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Usos farmacéuticos de la cromatografía flúida supercrítica

Aunque los líquidos supercríticos fueran utilizados como eluyentes para las separaciones cromatográficas en 1962, la cromatografía flúida supercrítica del término (SFC) primero fue utilizada solamente cinco años más tarde. Desde entonces, la técnica ha venido un camino largo, determinado en la industria farmacéutica. SFC legítimo ha ganado su lugar en la industria farmacéutica simple porque ha superado otras técnicas usadas en el campo.

Necesidades básicas de la industria farmacéutica

Los requisitos básicos del laboratorio clínico/del campo farmacéutico para la cromatografía son como sigue:

  • Requisitos mínimos de la muestra y de la preparación de la muestra
  • Altas sensibilidad, especificidad, reproductibilidad, y producción
  • Cuantitativo y exacto
  • Automatizado, rapid, e instrumentación fácil de hacer funcionar
  • Simple y fácil de utilizar sobre una base diaria
  • Económico
  • Interpretación fácil de resultados

Uso de SFC en términos de requisitos farmacéuticos

Los químicos analíticos buscan contínuo procesos, técnicas, los materiales, y la instrumentación que puede ayudarles con un de los encima de características. Una técnica que ha hecho avances constantes en todas estas áreas es SFC.

La viscosidad inferior y la alta difusibilidad de un líquido supercrítico le toman una elección excelente como fase movible cromatográfica, como ésta asegura la separación rápida y la eficacia alta.

Supercritical Fluid Chromatography

El uso de líquidos supercríticos, determinado dióxido de carbono, da lugar a una enorme reducción en el uso de disolventes orgánicos, que ha costado, salud, y las ventajas del seguro. Todo el éstos hacen SFC una opción efectiva a la CLAR (cromatografía líquida de alto rendimiento) para muchos procesos de la separación en la industria.

El cambio de los parámetros de la presión y de la temperatura en SFC requiere los sistemas del detector que son compatibles con los parámetros del proceso de la separación. Los detectores en SFC también han venido un camino largo en SFC: la detección Ultravioleta-visible, la detección diferenciada de la refractometría, detección de la calor-de-adsorción, detección, termiónico fluorométricos (nitrógeno-fósforo) y Fourier transforman la detección infrarroja (FT-IR), llama-fotométrica y la detección de la movilidad del ión, la detección electroquímica, y la detección supersónica son toda de la espectroscopia de la tobera posibles con SFC.

La primera introducción comercial de SFC en 1982 fue seguida una década más adelante por la introducción de hardware de segunda generación para las olumnas cargadas de la eficacia alta, con mando de flujo independiente bajo condiciones variadas del gradiente de la presión y de composición. Todo el éstos hicieron la adopción rápida de SFC en la industria farmacéutica posible, como usando los juegos apropiados de la olumna un papel dominante en los procesos de la separación de composiciones individuales.

Aspectos del seguro y la necesidad de separaciones quirales en la industria farmacéutica

Los laboratorios de investigación clínicos tienen dos objetivos principales:

  • La identificación de moléculas en los fluídos corporales (sangre, orina, líquido cerebroespinal) o los tejidos que (1) es tóxico, (2) indica una predisposición a la enfermedad, o (3) tiene eficacia-cualquier terapéutico cuyo puede servir como marcador.
  • El revelado de drogas que es seguro y de manera efectiva para la enfermedad específica condiciona.

En ambos, la pureza absoluta de la molécula del interés es de importancia primaria; las impurezas desapercibidas pueden llevar a pocos efficacies o efectos secundarios tóxicos. Las biomoléculas son quirales, y los sistemas vivos se saben para tener preferencias por los enantiómeros específicos para casi cada molécula. La amortiguación, el metabolismo, y la excreción de enantiómeros también se saben para ser muy diferentes en sistemas vivos. Por estas razones, el FDA (Food and Drug Administration) en los Estados Unidos y los CHMP (comité para los productos medicinales para el uso humano) en la unión europea han publicado las pautas para la droga farmacéutica uso-que solamente los enantiómeros efectivos de drogas quirales se pueden liberar terapéutico en el mercado.

Chirality en sistemas vivos implica que cada enantiómero de una droga se debe estudiar completo con respecto su metabolismo así como a sus propiedades farmacéuticas antes de que un enantiómero se pueda demandar para ser de uso terapéutico. Esto, a su vez, depende de métodos potentes de detección y de separación quirales.

SFC ha sido la única técnica más importante usada en la industria farmacéutica para la detección, la separación, y la purificación de moléculas quirales. Ha sido una opción efectiva a la CLAR en separaciones quirales debido a su duración de análisis de alta velocidad, más corta, consecuencias para el medio ambiente limitadas, y eficacia más alta.

Las áreas sirvieron por SFC en la industria farmacéutica

SFC ha cubierto las necesidades de la cromatografía de la industria farmacéutica ofreciendo capacidades eficientes y selectivas de la prueba en la escala analítica, semi-preparatoria, y preparatoria.

Ha sido útil en todos los escenarios de la preparación farmacéutica de la droga:

  • Separación quiral de los enantiómeros de una molécula
  • Purificación de cada uno de los enantiómeros en las suficientes cantidades para permiso un estudio de las propiedades farmacocinéticas y metabólicas del enantiómero
  • Identificación del enantiómero de la opción como agente terapéutico posible
  • Purificación en escalas más altas (de la producción)

La introducción de olumnas cargadas escala preparatoria para SFC en 2007 y SFC ultrarrápidos han ayudado en 2008 a SFC para tomar grandes zancadas en separaciones así como descubrimiento y revelado quirales de la droga.

SFC ahora ocupa un lugar en el descubrimiento y el revelado de una amplia variedad de drogas tales como antibióticos, esteroides, drogas antiinflamatorias no-esteroidales, barbitúricos, y prostaglandinas.

Mientras que la fase movible flúida supercrítica libera, ningún dióxido de carbono adicional a la atmósfera, ayuda a la industria en cumplir patrones verdes de la química analítica, que es porqué se llama como la “técnica verde.”

Fuentes

  1. https://www.researchgate.net/publication/260114761_Pharmaceutical_and_forensic_drug_applications_of_chiral_supercritical_fluid_chromatography
  2. https://www.crcpress.com/Supercritical-Fluid-Chromatography-Advances-and-Applications-in-Pharmaceutical/Webster/p/book/9789814463003#googlePreviewContainer
  3. http://www.futurechemtech.com/data/Pharmaceutical%20Applications%20of%20Supercritical%20Fluids.pdf
  4. http://www.chromatographyonline.com/advances-supercritical-fluid-chromatography-analysis-chiral-and-achiral-pharmaceuticals
  5. http://www.panstanford.com/pdf/9789814463010fm.pdf
  6. http://www.americanpharmaceuticalreview.com/Featured-Articles/335411-Supercritical-Fluid-Chromatography-An-Essential-Tool-in-Drug-Discovery/

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Last Updated: Feb 26, 2019

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