Produção vacinal

As vacinas estão produzidas na grande escala enquanto precisam de ser administradas às grandes populações das crianças e dos adultos para ser eficazes como uma ferramenta da saúde pública. Esta produção da grande escala é frequentemente um desafio.

Fases da produção vacinal

A produção vacinal tem diversas fases. O processo de fabricação vacinal tem as seguintes etapas:

  • Inactivação - isto envolve fazer da preparação do antígeno
  • Purificação - o antígeno isolado é refinado
  • Formulação - o antígeno refinado é combinado com os assistentes, os estabilizadores e os preservativos para formar a preparação vacinal final.

Gerando o antígeno do micróbio

A produção inicial envolve a geração do antígeno do micróbio. Para isto o vírus ou o micróbio são crescidos em pilhas preliminares tais como ovos da galinha (por exemplo na gripe) ou em linha celular ou em pilhas humanas cultivadas (por exemplo hepatite A). As bactérias contra que as vacinas são desenvolvidas podem ser crescidas nos bioreactores (por exemplo Hemophilus - tipo dos influenzae b). O antígeno pode igualmente ser uma toxina ou o toxoid do organismo (por exemplo difteria ou tétano) ou dele pode ser parte do micro-organismo também. As proteínas ou as partes do organismo podem ser geradas no fermento, nas bactérias, ou nas culturas celulares. As bactérias ou os vírus podem ser enfraquecidos usando produtos químicos ou calor para fazer a vacina (por exemplo vacina da poliomielite).

Isolamento dos antígenos

Depois que o antígeno é gerado, está isolado das pilhas usadas para gerá-lo. Para vírus enfraquecidos ou atenuados nenhuma purificação mais adicional pode ser exigida. As proteínas de recombinação precisam muitas operações que envolvem o ultrafiltration e a cromatografia de coluna para a purificação antes que estejam prontas para a administração.

Assistentes, estabilizadores e preservativos

Uma vez que o antígeno é desenvolvido a vacina está formulada adicionando assistentes, estabilizadores, e preservativos. O papel do assistente é aumentar a resposta imune do antígeno. Os estabilizadores aumentam a vida de armazenamento, e os preservativos permitem o uso de multi tubos de ensaio da dose.
É difícil desenvolver e produzir as vacinas da combinação devido à possibilidade de incompatibilidades e de interacções entre os antígenos e outros ingredientes das vacinas.

Exigências de produção vacinais

O produto precisa de ser protegido do ar, da água e da contaminação humana. O ambiente precisa de ser protegido do derramamento dos antígenos

Fontes

  1. http://www.biotec.or.th/biosafety/download/Biotec%20Seminar%202.pdf
  2. http://www.cfsciences.com/pdf/3.%20Vaccine%20Production%20ver7.pdf
  3. http://www.niaid.nih.gov/topics/vaccines/documents/undvacc.pdf
  4. http://ec.europa.eu/research/health/infectious-diseases/neglected-diseases/pdf/vaccine-research-catalogue_en.pdf
  5. http://www.ncirs.edu.au/immunisation/fact-sheets/vaccine-components-fact-sheet.pdf
  6. http://www.biotec.or.th/biosafety/download/Biotec%20Seminar%201.pdf

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Last Updated: Jun 5, 2019

Dr. Ananya Mandal

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Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

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