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Médicaments Biosimilar : Défis de synthèse et d'industrie

Les médicaments Biosimilar (également connus sous le nom de biosimilars, ou biologics de suivi) sont des versions presque identiques d'un produit médical ou d'un médicament qui sont produites par une compagnie différente à la société mère. Ils sont type produits après que le brevet originel pour un produit expire et doive être reconnu par un organisme de normalisation avant d'accéder au marché.

Cet article couvrira :

Les médicaments Biosimilar sont très assimilés au médicament de parent.Sarah2 | Shutterstock

Quels sont les médicaments biosimilar ?

Le Biologics (une autre condition pour des biopharmaceuticals) sont de grandes, complexes molécules qui sont produites par des organismes vivants, tels que les lignées cellulaires mammifères. Car ce sont les complexes hautement, il est souvent difficile de produire des copies exactes du médicament. Ainsi, les compagnies de concurrent produisent souvent les produits hautement assimilés. Ils peuvent également effectuer des tests et des tests cliniques pour montrer la similitude du médicament en termes de conséquences cliniques.

Différences entre les médicaments et les médicaments génériques biosimilar ?

Similitude en structure

Tandis que la structure primaire d'un médicament biosimilar est identique au biologique, on permet des variations de la structure qui ont des effets non-cliniques. C'est différent des médicaments génériques qui sont des exacts la même copie d'une molécule dont les manifestations cliniques variées ont été déterminées.

Les médicaments Biosimilar commencent également par les molécules déterminées, mais car les biosimilar et les originels ne sont pas exact identiques, elles exigent davantage de contrôle et d'analyse avant d'expliquer que la différence n'est pas cliniquement appropriée.

Des tests complémentaires sont également effectués sur la qualité, la bioactivité, l'efficacité, et la sécurité des médicaments. Des analyses in vitro peuvent être employées pour trouver toutes les différences dans la molécule, et des tests cliniques peuvent être employés pour confirmer la présence ou le manque de différences clinique-significatives.

Différences dans la rentabilité

Un autre point de divergence entre les médicaments génériques et biosimilar est le coût impliqué pour développer les médicaments neufs. Car l'essai de bioéquivalence pour le biosimilar exige un sensiblement peu de numéro des patients comparés au nombre de patients exigés pour des tests cliniques multiples, le coût de développer un biosimilar est sensiblement inférieur.

Un risque de développement plus élevé

Il y a également quelques désavantages car le risque de développement lié aux médicaments biosimilar sont plus élevé, et chaque opération peut indiquer les éditions potentielles qui peuvent rendre le produit commercialement non-viable. Les tests variés devraient pouvoir reproduire le produit biologique, et dans de nombreux cas, il peut y avoir des obstacles techniques et permissibles complémentaires à la route à la réussite commerciale. Ainsi, les compagnies impliquées en fabriquant les médicaments biosimilar devraient avoir des compétences suffisantes dans les endroits du développement et des droits de propriété intellectuelle.

Abaissez la motivation pour s'inscrire

Car le biosimilar est une copie d'un autre médicament qui existe déjà, elles peuvent être patient réduit et la motivation de praticien à utiliser-et prescrivent. Tandis que plusieurs barrières sont présentes, les médicaments biosimilar sont également une opportunité pour les compagnies qui ont assez d'aide financière et de savoir-faire technique.

The Basics of Biosimilars

Pourquoi les médicaments biosimilar sont-ils attrayants ?

En 2017, Pfizer rapporté un doublement dans ses comptabilités mondiales d'Inflectra (infliximab-dyyb), un médicament biosimilar. Celles-ci et d'autres états proposent une augmentation dans la popularité et l'utilisation des médicaments biosimilar. On s'attend à ce que la borne biosimilar de médicament devienne une industrie de 31 milliard-dollars d'ici 2023.

En raison du marché attrayant, plusieurs entreprises pharmaceutiques biosimilar joignent la concurrence. Cependant, les cinq à l'heure de développement de huit ans pour un médicament biosimilar le rend difficile pour que des lecteurs plus neufs se joignent dedans. Toujours, le prochain rétablissement du biologics détruira sa protection de brevet en 2020, qui peut préparer le terrain pour que les compagnies produisent des médicaments biosimilar.

Défis dans l'industrie du médicament biosimilar

Taux de succès

Les médicaments génériques de petite molécule ont un taux de succès de 95%, alors que les médicaments biosimilar ont un taux de succès de 50-75%. Les risques de développement sont également plus élevés dans le cas des médicaments biosimilar.

Stratégie marketing

Car chacun biosimilar est différent, le lancement et les stratégies marketing doivent planification ont basé sur chacun biosimilar. Les entraînements du marché peuvent varier basé sur les zones thérapeutiques et la population des patients. Un autre facteur qui peut affecter la vente est les facteurs, le prix, et la prévalence géographiques de la maladie. Les différentes parties prenantes (des débiteurs et des médecins) peuvent également avoir leurs propres préférences spécifiques qui peuvent déterminer à quel point les substituts biosimilar le médicament originel,

Conscience et connaissance parmi des médecins

L'étude prouve qu'en dépit de certains médicaments biosimilar étant sur le marché pour plus qu'une décennie, leur connaissance est souvent limitée parmi des pharmaciens et des patients. Ce dépend d'à quel point les médecins sont confortables avec les solutions de rechange des médicaments biosimilar et ils doivent également être correctement avisés pour effectuer le contact entre les médicaments originels et les médicaments biosimilar.

Sources

Further Reading

Last Updated: Jul 31, 2019

Dr. Surat P

Written by

Dr. Surat P

Dr. Surat graduated with a Ph.D. in Cell Biology and Mechanobiology from the Tata Institute of Fundamental Research (Mumbai, India) in 2016. Prior to her Ph.D., Surat studied for a Bachelor of Science (B.Sc.) degree in Zoology, during which she was the recipient of an Indian Academy of Sciences Summer Fellowship to study the proteins involved in AIDs. She produces feature articles on a wide range of topics, such as medical ethics, data manipulation, pseudoscience and superstition, education, and human evolution. She is passionate about science communication and writes articles covering all areas of the life sciences.  

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