¿Cuáles son medicamentos genéricos?

Un medicamento genérico es una droga que no se califica sino es similar a una droga calificada o referencia enumerada en términos de dosificación, administración y funcionamiento.

Según pautas de los Estados Unidos Food and Drug Administration (FDA), el medicamento genérico debe tener el mismo ingrediente activo que la droga de la marca así como la misma dosificación, fuerza, seguro, las condiciones del uso y ruta de la administración.

El medicamento genérico es bioequivalente al producto calificado, el significar allí no es o ninguna diferencia importante entre las dos drogas en términos de régimen y fragmento de la amortiguación o si hay una diferencia, o se piensa o no médicamente importante.

Siempre y cuando se cumplen las consideraciones del FDA, un medicamento genérico puede ser comercializado cuando los extremos de las protecciones de la patente o el propietario de la patente renuncia sus derechas. La naturaleza competitiva del mercado de la droga significa que una vez que el medicamento genérico está disponible, el costo de la droga está bajado substancialmente para el producto de marca original y el medicamento genérico.

Cada droga que ha sido desarrollada por la compañía original tiene protección de la patente, que dura para un periodo de tiempo variable, dependiendo de la molécula. En los Estados Unidos, por ejemplo, las patentes de la droga duran solamente por cerca de veinte años. Además, estas patentes se aplican mucho antes de juicios clínicas han comenzado a probar el seguro y la eficacia de la medicación. Esto significa que la vida patentada efectiva de la droga, que comienza después de que se haya aprobado la droga, puede solamente ser siete a doce años, por ejemplo. Fabrican y después se venden a la mayoría de drogas, determinado la salvación de vidas unas, como medicamentos genéricos.

Un ejemplo de un medicamento genérico bien conocido es el metformin, que se utiliza para bajar niveles de azúcar de sangre en diabetes. Metformin es la forma genérica de una droga que esté también disponible bajo marca Glucophage.

Fuentes

  1. http://www.dbsalliance.org/pdfs/GenericRx.pdf
  2. http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/SmallBusinessAssistance/ucm127615.pdf
  3. http://www.fda.gov/downloads/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/UnderstandingGenericDrugs/UCM173760.pdf
  4. http://www.fda.gov/downloads/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/UnderstandingGenericDrugs/UCM305908.pdf
  5. http://www.pharmedout.org/GenericDrugs.pdf
  6. https://www.consumerreports.org/health/resources/pdf/best-buy-drugs/money-saving-guides/english/GenericDrugs-FINAL.pdf
  7. http://www.who.int/trade/glossary/story034/en/

[Lectura adicional: Medicamento genérico]

Last Updated: Feb 26, 2019

Dr. Ananya Mandal

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Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

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