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Antibióticos Unapproved e resistência antibiótica

As medicinas da prescrição tais como antibióticos exigem a aprovação reguladora nos países em que são vendidas, mas a evidência recente indica que os antibióticos unapproved estão sendo distribuídos e estão associados com o aumento da resistência antibiótica.

Crédito: Fahroni/Shutterstock.com

A edição central

A resistência antibiótica está na elevação global, e pode ser do interesse sério da saúde. Desde a introdução antibiótica no século XX, foram usados com sucesso para limitar a propagação de doenças bacterianas e de vidas incontáveis salvar. Contudo, as bactérias são muito adaptávelas e algumas tornaram-se resistentes às acções dos antibióticos. Isto foi reconhecido como uma crise global.

Uma causa para a elevação na resistência antibiótica é que mais antibióticos estão sendo distribuídos. Na primeira década do século XXI, as vendas dos antibióticos aumentaram por 36% em 71 países. A maioria desta o aumento (76%) foi esclarecida por cinco países com o crescimento demográfico rápido, incluindo a Índia onde o consumo era per capita o mais alto. Infelizmente, algumas áreas faltam o acesso ao tratamento da água eficaz e ao saneamento melhorado, conduzindo aos antibióticos ocasionalmente que estão sendo usados quando uma fonte principal da infecção não foi tomada de.

as formulações da combinação (FDC) da Fixo-dose são combinações de dois ou mais drogas em uma relação fixa das doses que estão disponíveis em um formulário de dosagem único. FDCs pode ser uma opção viável quando as combinações de antibióticos estão sabidas para ser eficazes contra uma infecção particular, quando as doses permanecem as mesmas durante o tempo inteiro do tratamento, e quando as drogas combinadas são farmacològica compatíveis. Contudo, algum FDCs antibiótico aprovado na Índia foi encontrado para ser improfícuo, e o outro FDCs foi introduzido no mercado apesar da aprovação pelo regulador nacional da Índia (a organização padrão do controle das drogas centrais, CDSCO).

Como a resistência antibiótica acontece diagrama. ducu59us/Shutterstock
Como a resistência antibiótica acontece diagrama. ducu59us/Shutterstock

Antibióticos Unapproved na Índia

Um estudo que olha FDCs dos antibióticos no mercado indiano e em seu estado da aprovação reguladora na Índia, no Reino Unido, e nos E.U. encontrou que 64% das formulações de FDC usadas na Índia não teve nenhum registro da aprovação pelo CDSCO da Índia e somente 3,4% estiveram aprovados no Reino Unido e nos E.U.

Este estudo amarrou a tendência de aumentação no consumo antibiótico à venda de antibióticos de FDC, mais de que eram unapproved por corpos reguladores. Talvez as empresas as mais preocupantes, as mais multinacionais estão entre aquelas que vendem formulações antibióticas desautorizadas na Índia.

O estudo igualmente encontrou que os antibióticos não usados nas formulações, mas usados concomitante com um outro antibiótico, estiveram aprovados pelo CDSCO e por reguladores do Reino Unido e dos E.U., geralmente. A esta luz, parece que a maioria da venda de antibióticos desautorizados é sob a forma das formulações de FDC, que aumentam a exposição aos antibióticos desnecessários e podem contribuir a uma elevação na resistência.

As comparações igualmente revelaram que as vendas de FDC são diversos valores maiores na Índia do que o Reino Unido pela população, compreendendo mais de um terço de vendas antibióticas na Índia 2011-2012, comparado a 5% no Reino Unido. As vendas de FDC na Índia aumentaram por 38% desde 2007 até 2012, um aumento de antibióticos mais do que únicos de 18%.

Vendendo antibióticos unapproved, unscrutinized mina medidas na Índia controlar a resistência antimicrobial. As empresas multinacionais devem explicar a venda dos produtos na Índia que não teve a aprovação de seus próprios reguladores nacionais e, em muitos casos, não teve nem sequer a aprovação do regulador indiano.”

Dr. Patricia McGettigan, conferente superior clínico na Universidade de Londres de Queen Mary

Significado global

Devido às edições com formulações antibióticas na Índia, em termos das vendas de FDC e do aumento total em prescrições antibióticas, as iniciativas que apontam reduzir a resistência antimicrobial serão provavelmente mal sucedidas.

Uma elevação na resistência antibiótica devido aos sistemas de controlo actualmente ineficazes na Índia será perigosa à população indiana inteira e a outros cubos internacionais a que a resistência espalha. Como a Índia, muitos países do ponto baixo e do salário médio com grandes populações são em risco devido à venda aumentada, e os efeitos combinados de ambas as edições podem comprometer a eficácia antibiótica localmente e no mundo inteiro. Esta edição afecta o uso de e a resistência aos antibióticos largos do espectro, tais como penicilina, assim como terapias mais visadas e terapias do último-recurso.

O Penicillium, fungos ascomycetous é da importância capital na produção do ambiente natural assim como do alimento e da droga. Crédito de imagem: Rattiya Thongdumhyu
O Penicillium, fungos ascomycetous é da importância capital na produção do ambiente natural assim como do alimento e da droga. Crédito de imagem: Rattiya Thongdumhyu

Diversas iniciativas globais são no lugar tentar limitar a propagação da resistência antimicrobial, tal como o plano de acção global da resistência antimicrobial de cinco pontos da Organização Mundial de Saúde. Como um cubo principal para o negócio e o curso e com uma das populações as maiores do mundo, a ineficácia nesta área do mundo terá efeitos significativos da batida-fora nos planos globais para diminuir a resistência.

Para iniciativas globais de abordar a resistência antimicrobial para ser bem sucedido, parece que as iniciativas globais precisam de se centrar sobre a aderência aos corpos reguladores por aqueles formulações antibióticas de venda e distribuidoras. Particularmente, as formulações antibióticas impróprias podem minar iniciativas de outra maneira bem sucedidas para impedir a resistência antimicrobial e a colaboração internacional deve centrar-se sobre a abordagem disto.

Fontes

  1. McGettigan, P. e outros (2018). Ameaças ao controle antimicrobial global da resistência: As formulações antibióticas centralmente aprovadas e unapproved venderam na Índia. Jornal britânico da farmacologia clínica. https://doi.org/10.1111/bcp.13503
  2. Van Boeckel, T.P. e outros (2014). Consumo antibiótico global 2000 2010: uma análise de dados farmacêuticos nacionais das vendas. Doenças infecciosas da lanceta. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(14)70780-7

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Last Updated: Jul 3, 2019

Sara Ryding

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Sara Ryding

Sara is a passionate life sciences writer who specializes in zoology and ornithology. She is currently completing a Ph.D. at Deakin University in Australia which focuses on how the beaks of birds change with global warming.

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