Deakin University in Australia which focuses on how the beaks of birds change with global warming.

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