Producción vaccínea

Las vacunas se producen en gran escala mientras que necesitan ser administradas a las poblaciones grandes de niños y de adultos para ser efectivas como herramienta de la salud pública. Esta producción del gran escala es a menudo un reto.

Escenarios de la producción vaccínea

La producción vaccínea tiene varios escenarios. El proceso de la manufactura vaccínea tiene los pasos siguientes:

  • Desactivación - esto implica el hacer de la preparación del antígeno
  • Purificación - se purifica el antígeno aislado
  • Formulación - el antígeno purificado se combina con los coadyuvantes, los estabilizadores y los preservativos para formar la preparación vaccínea final.

Generar el antígeno del microbio

La producción inicial implica la generación del antígeno del microbio. Para esto el virus o el microbio se crece en las células primarias tales como huevos del pollo (e.g en gripe) o en las variedades de células o las células humanas cultivadas (e.g. hepatitis A). Las bacterias contra las cuales se desarrollan las vacunas pueden ser crecidas en los biorreactores (e.g. tipo del Hemophilus influenzae b). El antígeno puede también ser una toxina o el toxoide del organismo (e.g. difteria o tétanos) o de él puede ser parte del microorganismo también. Las proteínas o las partes del organismo se pueden generar en levadura, bacterias, o cultivos celulares. Las bacterias o los virus pueden ser debilitados usando las substancias químicas o el calor para hacer la vacuna (e.g vacuna de la poliomielitis).

Aislamiento de los antígenos

Después de que se genere el antígeno, se aísla de las células usadas para generarlo. Para los virus debilitados o atenuados ninguna otra purificación puede ser requerida. Las proteínas recombinantes necesitan muchas operaciones que implican la ultrafiltración y la cromatografía de olumna para la purificación antes de que estén listas para la administración.

Coadyuvantes, estabilizadores y preservativos

Una vez que se desarrolla el antígeno la vacuna es formulada agregando los coadyuvantes, los estabilizadores, y los preservativos. El papel del coadyuvante es aumentar la inmunorespuesta del antígeno. Los estabilizadores aumentan la vida de almacenamiento, y los preservativos permiten el uso de los frascos multi de la dosis.
Es difícil desarrollar y producir las vacunas de la combinación debido a la posibilidad de incompatibilidades y de acciones recíprocas entre los antígenos y otros ingredientes de las vacunas.

Requisitos de producción vaccíneos

El producto necesita ser protegido contra el aire, el agua y la contaminación humana. El ambiente necesita ser protegido contra el derramamiento de los antígenos

Fuentes

  1. http://www.biotec.or.th/biosafety/download/Biotec%20Seminar%202.pdf
  2. http://www.cfsciences.com/pdf/3.%20Vaccine%20Production%20ver7.pdf
  3. http://www.niaid.nih.gov/topics/vaccines/documents/undvacc.pdf
  4. http://ec.europa.eu/research/health/infectious-diseases/neglected-diseases/pdf/vaccine-research-catalogue_en.pdf
  5. http://www.ncirs.edu.au/immunisation/fact-sheets/vaccine-components-fact-sheet.pdf
  6. http://www.biotec.or.th/biosafety/download/Biotec%20Seminar%201.pdf

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Last Updated: Jun 5, 2019

Dr. Ananya Mandal

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Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

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