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A vacina de Pharmexa é projectada induzir respostas do anticorpo contra a proteína HER-2

Pharmexa apresenta dados da experimentação do cancro da mama de AutoVac™ da Proteína HER-2 em uma Conferência no Sumário de Hamburgo: Pharmexa está apresentando dados do primeiro ensaio clínico nos EUA com a vacina de AutoVac™ da Proteína HER-2 na 4o Conferência Européia do Cancro Da Mama (EBCC) em Hamburgo, Alemanha.

Os dados apresentados mostram que a vacina está tolerada bem e cofre forte e que induzem os anticorpos HER-2 específicos significativos em pacientes de cancro da mama. Baseado nestes resultados, Pharmexa planeia a revelação continuada da vacina com as investigações clínicas adicionais na segunda metade de 2004.

Pharmexa está apresentando-me aos resultados completos da fase clínica experimentação com a vacina de AutoVac™ da Proteína HER-2 conduzida no Centro do Cancro da Irlanda em Cleveland, em Ohio e no Hospital das Mulheres de Magee em Pittsburgh, Pensilvânia. A vacina é projectada induzir respostas do anticorpo contra a proteína HER-2 que é expressada sobre em muitos cancros humanos, incluindo alguns cancros do peito.

Os pacientes de Cancro da mama receberam 4 injecções da vacina formulada em um assistente de alumínio padrão. As respostas específicas do anticorpo HER-2 foram detectadas em 6 de 10 pacientes na experimentação. As primeiras respostas foram detectadas após somente 2 injecções e impulsionadas significativamente depois das imunização subseqüentes. Os que respondes Adicionais foram detectados igualmente após as ?ns e 4ns imunização.

A concentração máxima do anticorpo detectada dentro - os soros pacientes eram aproximadamente 2 microgramas pelo mililitro e a média para todos os 6 que respondes era 0,8 microgramas pelo mililitro com uma diminuição aproximadamente à metade de valor máximo dentro de 4 semanas que seguem a cessação do tratamento. A vacina foi tolerada bem e não havia nenhum interesse sério da segurança associado com o tratamento. O Dr. Adam Brufsky, investigador principal no Hospital das Mulheres de Magee nos E.U. disse da experimentação: “Estas são fase muito prometedora Mim resultados, com um bom perfil de segurança, assim como respostas imunes significativas. Isto podia conduzir à revelação de uma vacina eficaz para pacientes de cancro da mama HER-2 positivos. Eu estou olhando para a frente aos resultados do estudo de planeamento da Fase II de Pharmexa que começa no fim deste ano que é projectado avaliar a eficácia clínica da vacina.” Jakob Schmidt, Director Geral diz: ” Nós somos muito satisfeitos com estes resultados de nossa primeira experimentação com o produto de AutoVac™ da Proteína HER-2.

Estas são as respostas imunes significativas que demonstram a potência da tecnologia de AutoVac™ à tolerância do desvio à proteína HER-2 nas pacientes que sofre de cancro. Os resultados igualmente mostram que o tratamento é seguro e tolerado bem pelos pacientes.” Pharmexa está planeando actualmente uma experimentação da fase II, que seja esperada começar na segunda metade de 2004. Os resultados da Preliminar deste estudo são esperados em meados de 2006.