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La vacuna de Pharmexa se diseña para inducir reacciones del anticuerpo contra la proteína HER-2

Pharmexa presenta datos de la juicio del cáncer de pecho de AutoVac™ de la Proteína HER-2 en una Conferencia en el Resumen de Hamburgo: Pharmexa está presentando datos de la primera juicio clínica en los E.E.U.U. con la vacuna de AutoVac™ de la Proteína HER-2 en la 4ta Conferencia Europea del Cáncer de Pecho (EBCC) en Hamburgo, Alemania.

Los datos presentados muestran que la vacuna está tolerada bien y caja fuerte y que inducen los anticuerpos específicos importantes HER-2 en enfermos de cáncer del pecho. De Acuerdo con estos resultados, Pharmexa proyecta el revelado continuado de la vacuna con investigaciones clínicas adicionales en la segunda mitad de 2004.

Pharmexa está presentando los resultados completos de la juicio clínica de la fase I con la vacuna de AutoVac™ de la Proteína HER-2 conducto en el Centro del Cáncer de Irlanda en Cleveland, Ohio y el Hospital de las Mujeres de Magee en Pittsburgh, Pennsylvania. La vacuna se diseña para inducir reacciones del anticuerpo contra la proteína HER-2 que encima se expresa en muchos cánceres humanos, incluyendo algunos cánceres del pecho.

Los enfermos de cáncer del Pecho recibieron 4 inyecciones de la vacuna formulada en un coadyuvante de aluminio estándar. Las reacciones específicas del anticuerpo HER-2 fueron detectadas en 6 pacientes de 10 en la juicio. Las primeras reacciones fueron detectadas después de solamente 2 inyecciones y reforzadas importante después de inmunizaciones subsiguientes. Detectaron a los respondedores Adicionales también después de las 3ro y 4tas inmunizaciones.

La concentración máxima del anticuerpo detectó al hospitalizado que los sueros eran aproximadamente 2 microgramos por mililitro y el promedio para los 6 respondedores era 0,8 microgramos por mililitro con una disminución aproximadamente a la mitad del valor máximo en el plazo de 4 semanas que seguían el cese del tratamiento. La vacuna fue tolerada bien y no había preocupaciones serias del seguro asociadas al tratamiento. El Dr. Adán Brufsky, investigador principal en el Hospital de las Mujeres de Magee en los E.E.U.U. dijo de la juicio: “Éstas son resultados muy prometedores de la fase I, con un buen perfil de seguro, e inmunorespuestas importantes. Esto podía llevar al revelado de una vacuna efectiva para los enfermos de cáncer positivos del pecho HER-2. Estoy observando hacia adelante a los resultados del estudio previsto de la Fase II de Pharmexa que comienza a finales de este año que se diseña para evaluar la eficacia clínica de la vacuna.” Jacobo Schmidt, Director General dice: ” Estamos muy contentos con estos resultados de nuestra primera juicio con el producto de AutoVac™ de la Proteína HER-2.

Éstas son las inmunorespuestas importantes que demuestran la potencia de la tecnología de AutoVac™ a la tolerancia de la derivación a la proteína HER-2 en enfermos de cáncer. Los resultados también muestran que el tratamiento es seguro y tolerado bien por los pacientes.” Pharmexa está proyectando actualmente una juicio de la fase II, que se prevee que comience en la segunda mitad de 2004. Los resultados del Preliminar de este estudio se preveen a mediados de 2006.