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Que é teste pré-clínico?

Durante o processo pré-clínico do teste de desenvolver um composto à medicina, o composto na pergunta deve atravessar fases de teste. Primeiramente, um alvo potencial para tratar uma doença precisa de ser identificado. Os compostos múltiplos são seleccionados então e que mostram o potencial como uma medicina tratar a necessidade da doença de se submeter ao teste da toxicidade antes do teste clínico para reduzir o potencial para o dano.

teste pré-clínicoCrédito de imagem: Estúdio de Minerva/Shutterstock.com

Que são os princípios do teste pré-clínico?

De acordo com os E.U. Food and Drug Administration (FDA), antes que uma droga medicinal nova esteja aprovada para o uso, uma série de testes precisa de ser realizada. Na primeira fase, a investigação básica identifica alvos hipotéticos para tratar uma determinada doença e então as moléculas pequenas ou os compostos biológicos são seleccionados para encontrar alguns que mostrarem o potencial tratar a doença.

Isto é seguido então na fase de pesquisa pré-clínica, durante que a toxicidade potencial do composto é identificada, como dito acima. Os factores tais como a dosagem, o método e a freqüência da administração são investigados igualmente para apoiar a próxima fase - a fase clínica, igualmente chamada pesquisa clínica. Aqui, o composto está testado nos povos para ver se pode ser usado para tratar a doença que iniciou a busca.

Identificando alvos potenciais

A falha dos compostos ser usado como drogas é principalmente devido ao composto que não funciona como uma droga, ou sendo tóxico. Conseqüentemente, identificar alvos da droga é uma da maioria de partes importantes de teste pré-clínico. Os avanços recentes na tecnologia aumentaram o número de alvos potenciais que poderiam potencial ser usados. As ferramentas de Bioinformatic estão agora disponíveis “para minar” os dados disponíveis para procurarar por estes alvos potenciais; estes podiam ser da pesquisa ou patentes publicadas, conjunto de dados da expressão genética e do proteomics, dados em fenótipos transgénicos, e dados de perfilamento compostos.

Os alvos consistem em uma escala larga de moléculas biológicas tais como proteínas, RNA e ADN. Uma exigência crucial para que uma molécula biológica seja considerada como um alvo é se é “druggable”; isto significa que os compostos que são necessidades testadas de poder alcançar o alvo e induzir então uma resposta mensurável.

Determinadas classes de alvos são seridas mais às classes diferentes de compostos. Por exemplo, os receptors acoplados G-proteína são bons alvos potenciais para moléculas pequenas, quando os anticorpos forem seridos melhor obstruindo interacções da proteína-proteína.

Como você descobre “batidas”?

Uma vez que o alvo para o tratamento é identificado, a fase seguinte do teste pré-clínico é identificar “batidas”. Estes são os compostos que actuam em uma maneira que poderia tratar a doença na pergunta. Aqui, os tipos diferentes dos ensaios são usados.

Em telas da alto-produção, um grande grupo de compostos está testado com o alvo para considerar se algum mostra o potencial ser tomado à próxima fase. Estes confiam em um sistema automatizado que possa testar um grande número compostos mas não fazem nenhumas suposições sobre como estes compostos poderiam potencial interagir com o alvo. Ao contrário, testes de selecção focalizados um número menor de compostos, mas aqueles que são mais prováveis actuar com o alvo. Outros métodos de selecção usados nesta fase de teste pré-clínico incluem a selecção do fragmento, onde uma estrutura da proteína da interacção do composto-alvo é determinada, e a selecção fisiológico, onde os tecidos são usados um pouco do que apenas o alvo ou as pilhas.

Que acontece batidas é identificado uma vez?

As batidas são identificadas uma vez, estes são investigados então mais de modo que os compostos se tornem mais selectivos e eficazes. Esta fase de teste pré-clínico investiga o relacionamento da estrutura-actividade entre o composto e o alvo, a seguir olha-o se os compostos actuam com o alvo de uma espécie diferente.

Isto mostra se os compostos poderiam ser testados em um modelo animal da doença na pergunta, que é uma parte vital do teste da toxicidade durante o teste pré-clínico. Os compostos estão refinados então de modo que as propriedades benéficas sejam mantidas quando os aspectos menos favoráveis forem reduzidos ou removidos idealmente.

Que são algumas outras considerações necessários para o teste pré-clínico?

Outros factores que devem ser considerados durante o teste pré-clínico são a natureza da doença e a demografia dos pacientes que a desenvolvem.

Por exemplo, as doenças neurodegenerative tais como Alzheimer são progressivas, assim que o tratamento precisa de ser a longo prazo. Isto significa que durante pré-clínico o testar é vital que os compostos estão testados de tal maneira que o tratamento a longo prazo imitou. Isto destaca todos os compostos que puderem se tornar tóxicos após a exposição a longo prazo.

Enquanto as doenças neurodegenerative tendem a afectar mais pessoas adultas, investigar a toxicidade reprodutiva potencial pode ser feita mais tarde durante o teste pré-clínico. Contudo, como estes pacientes são igualmente prováveis tomar a outra medicamentação, pode ser prudente testar cedo para todas as interacções entre os compostos e as medicinas aprovadas sobre no teste pré-clínico.

A rota e a freqüência da administração são algo que também necessidades de ser considerado com a demografia paciente; em doenças neurodegenerative, por exemplo, os pacientes tirariam proveito mais do tratamento que é mais fácil de administrar, como as tabuletas ou os líquidos pequenos que são tomados uma vez por dia ou menos. Focalizar nos compostos que poderiam ser administrados desta maneira é algo que poderia ser o foco do teste pré-clínico.

Fontes

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Last Updated: Mar 11, 2021

Dr. Maho Yokoyama

Written by

Dr. Maho Yokoyama

Dr. Maho Yokoyama is a researcher and science writer. She was awarded her Ph.D. from the University of Bath, UK, following a thesis in the field of Microbiology, where she applied functional genomics to Staphylococcus aureus . During her doctoral studies, Maho collaborated with other academics on several papers and even published some of her own work in peer-reviewed scientific journals. She also presented her work at academic conferences around the world.

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