Informação Nova da Pesquisa na Terapia da Necrose do Tumor

Os Pesquisadores para Fármacos do Peregrino apresentaram hoje na Cimeira Partnering do Produto da Clínico-Fase do Instituto de Investigação Estratégico La Jolla, CA Um sumário da experiência clínica com Terapia da Necrose do Tumor (TNT). A tecnologia de TNT está sendo desenvolvida nos E.U. e na Europa pelo Peregrino sob a marca registada Cotara™. Sobre 200 pacientes foram tratados com o TNT mundial e um produto de TNT foi aprovado para tratar a categoria III ou IV câncer pulmonar avançado na República Popular Da China. Um estudo do registo de Cotara para o cancro cerebral foi aprovado nos E.U. Food and Drug Administration, e uma Fase Mim cancro que colorectal o estudo é em curso no Centro Médico da Universidade de Stanford.

Os assuntos principais cobertos na apresentação incluíram um sumário do programa para Cotara, dados do cancro cerebral dos E.U. da Fase hepática do cancro dos E.U. Mim estudo clínico para Cotara e uma vista geral do ensaio clínico do registo do produto do câncer pulmonar de China.

No estudo da Fase II do cancro cerebral de Cotara, 39 pacientes com cancro cerebral do nível superior foram tratados. Os objetivos do estudo eram avaliar a segurança, a eficácia e a distribuição da droga. Os dados mostraram que a cobertura do tumor e a dose total parecem correlacionar com o resultado clínico. A maioria dos pacientes tratados no estudo (n = 28) teve o multiforme periódico do glioblastoma (GBM). Twenty-five por cento (7/28) sobreviveram sobre um ano após o tratamento de Cotara. O tempo de sobrevivência mediano Previsto destes pacientes é aproximadamente 24 semanas de acordo com dados históricos publicados. Entre os 12 pacientes neste grupo que recebeu uma dose igual à escala propor da dose na experimentação de planeamento do registo, o tempo de sobrevivência mediano era 37,9 semanas. Um manuscrito para a Fase II está sendo gerado.

Na Fase onde hepática do cancro Eu estudo, terapia de Cotara foi administrado depois da Ablação da Radiofrequência (RFA). O RFA é um formulário aceitado do tratamento para o cancro hepática metastático. Desde Que a ablação da radiofrequência (RFA) de nódulos do tumor produz confiantemente 1-5 zonas do cm do tecido necrotic de >99%, o RFA pode criar locais obrigatórios abundantes para TNT. Neste estudo, entre 12 a 29% (Meio 28,1 +/- 4,0%) de uma dose injetada IV de Cotara concentrou-se no fígado. A imagem lactente da câmera da Gama confirmou a escolha de objectivos selectiva e ávida do isótopo radioactivo às áreas do RFA dentro do fígado. Os eventos adversos Não significativos foram observados. O investigador do estudo concluído, “A construção de chTNT-1/B tem o potencial excelente tornar-se útil após o RFA. As Zonas da necrose que facilitam (Cotara) o emperramento do anticorpo 131I-chTNT-1/B foram criadas provavelmente após o RFA. Uma melhoria mais adicional dentro - a conveniência paciente e a escolha de objectivos específica com este immunoconjugate prometedor podem igualmente ser possíveis usando a injecção directa do anticorpo no fim do procedimento do RFA na zona da necrose usando a monitoração de temperatura.”

De acordo com os dados clínicos fornecidos por MediPharm Biotech, Inc., licenciado Chinês/revelador de TNT, o estudo do registo de pacientes que sofre de cancro avançadas do pulmão demonstrou que TNT radiolabeled forneceu o benefício paciente significativo da terapia. Dos pacientes tratados no estudo 3,74% teve remissões completas, 30,84% tiveram remissões parciais envolver pelo menos o encolhimento de 50% de seus tumores, 55,14% tiveram sua doença estabilizada (não representando nenhuma mudança na massa de tumor), e 10,28% tiveram a doença progressiva. As Respostas à terapia foram definidas de acordo com os critérios da Organização Mundial de Saúde para medir tumores contínuos. A Confirmação das respostas foi ganhada pela imagem lactente usando o tomografia torácico da radiografia e de computador. Não há actualmente nenhum tratamento eficaz para pacientes que sofre de cancro do pulmão da fase atrasada.

Sobre a Terapia da Necrose do Tumor (TNT)

A Terapia da Necrose do Tumor (TNT) baseada droga directamente o alvo e o ligamento aos mortos e às regiões de morte de virtualmente todos os tumores contínuos. Os tumores Ràpida crescentes contêm uma proporção significativa de pilhas degenerando ou inoperantes além do que células cancerosas viáveis proliferando numerosas. Estas mortos ou pilhas de morte resultam da formação incompleta de vasos sanguíneos do tumor e de resposta danificada da pilha imune. A acumulação de pilhas de morte conduz à formação de mortos, ou necrotic, núcleo actual em virtualmente todos os tumores contínuos além de um tamanho muito pequeno. As drogas baseadas TNT entram e ligam aos alvos somente disponíveis para ligar nas áreas necrotic do cancro. Daqui, os agentes terapêuticos TNT-baseados têm o potencial entregar os agentes terapêuticos visados preferencial a virtualmente todos os tumores contínuos.

Os anticorpos de TNT ligam aos antígenos intracelulares universais, complexos do histone do ADN, expor no núcleo necrotic de tumores contínuos malignos. Quando TNT for capaz da ligação com os histones nucleares encontrados em todas as pilhas, os estudos pré-clínicos indicam que os anticorpos de TNT não penetram pilhas normais com uma membrana de pilha intacto, fazendo TNT altamente específico ao tecido necrotic do tumor.

A especificidade alta de TNT Dado para pilhas necrotic do tumor, anticorpos de TNT faz moléculas excelentes da entrega para uma grande variedade de agentes anticancerosos da matança. Até agora, a plataforma da tecnologia de TNT foi usada para entregar vários agentes da matança tais como isótopos radioactivos, cytokines, chemokines e lipossoma aos tumores contínuos.