La ricerca Nuove informazioni sulla terapia di necrosi tumorale

I ricercatori di Peregrine Pharmaceuticals ha presentato oggi presso la Strategic Research Institute Clinical-Stage vertice del prodotto Partnering a La Jolla, CA una sintesi di esperienza clinica con la terapia di necrosi tumorale (TNT). La tecnologia TNT è in fase di sviluppo negli Stati Uniti e in Europa da Peregrine sotto il nome commerciale Cotara ™. Più di 200 pazienti sono stati trattati con TNT in tutto il mondo e un prodotto TNT è stato approvato per il trattamento di grado III o IV cancro polmonare avanzato nella Repubblica popolare cinese. Uno studio di registrazione Cotara per il cancro al cervello è stato approvato dalla US Food and Drug Administration, e un studio di Fase I tumori del colon-retto è in corso presso la Stanford University Medical Center.

Gli argomenti principali trattati nella presentazione incluso una sintesi del programma di cancro al cervello degli Stati Uniti per Cotara, dati dalla fase del cancro epatico US I risultati dello studio clinico Cotara e una panoramica del processo di registrazione del polmone Cina cancro prodotto clinica.

Nel cancro al cervello Cotara studio di Fase II, 39 pazienti con tumore al cervello alto grado sono stati trattati. Gli obiettivi dello studio sono stati per valutare la sicurezza, l'efficacia e la distribuzione della droga. I dati hanno mostrato che la copertura del tumore e dose totale sembra essere correlata con l'outcome clinico. La maggior parte dei pazienti trattati nello studio (n = 28) aveva ricorrenti glioblastoma multiforme (GBM). Venticinque per cento (7 / 28) è sopravvissuto più di un anno dopo il trattamento Cotara. Tempo medio di sopravvivenza di questi pazienti è di circa 24 settimane, a seconda pubblicato i dati storici. Tra i 12 pazienti di questo gruppo hanno ricevuto una dose pari al range di dosaggio proposto nello studio di registrazione del previsto, il tempo di sopravvivenza mediana è stata di 37,9 settimane. Un manoscritto per la fase II è stato generato.

Nella fase di tumore epatico che studio, Cotara terapia è stato somministrato dopo ablazione con radiofrequenza (RFA). RFA è una forma accettata di trattamento per il cancro epatico metastatico. Dal momento che l'ablazione con radiofrequenza (RFA) di noduli tumorali produce in modo affidabile le zone 1-5 cm di tessuto> 99% necrotico, RFA può creare abbondanti siti di legame per TNT. In questo studio, tra il 12 al 29% (media 28,1 + / - 4,0%) di una dose iniettata IV di Cotara concentrato nel fegato. Gamma termocamera confermato selettiva e avido di mira radioisotopo alle aree di RFA all'interno del fegato. Non ci sono eventi avversi significativi sono stati osservati. Investigatore dello studio ha concluso, "Il chTNT-1 / B costrutto ha ottime potenzialità per diventare utile dopo RFA. Zone di necrosi che facilitano 131I-chTNT-1 / B (Cotara) legame degli anticorpi sono probabilmente creati dopo RFA. Un ulteriore miglioramento in termini di convenienza paziente e specifiche rivolte a questo immunoconjugate promettenti possono anche essere possibile utilizzando l'iniezione diretta di anticorpi al termine della procedura di RFA nella zona di necrosi con monitoraggio della temperatura. "

Secondo i dati clinici forniti da MediPharm Biotech, Inc., il licenziatario cinese / sviluppatore di TNT, lo studio di registrazione dei pazienti con tumore polmonare avanzato ha dimostrato che radiomarcato TNT fornito un significativo beneficio dei pazienti dalla terapia. Dei pazienti trattati nello studio 3,74% ha avuto remissioni complete, 30,84% ha avuto remissioni parziali che coinvolgono almeno il 50% restringimento del tumore, 55,14% ha avuto la loro malattia stabilizzata (che non rappresenta alcun cambiamento nella massa tumorale), e 10,28% ha avuto progressione di malattia . Le risposte alla terapia sono stati definiti secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per la misurazione dei tumori solidi. Conferma delle risposte è stata acquisita da immagini utilizzando radiografia del torace e tomografia computerizzata. Attualmente non ci sono trattamenti efficaci per i pazienti in ritardo stadio del cancro del polmone.

A proposito di terapia necrosi tumorale (TNT)