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Che cosa è prova preclinica?

Durante il trattamento preclinico di prova di sviluppare un composto a medicina, il composto in questione deve passare con le fasi di prova. In primo luogo, un obiettivo potenziale per trattare una malattia deve essere identificato. Poi i composti multipli sono schermati ed affatto che mostrano il potenziale come una medicina di trattare la necessità di malattia di subire la prova della tossicità prima della prova clinica per diminuire il potenziale per danno.

prova preclinicaCredito di immagine: Studio/Shutterstock.com di Minerva

Che cosa sono le basi della prova preclinica?

Secondo gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA), prima che una nuova droga medicinale sia approvata per uso, una serie di prove deve essere effettuata. Nella prima fase, la ricerca di base identifica gli obiettivi ipotetici per trattare una determinata malattia e poi le piccole molecole o i composti biologici sono schermati per trovare c'è ne che mostrino il potenziale di trattare la malattia.

Ciò poi è seguita dalla fase di ricerca preclinica, durante cui la tossicità potenziale del composto è identificata, come detto in precedenza. I fattori quali dosaggio, il metodo e la frequenza di amministrazione egualmente sono studiati per supportare la fase prossima - la fase clinica, anche chiamata la ricerca clinica. Qui, il composto è provato nella gente per vedere se può essere usato per trattare la malattia che ha iniziato la ricerca.

Identificazione degli obiettivi potenziali

L'omissione dei composti di essere usato come droghe è pricipalmente dovuto il composto che non funziona come droga, o che tossico. Di conseguenza, identificare gli obiettivi della droga è una della maggior parte delle parti importanti di prova preclinica. Gli avanzamenti recenti nella tecnologia hanno aumentato il numero degli obiettivi potenziali che potrebbero potenzialmente essere usati. Gli strumenti di Bioinformatic ora sono a disposizione “per estrarre„ i dati disponibili per cercare questi obiettivi potenziali; questi hanno potuto provenire dalla ricerca o brevetti pubblicati, gruppi di dati di proteomics e di espressione genica, dati sui fenotipi transgenici e dati di delineamento composti.

Gli obiettivi consistono di una vasta gamma di molecole biologiche quali le proteine, il RNA ed il DNA. Un requisito cruciale di una molecola biologica essere considerato come obiettivo è se sia “druggable„; ciò significa che composti che sono necessità provate di potere accedere all'obiettivo e poi indurre una risposta misurabile.

Determinate classi di obiettivi di più sono adatte alle classi differenti di composti. Per esempio, i ricevitori coppia G-proteina sono buoni obiettivi potenziali per le piccole molecole, mentre gli anticorpi sono adatti meglio per il blocco delle interazioni della proteina-proteina.

Come scoprite “i colpi„?

Una volta che l'obiettivo per il trattamento è identificato, la fase seguente della prova preclinica è di identificare “i colpi„. Questi sono composti che agiscono in un modo che potrebbe trattare la malattia in questione. Qui, i generi differenti di analisi sono usati.

In schermi di alto-capacità di lavorazione, un grande insieme dei composti è provato con l'obiettivo per vedere se c'è ne mostrano il potenziale di essere catturato alla fase prossima. Questi contano su un sistema automatizzato che può provare tantissimi composti ma non fanno alcuni presupposti circa come questi composti potrebbero potenzialmente interagire con l'obiettivo. Al contrario, prove di selezione messe a fuoco un più piccolo numero dei composti, ma quelle che sono più probabili agire con l'obiettivo. Altri metodi di vagliatura utilizzati in questa fase di prova preclinica comprendono la selezione del frammento, in cui una struttura della proteina dell'interazione dell'composto-obiettivo è risoluta e la selezione fisiologica, in cui i tessuti sono usati piuttosto che appena l'obiettivo o le celle.

Che cosa accade una volta colpi è identificato?

I colpi sono identificati una volta, questi poi sono studiati più a fondo in modo che i composti entrino più selettivi ed in vigore. Questa fase di prova preclinica studia la relazione di struttura-attività fra il composto e l'obiettivo, quindi esamina se i composti agiscono con l'obiettivo dall'specie differenti.

Ciò mostra se i composti potrebbero essere provati in un modello animale della malattia in questione, che è una parte vitale della prova della tossicità durante la prova preclinica. I composti poi sono raffinati in moda da tenere i beni utili mentre gli aspetti meno favorevoli sono diminuiti o idealmente sono eliminati.

Che cosa sono alcune altre considerazioni state necessarie per la prova preclinica?

Altri fattori che dovrebbero essere considerati durante la prova preclinica sono la natura della malattia ed i dati demografici dei pazienti che lo sviluppano.

Per esempio, le malattie neurodegenerative quale Alzheimer sono progressive, in modo dal trattamento deve essere a lungo termine. Ciò significa che durante il preclinico provarlo è vitale che i composti sono provati in tal modo che il trattamento a lungo termine ha imitato. Ciò evidenzia tutti i composti che possono diventare tossici dopo l'esposizione a lungo termine.

Mentre le malattie neurodegenerative tendono a pregiudicare gli anziani di più, studiare la tossicità riproduttiva potenziale può essere fatto in seguito durante la prova preclinica. Tuttavia, poichè questi pazienti sono egualmente probabili catturare l'altro farmaco, può essere prudente da provare a tutte le interazioni fra i composti e le medicine approvate nella fase iniziale in prova preclinica.

L'itinerario e la frequenza dell'amministrazione è qualcosa che anche necessità di essere considerato con i dati demografici pazienti; nelle malattie neurodegenerative, per esempio, i pazienti trarrebbero giovamento più dal trattamento che è più facile da amministrare, quali le piccoli compresse o liquidi che sono catturati una volta al giorno o più di meno. Mettendo a fuoco sui composti che potrebbero essere amministrati in questo modo è qualcosa che potrebbe essere il fuoco della prova preclinica.

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Last Updated: Mar 11, 2021

Dr. Maho Yokoyama

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Dr. Maho Yokoyama

Dr. Maho Yokoyama is a researcher and science writer. She was awarded her Ph.D. from the University of Bath, UK, following a thesis in the field of Microbiology, where she applied functional genomics to Staphylococcus aureus . During her doctoral studies, Maho collaborated with other academics on several papers and even published some of her own work in peer-reviewed scientific journals. She also presented her work at academic conferences around the world.

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