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Anti-Falsificación de la tecnología para los aparatos médicos

En la industria médica, se definen los productos falsificados mientras que los que sean aduja de cable, o los con las cuales han sido deliberadamente mislabeled o han tratado de forzar. Éste no es lo mismo que los dispositivos inferiores al nivel normal, que han fallado verificaciones del control de calidad.

Haber de imagen: sfam_photo/Shutterstock

Tipos de aparatos médicos falsificados

Hay un número cada vez mayor de aparatos médicos falsos y diagnósticos ines vitro (IVDs) que son introducidos en el mercado médico. En 2010, el WHO denunció que los 8% de todos los aparatos médicos en la circulación son aduja de cable, con los números reales preveídos para ser incluso más alto. Aunque estos productos no sean farmacéuticos, tienen impacto importante en la salud de los utilizadores.

Productos dentales falsos

La industria dental tiene una gran cantidad de productos falsos, colocando de las máquinas del rayo de x, de las turbinas, de los taladros, e incluso de las riostras de la aduja de cable. La infección de un alambrado falso del guía puede incluso llevar a la muerte.

Productos quirúrgicos falsos

Varios dispositivos quirúrgicos, tales como cartuchos de la grapa, malla, los termómetros, las placas, y los tornillos quirúrgicos se han encontrado para ser aduja de cable. En los E.E.U.U., el valor $7 millones de bombas aórticas fue revocado después de descubrir que eran aduja de cable. Aunque estos dispositivos puedan parecer auténticos, sus piezas pueden no funcionar correctamente, que podrían llevar para funcionar incorrectamente y muerte.

Así, estos dispositivos falsificados son una amenaza para la sociedad y hay una necesidad urgente de descubrir tales dispositivos. Hay una diferencia importante en presencia de los aparatos médicos y de acceso falsos a ellos en los países desarrollados, tales como E.E.U.U., UE, Australia, Canadá, y Reino Unido comparado a ése en los países en vías de desarrollo.

Descubrir los dispositivos falsificados es desafiador

Los investigadores hacen frente a varios retos cuando se trata de la detección de aparatos médicos falsos. En primer lugar, muchos dispositivos de anti-falsificación no funcionan correctamente en climas tropicales. También, es difícil determinar si la degradación de las prestaciones de un dispositivo es debido a la mal calidad o a la práctica pobre. Las prácticas pobres del laboratorio, el entrenamiento inadecuado, o una incapacidad de interpretar resultados pueden llevar a los investigadores que creen falso que el dispositivo es falsificación.

Empaquetado antifalsificación

La protección de la autenticidad de un dispositivo con tecnología antifalsificación es una de las maneras con las cuales las compañías descubren productos falsos.

Nano/micropartículas

Uno de los métodos contra la falsificación implica la incorporación hacia adentro polvo-clasificadas o micras de partículas al empaquetado, a las escrituras de la etiqueta, o al dispositivo sí mismo. Estas partículas se hacen del bióxido de silicio, y pueden llevar la información digital que se puede utilizar para determinar, para trazar, y para autenticar los productos para la identificación de producto.

Estas partículas se incorporan secretamente tales que el empaquetado no es afectado. Estas partículas se pueden también incorporar usando las laminas y los barnices preexistentes.

SignatureDNA

Otro método antifalsificación crea el marcador único de la identificación usando la DNA. Esto se llama tecnología de SignatureDNA del `' donde las firmas específicas de la DNA se pueden incorporar hacia adentro al empaquetado y al material sí mismo. Este sistema trabaja como modelo del “cierre y de la llave” donde la DNA en el empaquetar/el material se puede abrir solamente usando su configuración elogiosa de la DNA.

sistema de orificio Apisonadora-evidente

Otro revelado es el sistema o DEDOS DEL PIE apisonadora-evidentes de orificio, que contiene una hoja metálica peelable de la tapa en el empaquetado. Se destruye esta tapa si se trata de forzar el empaque, y éste puede ofrecer la protección si el empaquetar se abre o se emplea mal ilegal.

Dimensiones antifalsificación dentro de los dispositivos

Una dimensión de anti-falsificación importante que se puede agregar durante el escenario de la fabricación de aparatos médicos es una firma electrónica única embutida llamada una firma del circuito. Estas firmas se agregan deliberadamente en los lugares específicos en los circuitos electrónicos del dispositivo durante la fabricación.

Las firmas del circuito no alteran la función de los circuitos sino pueden ofrecer una capa adicional de seguridad, pues las piezas auténticas del dispositivo pueden ser determinadas fácilmente.

Fuentes:

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Last Updated: Feb 26, 2019

Dr. Surat P

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Dr. Surat P

Dr. Surat graduated with a Ph.D. in Cell Biology and Mechanobiology from the Tata Institute of Fundamental Research (Mumbai, India) in 2016. Prior to her Ph.D., Surat studied for a Bachelor of Science (B.Sc.) degree in Zoology, during which she was the recipient of an Indian Academy of Sciences Summer Fellowship to study the proteins involved in AIDs. She produces feature articles on a wide range of topics, such as medical ethics, data manipulation, pseudoscience and superstition, education, and human evolution. She is passionate about science communication and writes articles covering all areas of the life sciences.  

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