Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

Quel est contrôle préclinique ?

Pendant la procédure de test préclinique de développer un composé au médicament, le composé en question doit passer par des phases du contrôle. D'abord, un objectif potentiel pour traiter une maladie doit être recensé. Alors des composés multiples sont examinés et qui montrent le potentiel comme un médicament de traiter la nécessité de la maladie de subir le contrôle de toxicité avant des tests cliniques pour réduire le potentiel pour le tort.

contrôle précliniqueCrédit d'image : Studio de Minerva/Shutterstock.com

Quels sont les éléments du contrôle préclinique ?

Selon les USA Food and Drug Administration (FDA), avant qu'un médicament médicinal neuf soit approuvé pour l'usage, une série de tests doit être effectuée. Pendant la première phase, la recherche fondamentale recense les objectifs hypothétiques pour traiter une certaine maladie et puis des petites molécules ou les composés biologiques en sont examinés pour trouver qui montrent le potentiel de traiter la maladie.

Ceci est alors suivi de la phase préclinique de recherches, l'où la toxicité potentielle du composé est recensée, comme mentionné ci-dessus. Des facteurs tels que le dosage, la méthode et la fréquence de la gestion sont également vérifiés pour supporter la phase suivante - la phase clinique, aussi recherche clinique appelée. Ici, le composé est vérifié dans les gens pour voir s'il peut être employé pour traiter la maladie qui a commencé la recherche.

Recensement des objectifs potentiels

La défaillance des composés d'être employé comme médicaments est principalement due au composé ne fonctionnant pas comme médicament, ou étant toxique. Par conséquent, le recensement des objectifs de médicament est l'une des la plupart des parts importantes de contrôle préclinique. Les progrès récents en technologie ont augmenté le nombre d'objectifs potentiels qui pourraient potentiellement être employés. Les outils de Bioinformatic sont maintenant procurables « pour extraire » les données disponibles pour rechercher ces objectifs potentiels ; ceux-ci ont pu être de recherche publiée ou brevets, ensembles de données d'expression du gène et de protéomique, caractéristiques sur des phénotypes transgéniques, et caractéristiques de profilage composées.

Les objectifs se composent d'une large gamme de molécules biologiques telles que les protéines, l'ARN et l'ADN. Une condition essentielle pour qu'une molécule biologique soit considérée comme objectif est si elle est « druggable » ; ceci signifie que des composés étant les besoins vérifiés de pouvoir atteindre l'objectif et puis induire une réaction mesurable.

Certaines classes des objectifs davantage sont adaptées à différentes familles de composés. Par exemple, les récepteurs accouplés parprotéine sont de bons objectifs potentiels pour des petites molécules, alors que des anticorps approprié mieux à bloquer des interactions protéine-protéine.

Comment découvrez-vous des « coups » ?

Une fois que l'objectif pour la demande de règlement est recensé, la prochaine étape du contrôle préclinique est de recenser des « coups ». Ce sont des composés qui agissent d'une manière dont pourrait traiter la maladie en question. Ici, différents genres d'analyses sont employés.

Dans des écrans de haut-débit, un grand ensemble de composés sont vérifiés avec l'objectif pour voir si en montrent le potentiel d'être pris à la phase suivante. Ceux-ci se fondent sur un système robotisé qui peut vérifier un grand nombre de composés mais n'effectuent aucune supposition au sujet de la façon dont ces composés pourraient potentiellement agir l'un sur l'autre avec l'objectif. En revanche, tests de dépistage orientés un plus petit numéro des composés, mais ceux qui sont pour agir avec l'objectif. D'autres méthodes de dépistage utilisées dans cette phase du contrôle préclinique comprennent l'examen critique d'éclat, où une structure des protéines de l'interaction de composé-objectif est déterminée, et l'examen critique physiologique, où des tissus sont employés plutôt que juste l'objectif ou les cellules.

Que se produit une fois des coups est recensé ?

Une fois des coups sont recensés, ceux-ci sont alors vérifiés plus plus loin de sorte que les composés entrent en vigueur plus sélecteurs et. Cette phase du contrôle préclinique vérifie la relation de structure-activité entre le composé et l'objectif, puis la regarde si les composés agissent avec l'objectif d'une substance différente.

