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Liofilización (deshidratación por congelación) en la industria farmacéutica

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La industria farmacéutica confía en la información precisa sobre las estructuras que se pueden apuntar para la investigación. Para estudiar efectivo una muestra o un organismo que es preparado para el análisis, es útil conservar la integridad de una estructura o de un organismo. La industria también requiere las drogas que son fáciles salvar y transportar sin la degradación y tener un buen período de validez. Un método que se adapta especialmente a estas necesidades es liofilización.

Preservación de microorganismos la liofilización o liofilizando. Haber de imagen: Kallayanee Naloka/Shutterstock
Preservación de microorganismos la liofilización o liofilizando. Haber de imagen: Kallayanee Naloka/Shutterstock

¿Cuál es liofilización?

La liofilización implica el congelar de una substancia y después el quitar de cualquier hielo o disolvente con la sublimación, que lo gira en el vapor sin el paso a través de un escenario líquido. Esto requiere el equipo del especialista. Hay tres escenarios al proceso:

  1. HELADA - la muestra se congela totalmente, típicamente en un frasco o un matraz de cristal.
  2. VACÍO - esto requiere un vacío profundo que esté importante abajo del punto triple del agua (el punto más inferior donde el líquido, el gas y las formas sólidas del material pueden coexistir).
  3. SECÁNDOSE - la energía bajo la forma de calor se agrega, que causa la sublimación.

Comparado a otros métodos de preparación del producto, la liofilización controlada guarda el producto en bajo una suficiente temperatura para evitar cambios en las características y el aspecto del producto secado. Esto le hace un buen método para la preservación de muchos diversos materiales sensibles al calor. Éstos incluyen microbios, las proteínas, los productos farmacéuticos, plasma, y tejidos.

Aplicaciones en la industria farmacéutica

La liofilización se ha utilizado en muchos diversos proyectos de investigación en la industria farmacéutica. Como se ha mencionado, el proceso ofrece la retención excelente de las estructuras tridimensionales de muestras biológicas, que ayuda en la exactitud de la investigación de desarrollo de la droga.

Permitiendo la sequedad de drogas y de biologicals sensibles al calor en la baja temperatura, se utiliza principal para perfeccionar la estabilidad y el almacenamiento de drogas inestables. Aplicado común a la producción de formas de dosificación inyectables de drogas, la deshidratación por congelación farmacéutica también se utiliza para producir diagnósticos. Menos común, se utiliza para producir las formas de dosificación orales sólidas que requieren un régimen muy rápido de la disolución.

Quitando el agua/el disolvente y tapando el producto en un frasco, el período de validez de injectables y las vacunas pueden ser aumentados. Por lo tanto, las compañías farmacéuticas pueden salvar, expidir, y reconstituir fácilmente más adelante el material a su forma original para la inyección.

La liofilización se puede también utilizar como proceso de la purificación en los estados avanzados de preparación de la muestra, debido a cómo es efectivo este proceso consiste en la eliminación del disolvente de un producto.

La técnica tiene algunas limitaciones sin embargo, y no todas las técnicas de la investigación pueden beneficiarse de las muestras preparadas de esta manera. Por ejemplo, los estudios cristalográficos de la radiografía requieren un cristal puro, y las muestras se han liofilizado que (la muestra se deben dializar para quitar los almacenadores intermedios y las sales que están todavía presentes que puede causar los efectos indeseables sobre el cristal) no son convenientes para esto. Aunque algunas proteínas tales como catalasa se saben para cristalizar después de la liofilización, el proceso no se adapta generalmente a los estudios cristalográficos. Sin embargo, la liofilización sigue siendo una de las técnicas más seguras y más ampliamente utilizadas para la preparación de la muestra en la industria farmacéutica.

El futuro para la liofilización

La liofilización es una solución increíblemente práctica para las entregas que investigan, la producción y el almacenamiento a que la industria farmacéutica hace frente. Como ninguna técnica, sin embargo, no está sin sus problemas, así que significa que el proceso se está refinando siempre. Sigue siendo uno de los métodos de sequía mejor-colocados que se utiliza en la industria farmacéutica, y hará tan durante muchos años para venir.

Fuentes

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Last Updated: Oct 24, 2019

Reginald Davey

Written by

Reginald Davey

Reg Davey is a freelance copywriter and editor based in Nottingham in the United Kingdom. Writing for News Medical represents the coming together of various interests and fields he has been interested and involved in over the years, including Microbiology, Biomedical Sciences, and Environmental Science.

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