Che cosa sono farmaci generici?

Un farmaco generico è una droga che non è marcata a caldo ma è simile ad una droga bollata o riferimento quotata in termini di dosaggio, amministrazione e prestazione.

Secondo le linee guida dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA), il farmaco generico deve avere lo stesso principio attivo della droga di marca come pure lo stesso dosaggio, resistenza, la sicurezza, stati di uso e via di somministrazione.

Il farmaco generico è bioequivalente al prodotto bollato, significare là non è o differenza significativa fra le due droghe in termini di tariffa e portata di assorbimento o se c'è una differenza, o è inteso o non medicamente significativo.

A condizione che i criteri di FDA siano soddisfatti, un farmaco generico può essere commercializzato quando le estremità delle protezioni di brevetto o il proprietario di brevetto rinuncia le sue destre. La natura non Xerox del servizio della droga significa che una volta che il farmaco generico è disponibile, il costo della droga è abbassato sostanzialmente per sia il prodotto di marca originale che il farmaco generico.

Ogni droga che è stata sviluppata dalla società originale ha protezione di brevetto, che dura un lasso di tempo variabile, secondo la molecola. Negli Stati Uniti, per esempio, i brevetti della droga durano soltanto circa venti anni. Ancora, questi brevetti si applicano molto prima dei test clinici hanno cominciato a verificare la sicurezza e l'efficacia del farmaco. Ciò significa che l'efficace durata brevettata della droga, che comincia dopo che la droga è stata approvata, può soltanto essere di sette - dodici anni, per esempio. La maggior parte delle droghe, specialmente la salvavita un, è poi fabbricata e venduta sotto il nome di farmaci generici.

Un esempio di un farmaco generico ben noto è metformina, che è usata per abbassare le glicemie in diabete. La metformina è il modulo generico di una droga che è egualmente disponibile nell'ambito della marca Glucophage.

Sorgenti

  1. http://www.dbsalliance.org/pdfs/GenericRx.pdf
  2. http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/SmallBusinessAssistance/ucm127615.pdf
  3. http://www.fda.gov/downloads/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/UnderstandingGenericDrugs/UCM173760.pdf
  4. http://www.fda.gov/downloads/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/UnderstandingGenericDrugs/UCM305908.pdf
  5. http://www.pharmedout.org/GenericDrugs.pdf
  6. https://www.consumerreports.org/health/resources/pdf/best-buy-drugs/money-saving-guides/english/GenericDrugs-FINAL.pdf
  7. http://www.who.int/trade/glossary/story034/en/

[Ulteriore lettura: Farmaco generico]

Last Updated: Feb 26, 2019

Dr. Ananya Mandal

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Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

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