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Liofilizzazione (liofilizzare) nell'industria farmaceutica

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L'industria farmaceutica conta su informazione esatta circa le strutture che possono essere mirate a per la ricerca. Per efficacemente studiare un campione o un organismo che è preparato per l'analisi, è utile conservare l'integrità di una struttura o di un organismo. L'industria egualmente richiede le droghe che sono facili da memorizzare e trasportare senza essere degradata e da avere una buona durata di inutilizzo. Un metodo che è adatto particolarmente a questi bisogni è liofilizzazione.

Conservazione dei microrganismi liofilizzazione o liofilizzando. Credito di immagine: Kallayanee Naloka/Shutterstock
Conservazione dei microrganismi liofilizzazione o liofilizzando. Credito di immagine: Kallayanee Naloka/Shutterstock

Che cosa è liofilizzazione?

La liofilizzazione comprende congelare una sostanza e poi eliminare tutto il ghiaccio o solvente con la sublimazione, che lo trasforma nel vapore senza passare attraverso una fase liquida. Ciò richiede la strumentazione dello specialista. Ci sono tre fasi al trattamento:

  1. GELATA - il campione completamente è congelato, tipicamente in una fiala o in una boccetta di vetro.
  2. VUOTO - questo richiede un vuoto profondo che è significativamente sotto il punto triplo dell'acqua (il punto più basso in cui il liquido, il gas ed i moduli solidi del materiale possano coesistere).
  3. ASCIUGANDOSI - l'energia sotto forma di calore si aggiunge, che causa la sublimazione.

Confrontato ad altri metodi di preparato del prodotto, la liofilizzazione controllata tiene il prodotto in basso ad un'abbastanza temperatura per evitare i cambiamenti nelle caratteristiche e nell'aspetto del prodotto essiccato. Ciò le rende un buon metodo per la conservazione di molti materiali sensibili al calore differenti. Questi includono i microbi, le proteine, i prodotti farmaceutici, il plasma ed i tessuti.

Usi nell'industria farmaceutica

La liofilizzazione è stata utilizzata in molti progetti di ricerca differenti nell'industria farmaceutica. Come è stato citato, il trattamento fornisce la conservazione eccellente delle strutture tridimensionali dei campioni biologici, che aiuta nell'accuratezza della ricerca inerente allo sviluppo della droga.

Permettendo l'essiccamento delle droghe e dei biologicals sensibili al calore alla bassa temperatura, pricipalmente è usato per migliorare la stabilità e lo stoccaggio delle droghe labili. Applicato comunemente alla produzione dei moduli di dosaggio iniettabili delle droghe, liofilizzare farmaceutico egualmente è usato per produrre i sistemi diagnostici. Di meno comunemente, è usato per produrre i moduli di dosaggio orali solidi che richiedono una tariffa molto veloce della dissoluzione.

Eliminando l'acqua/solvente e sigillando il prodotto in una fiala, la durata di inutilizzo dei injectables ed i vaccini possono essere aumentati. Di conseguenza, le ditte farmaceutiche possono memorizzare, spedire e più successivamente ricostituire facilmente il materiale al suo modulo originale per l'iniezione.

La liofilizzazione può anche essere utilizzata come trattamento di depurazione negli stadi avanzati del preparato del campione, dovuto quanto efficace questo trattamento è nell'eliminazione del solvente da un prodotto.

La tecnica presenta alcune limitazioni comunque e non tutte le tecniche della ricerca possono trarre giovamento dai campioni pronti in questo modo. Per esempio, gli studi cristallografici dei raggi x richiedono un cristallo puro ed i campioni che sono stati liofilizzati (il campione devono essere dializzati per eliminare i buffer ed i sali che sono ancora presenti che può causare gli effetti indesiderabili sul cristallo) non sono adatti a questo. Anche se alcune proteine quale la catalisi sono conosciute per cristallizzare dopo liofilizzazione, il trattamento non è adatto generalmente agli studi cristallografici. Tuttavia, la liofilizzazione rimane una delle tecniche più affidabili e più ampiamente usate per il preparato del campione nell'industria farmaceutica.

Il futuro per liofilizzazione

La liofilizzazione è una soluzione incredibilmente pratica per le emissioni che ricercano, la produzione e lo stoccaggio che l'industria farmaceutica affronta. Come alcuna tecnica, tuttavia, non è senza sui problemi, in modo da significa che il trattamento sta raffinando sempre. Rimane uno dei metodi di secchezza migliore collocati che è utilizzato nell'industria farmaceutica ed agirà in tal modo per molti anni per venire.

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Last Updated: Oct 24, 2019

Reginald Davey

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Reginald Davey

Reg Davey is a freelance copywriter and editor based in Nottingham in the United Kingdom. Writing for News Medical represents the coming together of various interests and fields he has been interested and involved in over the years, including Microbiology, Biomedical Sciences, and Environmental Science.

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