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Anti-Falsificando a tecnologia para dispositivos médicos

Na indústria médica, os produtos falsos estão definidos enquanto aqueles que são falsificação, ou aqueles que foram deliberadamente mislabeled ou alteraram com. Este não é o mesmo que os dispositivos secundário-padrão, que falharam verificações de controle de qualidade.

Crédito de imagem: sfam_photo/Shutterstock

Tipos de dispositivos médicos falsos

Há um número crescente de dispositivos médicos falsificados e in vitro uns diagnósticos (IVDs) que estão sendo introduzidos no mercado médico. Em 2010, o WHO relatou que 8% de todos os dispositivos médicos na circulação são falsificação, com os números reais esperados ser mesmo mais alto. Embora estes produtos não sejam farmacêuticos, têm o impacto significativo na saúde dos usuários.

Produtos dentais falsificados

A indústria dental tem uma grande quantidade de produtos falsificados, variando das máquinas da raia de x, das turbinas, das brocas, e mesmo das cintas da falsificação. A infecção de uma fiação falsificada do chumbo pode mesmo conduzir à morte.

Produtos cirúrgicos falsificados

Diversos dispositivos cirúrgicos, tais como cartuchos do grampo, malha, termômetros, placas, e os parafusos cirúrgicos foram encontrados para ser falsificação. Nos E.U., o valor $7 milhões das bombas aórticas foi recordado após ter descoberto que eram falsificação. Embora estes dispositivos possam parecer genuínos, suas peças não podem funcionar correctamente, que poderiam conduzir para funcionar mal e morte.

Assim, estes dispositivos falsos são uma ameaça à sociedade e há uma necessidade urgente de detectar tais dispositivos. Há uma diferença significativa na presença dos dispositivos médicos e do acesso falsificados a eles nos países desenvolvidos, tais como E.U., UE, Austrália, Canadá, e Reino Unido comparado àquele nos países em vias de desenvolvimento.

Detectar dispositivos falsos é desafiante

Os investigador enfrentam diversos desafios quando se trata da detecção de dispositivos médicos falsificados. Em primeiro lugar, muitos dispositivos anti-falsificando não funcionam correctamente em climas tropicais. Também, é difícil determinar se o mau desempenho de um dispositivo é devido à prática de má qualidade ou deficiente. As práticas deficientes do laboratório, o treinamento inadequado, ou uma incapacidade interpretar resultados podem conduzir aos investigador que acreditam falsa que o dispositivo é moeda falsa.

Empacotamento anticontrafacção

Proteger a autenticidade de um dispositivo com a tecnologia anticontrafacção é uma das maneiras com que as empresas detectam produtos falsificados.

Nano/micropartícula

Um dos métodos contra falsificar envolve a incorporação de partículas dentro poeira-feitas sob medida ou micro ao empacotamento, às etiquetas, ou ao dispositivo próprio. Estas partículas são feitas do dióxido de silicone, e podem levar a informação digital que pode ser usada para identificar, seguir, e autenticar produtos para a identificação de produto.

Estas partículas são incorporadas secretamente tais que o empacotamento não é afetado. Estas partículas podem igualmente ser incorporadas usando estratificações e vernizes de preexistência.

SignatureDNA

Um outro método anticontrafacção cria o marcador original da identificação usando o ADN. Isto é chamado tecnologia de SignatureDNA do `' onde as assinaturas específicas do ADN podem ser incorporadas dentro ao empacotamento e ao material próprio. Este sistema trabalha como do “um modelo fechamento e da chave” onde o ADN no pacote/material possa somente ser destravado usando seu teste padrão elogioso do ADN.

sistema de abertura Calcadeira-evidente

Uma outra revelação é o sistema ou DEDOS DO PÉ calcadeira-evidentes de abertura, que contem uma folha peelable da tampa no empacotamento. Esta tampa é destruída se a embalagem é alterada, e esta pode fornecer a protecção se o pacote ilegal é aberto ou empregado mal.

Medidas anticontrafacção dentro dos dispositivos

Uma medida anti-falsificando significativa que possa ser adicionada durante a fase da fabricação de dispositivos médicos é uma assinatura eletrônica original encaixada chamada uma assinatura do circuito. Estas assinaturas são adicionadas deliberadamente em lugares específicos nos circuitos eletrônicos do dispositivo durante a fabricação.

As assinaturas do circuito não alteram a função dos circuitos mas podem fornecer uma camada adicional de segurança, porque as peças autênticas do dispositivo podem facilmente ser identificadas.

Fontes:

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Last Updated: Feb 26, 2019

Dr. Surat P

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Dr. Surat P

Dr. Surat graduated with a Ph.D. in Cell Biology and Mechanobiology from the Tata Institute of Fundamental Research (Mumbai, India) in 2016. Prior to her Ph.D., Surat studied for a Bachelor of Science (B.Sc.) degree in Zoology, during which she was the recipient of an Indian Academy of Sciences Summer Fellowship to study the proteins involved in AIDs. She produces feature articles on a wide range of topics, such as medical ethics, data manipulation, pseudoscience and superstition, education, and human evolution. She is passionate about science communication and writes articles covering all areas of the life sciences.  

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