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Lyophilization (liofilização) na indústria farmacêutica

Faixa clara a:

A indústria farmacêutica confia na informações exactas sobre as estruturas que podem ser visadas para a pesquisa. Para estudar eficazmente uma amostra ou um organismo que estão sendo preparados para a análise, é útil reter a integridade de uma estrutura ou de um organismo. A indústria igualmente exige as drogas que são fáceis armazenar e transportar sem ser degradada e ter um bom tempo de conservação. Um método que é serido especialmente a estas necessidades é lyophilization.

Preservação dos micro-organismos o lyophilization ou pela liofilização. Crédito de imagem: Kallayanee Naloka/Shutterstock
Preservação dos micro-organismos o lyophilization ou pela liofilização. Crédito de imagem: Kallayanee Naloka/Shutterstock

Que é Lyophilization?

O Lyophilization envolve congelar uma substância e então remover todo o gelo ou solvente com a sublimação, que o transforma no vapor sem passar através de uma fase líquida. Isto exige o equipamento do especialista. Há três fases ao processo:

  1. GELO - a amostra é congelada completamente, tipicamente em um tubo de ensaio ou em uma garrafa de vidro.
  2. VÁCUO - isto exige um vácuo profundo que esteja significativamente abaixo do ponto triplo da água (o mais baixo ponto onde o líquido, o gás e os formulários contínuos do material podem coexistir).
  3. SECANDO - a energia sob a forma do calor é adicionada, que causa a sublimação.

Comparado a outros métodos da preparação do produto, o lyophilization controlado mantem o produto baixo em bastante temperatura para evitar mudanças nas características e na aparência do produto secado. Isto faz-lhe um bom método para a preservação de muitos materiais calor-sensíveis diferentes. Estes incluem micróbios, proteínas, fármacos, plasma, e tecidos.

Usos na indústria farmacêutica

O Lyophilization foi usado em muitos projectos de investigação diferentes na indústria farmacêutica. Como foi mencionado, o processo fornece a retenção excelente das estruturas tridimensionais de amostras biológicas, que ajuda na precisão da pesquisa desenvolvente da droga.

Permitindo a secagem de drogas e de biologicals calor-sensíveis na baixa temperatura, é usado principalmente para melhorar a estabilidade e o armazenamento de drogas labile. Aplicado geralmente à produção de formulários de dosagem injectáveis das drogas, a liofilização farmacêutica é usada igualmente para produzir diagnósticos. Menos geralmente, é usada para produzir os formulários de dosagem orais contínuos que exigem uma taxa muito rápida da dissolução.

Removendo a água/solvente e selando o produto em um tubo de ensaio, o tempo de conservação dos injectables e as vacinas podem ser aumentados. Conseqüentemente, as companhias farmacéuticas podem facilmente armazenar, enviar, e mais tarde reconstituir o material a sua forma original para a injecção.

O Lyophilization pode igualmente ser usado como um processo da purificação nos estados avançados de preparação da amostra, devido a como eficaz este processo consiste em remover o solvente de um produto.

A técnica tem algumas limitações embora, e não todas as técnicas da pesquisa podem tirar proveito das amostras preparadas desta maneira. Por exemplo, os estudos crystallographic do raio X exigem um cristal puro, e as amostras que foram liofilizadas (a amostra devem ser dializadas para remover os amortecedores e os sais que estão ainda actuais que pode causar os efeitos indesejáveis no cristal) não são apropriadas para esta. Mesmo que algumas proteínas tais como o catalase sejam sabidas para se cristalizar após o lyophilization, o processo não é serido geralmente aos estudos crystallographic. Contudo, o lyophilization permanece uma das técnicas as mais seguras e as mais amplamente utilizadas para a preparação da amostra na indústria farmacêutica.

O futuro para o Lyophilization

O Lyophilization é uma solução incredibly prática para as edições que pesquisam, a produção e o armazenamento que a indústria farmacêutica enfrenta. Como nenhuma técnica, contudo, não é sem seus problemas, assim que significa que o processo está sendo refinado sempre. Permanece um dos métodos de secagem melhor-colocados que é usado na indústria farmacêutica, e fará tão por muitos anos para vir.

Product Lyophilization Process

Fontes

Further Reading

Last Updated: Oct 24, 2019

Reginald Davey

Written by

Reginald Davey

Reg Davey is a freelance copywriter and editor based in Nottingham in the United Kingdom. Writing for News Medical represents the coming together of various interests and fields he has been interested and involved in over the years, including Microbiology, Biomedical Sciences, and Environmental Science.

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