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Applications pharmaceutiques de la chromatographie liquide supercritique

Bien que des liquides supercritiques aient été employés comme éluants pour des séparations chromatographiques en 1962, la chromatographie liquide supercritique de condition (SFC) a été employée la première fois seulement cinq ans après. Depuis lors, la technique est venue de loin, en particulier dans l'industrie pharmaceutique. SFC a légitime gagné sa place dans l'industrie pharmaceutique simplement parce qu'il a surpassé d'autres techniques utilisées dans le domaine.

Biens de première nécessité de l'industrie pharmaceutique

Les conditions de base du laboratoire clinique/de inducteur pharmaceutique pour la chromatographie sont comme suit :

  • Conditions minimum d'échantillon et de préparation des échantillons
  • Sensibilité, spécificité, reproductibilité, et débit élevés
  • Quantitatif et précis
  • Robotisé, rapide, et facile-à-faites fonctionner l'instrumentation
  • Simple et facile à utiliser quotidiennement
  • Économique
  • Évaluation facile des résultats

Utilisation de SFC en termes de conditions pharmaceutiques

Les pharmaciens analytiques recherchent continuement des procédés, des techniques, des matériaux, et l'instrumentation qui peut les aider avec l'un des au-dessus des caractéristiques. Une technique qui a effectué des avances régulières dans tous ces endroits est SFC.

La diffusivité de viscosité inférieure et de haut d'un liquide supercritique lui effectuent un excellent choix comme phase mobile chromatographique, comme ceci assure la séparation et la haute performance rapides.

L'utilisation des liquides supercritiques, en particulier dioxyde de carbone, a comme conséquence une réduction énorme de l'utilisation des solvants organiques, qui a le coût, la santé, et les avantages de sécurité. Tout ceux-ci effectuent à SFC une alternative efficace à la CLHP (chromatographie liquide haute performance) pour beaucoup de procédés de séparation dans l'industrie.

Le changement des paramètres de pression et de la température dans SFC exige les systèmes de détecteur qui sont compatibles avec les paramètres du procédé de séparation. Les détecteurs dans SFC sont également venus de loin dans SFC : le dépistage UV-visible, le dépistage différentiel de réfractométrie, le dépistage de chaleur-de-adsorption, le dépistage fluorométrique, le dépistage infrarouge thermoïonique (azote-phosphore) et de transformée de Fourier (FT-IR), le dépistage flamme-photométrique et d'ion de mobilité, le dépistage électrochimique, et le dépistage supersonique sont tous de spectroscopie d'avion à réaction possibles avec SFC.

La première introduction commerciale de SFC en 1982 a été continuée une décennie plus tard par l'introduction de la visserie de la seconde génération pour les fléaux bourrés par haute performance, avec le contrôle de flux indépendant dans des conditions diverses de gradient de pression et de composition. Tout ceux-ci ont rendu l'adoption rapide de SFC dans l'industrie pharmaceutique possible, comme utilisant les jeux appropriés de fléau une fonction clé dans les procédés de séparation de différents composés.

Aspects sécurité et le besoin de séparations chirales dans l'industrie pharmaceutique

Les laboratoires de recherche cliniques ont deux objectifs principaux :

  • L'identification des molécules en liquide organiques (sang, urine, liquide céphalo-rachidien) ou tissus que (1) sont toxique, (2) indiquent une prédisposition à la maladie, ou (3) ont l'efficacité-tout thérapeutique dont peut servir de borne.
  • Développement des médicaments qui est sûr et efficace pour des états de maladie spécifique.

Dans les deux, la pureté absolue de la molécule d'intérêt est d'importance primaire ; les impuretés non détectées peuvent mener à peu d'efficacies ou effets secondaires de toxique. Les biomolécules sont chiraux, et des systèmes vivants sont connus pour avoir des préférences pour les énantiomères spécifiques pour presque chaque molécule. L'absorption, le métabolisme, et l'excrétion des énantiomères sont également connus pour être très différents dans les systèmes vivants. Pour ces raisons, la FDA (Food and Drug Administration) aux Etats-Unis et les CHMP (le Comité pour des produits pharmaceutiques pour l'usage humain) dans l'Union européenne ont publié des directives pour le médicament pharmaceutique utilisation-que seulement thérapeutiquement des énantiomères efficaces des médicaments chiraux peuvent être déchargés dans le marché.

Chirality dans les systèmes vivants implique que chaque énantiomère d'un médicament devrait être étudié entièrement concernant son métabolisme ainsi que ses propriétés pharmaceutiques avant qu'un énantiomère puisse être prétendu être utile thérapeutique. Ceci, consécutivement, dépend des méthodes puissantes de dépistage et de séparation chiraux.

SFC a été la technique la plus importante unique utilisée dans l'industrie pharmaceutique pour le dépistage, la séparation, et la purification des molécules chirales. C'a été une alternative efficace à la CLHP dans des séparations chirales à cause de sa durée de l'analyse à grande vitesse et plus courte, impact sur l'environnement limité, et rendement plus élevé.

Les endroits ont servi par SFC dans l'industrie pharmaceutique

SFC a répondu aux besoins de chromatographie de l'industrie pharmaceutique en fournissant des capacités efficaces et sélectrices de contrôle sur l'échelle analytique, semi-préparatoire, et préparatoire.

Il a été utile dans toutes les étapes de préparation pharmaceutique de médicament :

  • Séparation chirale des énantiomères d'une molécule
  • Purification de chacun des énantiomères en quantité suffisante pour permettre une étude des propriétés pharmacocinétiques et métaboliques de l'énantiomère
  • Identification de l'énantiomère du choix comme agent thérapeutique possible
  • Purification sur des échelles plus élevées (de production)

L'introduction des fléaux bourrés par écaille préparatoire pour SFC en 2007 et SFC ultra-rapides en 2008 ont aidé SFC pour prendre des pas grands dans les séparations ainsi que la découverte de médicaments et le développement chiraux.

SFC occupe maintenant un créneau dans la découverte et le développement d'une grande variété de médicaments tels que des antibiotiques, des stéroïdes, des traitements par anti-inflammatoire non stéroïdien, des barbituriques, et des prostaglandines.

Pendant que la phase mobile liquide supercritique relâche, aucun dioxyde de carbone complémentaire à l'ambiance, elle aide l'industrie en répondant à des normes vertes de chimie analytique, qui est pourquoi il est appelé comme « technique verte. »

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Last Updated: Feb 26, 2019

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