Lyophilisation (lyophilisation) dans l'industrie pharmaceutique

La lyophilisation concerne geler une substance et puis retirer n'importe quelle glace ou solvant par la sublimation, qui le transforme en vapeur sans réussir par une étape liquide. Ceci exige le matériel de spécialiste. Il y a trois étapes au procédé :

1. GEL - l'échantillon est complet gelé, type dans une fiole ou un flacon en verre.
2. ASPIRATEUR - ceci exige un aspirateur profond qui est de manière significative en dessous du point triple d'eau (la remarque la plus inférieure où le liquide, le gaz et les formes solides du matériau peuvent coexister).
3. SÉCHANT - de l'énergie sous forme de chaleur est ajoutée, qui entraîne la sublimation.

Comparé à d'autres méthodes de préparation de produit, la lyophilisation réglée maintient le produit bas à assez de température pour éviter des changements des caractéristiques et de l'apparence du produit séché. Ceci lui effectue une bonne méthode pour la conservation de beaucoup de différents matériaux sensibles à la chaleur. Ceux-ci comprennent des microbes, des protéines, des pharmaceutiques, le plasma, et des tissus.

La lyophilisation a été employée dans beaucoup de différents projets de recherche dans l'industrie pharmaceutique. Comme a été mentionné, le procédé fournit l'excellent assemblage des structures en trois dimensions des échantillons biologiques, qui facilite l'exactitude de la recherche de développement de médicament.

Permettant le séchage des médicaments et des biologicals sensibles à la chaleur à la basse température, il est principalement employé pour améliorer la stabilité et le stockage des médicaments labiles. Couramment appliqué à la production des formes galéniques injectables des médicaments, la lyophilisation pharmaceutique est également employée pour produire la diagnose. Moins couramment, elle est employée pour produire les formes galéniques orales solides qui exigent une vitesse très rapide de dissolution.

En retirant l'eau/solvant et en scellant le produit dans une fiole, la durée de conservation des injectables et des vaccins peuvent être augmentés. Par conséquent, les sociétés pharmaceutiques peuvent facilement enregistrer, expédier, et plus tard reconstituer le matériau à sa grille d'origine pour l'injection.

La lyophilisation peut également être employée comme procédé de purification aux stades avancés de la préparation des échantillons, dus à la façon dont efficace ce procédé est en retirant le solvant d'un produit.

La technique a quelques limitations cependant, et pas toutes les techniques de recherches peuvent tirer bénéfice des échantillons préparés de cette façon. Par exemple, les études cristallographiques de rayon X exigent un cristal pur, et des échantillons qui ont été lyophilisés (l'échantillon doivent être dialysés pour enlever les tampons et les sels qui sont encore présents qui peut entraîner les effets indésirables sur le cristal) ne sont pas adaptés pour ceci. Quoique certaines protéines telles que la catalase soient connues pour se cristalliser après lyophilisation, le procédé n'est pas généralement adapté aux études cristallographiques. Cependant, la lyophilisation demeure l'une des techniques les plus fiables et les plus très utilisées pour la préparation des échantillons dans l'industrie pharmaceutique.

La lyophilisation est une solution incroyablement pratique pour les éditions qui recherchent, la production et le stockage au lequel l'industrie pharmaceutique fait face. Comme aucune technique, cependant, elle n'est pas sans ses problèmes, ainsi il signifie que le procédé toujours est raffiné. Il reste l'une des méthodes de séchage meilleur-mises qui est employée dans l'industrie pharmaceutique, et fera tellement depuis de nombreuses années pour venir.