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¿Cuál es prueba preclínica?

Durante el proceso preclínico de la prueba de desarrollar una composición al remedio, la composición en la pregunta debe pasar con fases de la prueba. Primero, los objetivos potenciales para tratar una enfermedad necesitan ser determinados. Entonces las composiciones múltiples se revisan y que muestran potencial como un remedio de tratar la necesidad de la enfermedad de experimentar la prueba de la toxicidad antes de la prueba clínica para reducir el potencial para el daño.

prueba preclínicaHaber de imagen: Estudio/Shutterstock.com de Minerva

¿Cuáles son los fundamentos de la prueba preclínica?

Según los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA), antes de que una nueva droga medicinal sea aprobada para el uso, una serie de pruebas necesita ser realizada. En la primera fase, la investigación básica determina objetivos hipotéticos para tratar cierta enfermedad y entonces las pequeñas moléculas o las composiciones biológicas se revisan para encontrar ningunos que muestren potencial de tratar la enfermedad.

Esto entonces se sigue por la fase de investigación preclínica, durante la cual la toxicidad potencial de la composición se determina, como se declaró anteriormente. Los factores tales como dosificación, método y frecuencia de la administración también se investigan para soportar la fase próxima - la fase clínica, también llamada investigación clínica. Aquí, la composición se prueba en gente para ver si puede ser utilizada para tratar la enfermedad que inició la búsqueda.

Determinar los objetivos potenciales

La falla de composiciones de ser utilizado como drogas es principal debido a la composición que no funciona como una droga, o siendo tóxica. Por lo tanto, determinar objetivos de la droga es una de la mayoría de las partes importantes de prueba preclínica. Los avances en tecnología recientes han aumentado el número de objetivos potenciales que podrían potencialmente ser utilizados. Las herramientas de Bioinformatic están disponibles ahora “para minar” los datos disponibles para explorar para estos objetivos potenciales; éstos podían ser de investigación o las patentes publicadas, los grupos de datos de la expresión génica y del proteomics, los datos sobre fenotipos transgénicos, y los datos de perfilado compuestos.

Los objetivos consisten en una amplia gama de moléculas biológicas tales como proteínas, ARN y DNA. Un requisito crucial para que una molécula biológica sea considerada como objetivo es si es “druggable”; esto significa que las composiciones que son necesidades probadas de poder llegar hasta el objetivo y después inducir una reacción mensurable.

Ciertas clases de objetivos se adaptan más a diversas clases de composiciones. Por ejemplo, los receptores acoplados G-proteína son buenos objetivos potenciales para las pequeñas moléculas, mientras que los anticuerpos se adaptan mejor para cegar acciones recíprocas de la proteína-proteína.

¿Cómo usted descubre “golpes”?

Una vez que el objetivo para el tratamiento se determina, el escenario siguiente de la prueba preclínica es determinar “golpes”. Éstas son las composiciones que actúan de una manera que podría tratar la enfermedad en la pregunta. Aquí, diversas clases de análisis se utilizan.

En pantallas de la alto-producción, un equipo grande de composiciones se prueba con el objetivo para considerar si ninguno muestra potencial de ser llevado la fase próxima. Éstos confían en un sistema automatizado que pueda probar un gran número de composiciones pero no hacen ningunas suposiciones sobre cómo estas composiciones podrían potencialmente obrar recíprocamente con el objetivo. En cambio, pruebas de cribado enfocadas un número más pequeño de composiciones, pero las que son más probables actuar con el objetivo. Otros métodos de cribado usados en esta fase de la prueba preclínica incluyen la investigación del fragmento, donde está resuelta una estructura de la proteína de la acción recíproca del compuesto-objetivo, y la investigación fisiológica, donde los tejidos se utilizan bastante que apenas el objetivo o las células.

¿Qué suceso los golpes se determina una vez?

Los golpes se determinan una vez, éstos entonces se investigan más lejos de modo que las composiciones se hagan más selectivas y efectivas. Esta fase de la prueba preclínica investiga el lazo de la estructura-actividad entre la composición y el objetivo, después lo observa si las composiciones actúan con el objetivo de una diversa especie.

Esto muestra si las composiciones se podrían probar en un modelo animal de la enfermedad en la pregunta, que es una parte vital de prueba de la toxicidad durante la prueba preclínica. Las composiciones entonces se refinan para guardar las propiedades beneficiosas mientras que se reducen o se quitan idealmente los aspectos menos favorables.

¿Cuáles son algunas otras consideraciones necesarias para la prueba preclínica?

Otros factores que se deben considerar durante la prueba preclínica son la naturaleza de la enfermedad y los datos demográficos de los pacientes que los desarrollan.

Por ejemplo, las enfermedades neurodegenerative tales como Alzheimer son progresivas, así que el tratamiento necesita ser a largo plazo. Esto significa que durante preclínico la prueba de él es vital que las composiciones están probadas de una manera tal que el tratamiento a largo plazo imitara. Esto destaca cualquier composición que pueda llegar a ser tóxica después de la exposición a largo plazo.

Mientras que las enfermedades neurodegenerative tienden a afectar a personas mayores más, la investigación de toxicidad reproductiva potencial se puede hacer después durante la prueba preclínica. Sin embargo, como estos pacientes son también probables tomar la otra medicación, puede ser prudente probar para cualquier acción recíproca entre las composiciones y el remedio aprobado a principios de en la prueba preclínica.

La ruta y la frecuencia de la administración es algo que también las necesidades de ser considerado con los datos demográficos pacientes; en enfermedades neurodegenerative, por ejemplo, los pacientes beneficiarían más del tratamiento que es más fácil de administrar, por ejemplo las pequeños tablillas o líquidos que se toman una vez al día o menos. El centrarse en las composiciones que podrían ser administradas de esta manera es algo que podría ser el foco de la prueba preclínica.

Fuentes

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Last Updated: Mar 11, 2021

Dr. Maho Yokoyama

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Dr. Maho Yokoyama

Dr. Maho Yokoyama is a researcher and science writer. She was awarded her Ph.D. from the University of Bath, UK, following a thesis in the field of Microbiology, where she applied functional genomics to Staphylococcus aureus . During her doctoral studies, Maho collaborated with other academics on several papers and even published some of her own work in peer-reviewed scientific journals. She also presented her work at academic conferences around the world.

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