Ceci montre si les composés pourraient être vérifiés dans un modèle animal de la maladie en question, qui est une fonction indispensable de contrôle de toxicité pendant le contrôle préclinique. Les composés sont alors raffinés de sorte que les propriétés avantageuses soient maintenues tandis que les aspects moins favorables sont réduits ou idéalement soient retirées.

Quelles sont quelques autres considérations requises pour le contrôle préclinique ?

D'autres facteurs qui devraient être considérés pendant le contrôle préclinique sont la nature de la maladie et la démographie des patients qui la développent.

Par exemple, les maladies neurodegenerative telles qu'Alzheimer sont graduelles, ainsi la demande de règlement doit être à long terme. Ceci signifie que pendant le préclinique le contrôle de lui est indispensable que des composés sont vérifiés de telle manière que la demande de règlement à long terme ait imité. Ceci met en valeur tous les composés qui peuvent devenir toxiques après l'exposition à long terme.

Pendant que les maladies neurodegenerative tendent à affecter des personnes âgées davantage, vérifier la toxicité reproductrice potentielle peut être fait plus tard pendant le contrôle préclinique. Cependant, car ces patients sont susceptibles également de prendre l'autre médicament, il peut être prudent de déterminer toutes les interactions entre les composés et les médicaments approuvés dès l'abord dans le contrôle préclinique.

La route et la fréquence de la gestion est quelque chose qui aussi les besoins d'être considéré avec la démographie patiente ; dans les maladies neurodegenerative, par exemple, les patients bénéficieraient plus de la demande de règlement il est plus facile administrer que, comme les petits tablettes ou liquides qui sont pris une fois par jour ou moins. Se concentrer sur les composés qui pourraient être administrés de cette façon est quelque chose qui pourrait être le centre du contrôle préclinique.

Sources

  • fda.gov le processus de développement www.fda.gov/.../drug-development-process de médicament
  • Hughes, J.P., et autres (2011) principes de découverte de médicaments tôt. Tourillon britannique de doi de pharmacologie : 10.1111/j.1476-5381.2010.01127.x
  • Steinmetz, K.L. et Spack, PAR EXEMPLE (2009) les éléments du développement préclinique de médicament pour des signes neurodegenerative de la maladie. Neurologie https://doi.org/10.1186/1471-2377-9-S1-S2 de BMC

Further Reading

Last Updated: Mar 11, 2021

Dr. Maho Yokoyama

Written by

Dr. Maho Yokoyama

Dr. Maho Yokoyama is a researcher and science writer. She was awarded her Ph.D. from the University of Bath, UK, following a thesis in the field of Microbiology, where she applied functional genomics to Staphylococcus aureus . During her doctoral studies, Maho collaborated with other academics on several papers and even published some of her own work in peer-reviewed scientific journals. She also presented her work at academic conferences around the world.

Citations

Please use one of the following formats to cite this article in your essay, paper or report:

  • APA

    Yokoyama, Maho. (2021, March 11). Quel est contrôle préclinique ?. News-Medical. Retrieved on September 17, 2021 from https://www.news-medical.net/life-sciences/What-is-Preclinical-Testing.aspx.

  • MLA

    Yokoyama, Maho. "Quel est contrôle préclinique ?". News-Medical. 17 September 2021. <https://www.news-medical.net/life-sciences/What-is-Preclinical-Testing.aspx>.

  • Chicago

    Yokoyama, Maho. "Quel est contrôle préclinique ?". News-Medical. https://www.news-medical.net/life-sciences/What-is-Preclinical-Testing.aspx. (accessed September 17, 2021).

  • Harvard

    Yokoyama, Maho. 2021. Quel est contrôle préclinique ?. News-Medical, viewed 17 September 2021, https://www.news-medical.net/life-sciences/What-is-Preclinical-Testing.aspx.

Comments

The opinions expressed here are the views of the writer and do not necessarily reflect the views and opinions of News Medical.