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¿Cómo se puede la cromatografía de afinidad utilizar para fabricar vacunas?

A pesar de las ventajas numerosas asociadas a la vacunación mundial, sigue siendo un disparidad importante en la disponibilidad de vacunas en el mundo entero.

Vacuna

Haber de imagen: KiattisakCh/Shutterstock.com

Esta disponibilidad limitada es a menudo debido a los procesos complejos y al alto costo asociados a producir una cantidad sostenible de vacunas.

La investigación reciente sobre la tecnología de avance de la cromatografía de afinidad muestra resultados prometedores en cómo esta herramienta analítica puede ascender una producción comercial y en grande de vacunas.

Producir vacunas  

Varias diversas tecnologías se incorporan en la formulación, la estabilización, y la producción de vacunas. El método de producción seleccionado usado para fabricar cierta vacuna puede determinar la calidad y el costo de producir estos productos.

Por ejemplo, mientras que la preparación para la vacuna oral de la poliomielitis se puede lograr en una alta capacidad que permita final para que cientos de millones de dosis vaccíneas sean producidas en un bajo costo, vacunas más complejas, tales como ésas requeridas para la inmunización del meningococcus, se asocian a menudo a un rendimiento mucho más inferior de la dosis, de tal modo limitando la capacidad de producir tales vacunas en una escala más grande.

Sin importar se selecciona qué método, la producción de vacunas requiere el nivel extremo de control de calidad en cada escenario del proceso. Con este fin, varios análisis se utilizan para confirmar el pH, osmolalidad, potencia, concentración, componente determinan y estabilidad de cualquier antígeno, excipiente, y coadyuvante usado en el proceso de producción vaccíneo.

Apremios en la producción vaccínea

Durante la purificación tradicional de sistemas complejos tenga gusto de los eucariotas único-celulares y multicelulares, así como los organismos transgénicos, los métodos comunes incorporados en este proceso incluyen la desorganización de la célula, la precipitación, la clarificación, la ultracentrifugación del gradiente, la cromatografía de la exclusión de la talla y varias otras técnicas cromatográficas, tales como cromatografía de intercambio iónico e hidrofóbica de la acción recíproca.

Algunas de las limitaciones asociadas a estas técnicas incluyen tiempo de procesamiento largo, rendimientos inferiores de la producción y una falta total de estandarización de proceso, que puede aumentar la demanda del recurso en las instituciones que son responsables de producir vacunas.

Ventajas de la cromatografía de afinidad

Para dirigir los apremios asociados a métodos vaccíneos tradicionales de la preparación, las técnicas afinidad-basadas de la cromatografía aparecen prometedoras.

La metodología detrás de la cromatografía de afinidad (AC) se basa en las acciones recíprocas entre la molécula del objetivo y el ligand inmovilizado que permiten la separación de moléculas del interés de la corriente de proceso cruda.

Cuando se utiliza el ligand apropiado, la CA es capaz de lograr un de alto nivel de la pureza en un único paso. La necesidad de incorporar métodos adicionales de la modificación río abajo puede ser eliminada cuando un único paso de la captura de la CA es acompañado por un proceso anterior de la clarificación y un paso de pulido subsiguiente.

Además, la CA ha demostrado su conveniencia para purificar libremente y las proteínas de onda portadora conjugadas, tales como toxoide del diptheria, mengitidis de la Neisseria, proteína D del Hemophilus influenzae y toxoide del tétanos.

Potencial de la CA que confirma

Varias diversas técnicas de la CA se han investigado ya en la escala de laboratorio para que su capacidad ayude a la preparación vaccínea. Por ejemplo, la cromatografía del immunoaffinity (IAC), que es una técnica olumna-basada que separa una solución heterogénea con acciones recíprocas específicas del antígeno-anticuerpo se ha solicitado ya la purificación vaccínea de varios virus, toxinas, y proteínas.

Algunos de los virus que han sido separados por el IAC con este fin incluyen el parvovirus canino (C picovoltio), virus Aleutian de la enfermedad del visión, Heptatis un virus, un tipo 1 del polivirus, los capsids AAV-2, Un AAV serotype1, 2, 3 y 5, un sarampión y las partículas contagiosas del virus de paperas que originen de partículas no contagiosas.

Semejantemente, la toxina del tétanos, la toxina quimérica del diptheria, enterotoxina de perfringens del clostridium y ß-toxina de perfringens del clostridium también han experimentado la separación acertada por el IAC.

Además del IAC, los otros tres tipos mayores de CA que se han aplicado ya con éxito a los procesos vaccíneos de laboratorio de la purificación incluyen la cromatografía de afinidad del lectin, la cromatografía inmovilizada de la cromatografía de afinidad (IMAC) del metal y de la pseudo-afinidad de la heparina y del sulfato de la heparina.

Considerando que la cromatografía de afinidad del lectin implica el atascamiento de ligands a los hidratos de carbono específicos con el uso de los dominios del reconocimiento del hidrato de carbono (CRD), IMAC es una técnica de la CA que permite los ligands comprendidos de ciertos iones inmovilizados del metal para obrar recíprocamente con los grupos dispensadores de aceite presentes en la superficie de la molécula del objetivo.

Conclusión

La simplificación importante que puede ser lograda incorporando la CA en el proceso de producción vaccíneo ha demostrado la capacidad de esta técnica al tiempo-a-mercado de la disminución, que puede ser un factor crucial cuando las enfermedades virales de la devastación se presentan en áreas remotas, así como perfecciona la rentabilidad de la producción vaccínea.

Además, la CA puede ayudar a aumentar los índices de la productividad de preparación vaccínea para permitir final que estos tratamientos salvavidas alcancen ésos en necesidad en todo el mundo.

Fuentes

  • Zhao, M., Vandersluis, M., cerveza de malta, J., Haupts, U., lijadoras, M., y Jacquemart, R. (2019). Cromatografía de afinidad para la fabricación de las vacunas: ¿Finalmente aliste por hora de máxima audiencia? Vacuna 37(36); 5491-5503. DOI: 10/.1016/j.vaccine.2018.02.090.
  • Smith, J., DPhil, M., y almendra, J.W. (2011). Producción, distribución, acceso, y absorción vaccíneos. The Lancet 378(9789); 428-438. DOI: 10.1016/S0140- 6736(11) 60478-9.

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Last Updated: Feb 7, 2020

Benedette Cuffari

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Benedette Cuffari

After completing her Bachelor of Science in Toxicology with two minors in Spanish and Chemistry in 2016, Benedette continued her studies to complete her Master of Science in Toxicology in May of 2018. During graduate school, Benedette investigated the dermatotoxicity of mechlorethamine and bendamustine; two nitrogen mustard alkylating agents that are used in anticancer therapy.

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