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Le Sildenafil Oral a amélioré la tolérance à l'exercice, le débit cardiaque et la qualité de vie dans 22 patients présentant l'hypertension artérielle pulmonaire primaire

Le Sildenafil Oral (Viagra®) a amélioré la tolérance à l'exercice, le débit cardiaque et la qualité de vie dans 22 patients présentant l'hypertension artérielle pulmonaire primaire, selon les résultats du premier randomisé, controlé par le placebo, en double aveugle, étude de transition, enregistrée dans l'édition du 7 avril 2004 du Tourillon de l'Université Américaine de la Cardiologie.

« Est Non seulement la réaction là ; l'importance de la réaction est presque 40 pour cent. Ainsi même avec seulement 22 patient, nous pourrions expliquer hautement statistiquement, résultat très puissant, » a dit B.K.S. Sastry, un DM significatif, avec l'Hôpital de SOINS à Hyderabad, l'Inde.

Dans les patients présentant l'hypertension artérielle pulmonaire primaire (PPH), la résistance vasculaire et la pression dans les artères pulmonaires augmente graduel. La condition est rare, mais elle mène souvent à l'insuffisance cardiaque et à la mort. La cause est inconnue. Les Traitements actuels sont insatisfaisants. Quelques médicaments offrent seulement de petits avantages et certains exigent des infusions intraveineuses. Les patients d'un Certain PPH reçoivent éventuellement des greffes de poumon.

Constructions de Cette étude sur l'expérience clinique des chercheurs et des rapports publiés que les patients indiqués de PPH qui étaient Sildenafil donné se sont améliorés, souvent par pas moins de 40 pour cent sur des tests de durée d'exercice. En Outre, le Sildenafil a généralement moins d'effets secondaires que d'autres demandes de règlement de PPH. Le Sildenafil, qui dilate des vaisseaux sanguins, est principalement employé pour traiter le dysfonctionnement érectile.

« Avec d'autres demandes de règlement, Sildenafil contraste un médicament qui peut être juste pris oralement, peut-être trois fois un jour, et l'importance de l'avantage est beaucoup plus grand. Et le profil d'effet secondaire est beaucoup, bien mieux. Par exemple, avec bosentan (un double antagoniste d'endothéline-récepteur), les gens ont une possibilité de développer des problèmes sérieux de foie, » M. Sastry a dit.

Des études publiées plus Précoces n'ont pas comparé le Sildenafil au placebo, ainsi les chercheurs ont inscrit 22 patients avec PPH qui étaient alors randomisés pour recevoir le Sildenafil (25 100 à mg trois fois un jour, basé sur le poids corporel) ou la demande de règlement de placebo. Les résultats de randomisation ont été aveuglés aux patients et aux chercheurs. Après six semaines de demande de règlement, les patients ont été croisés plus d'à l'autre demande de règlement ; c'est-à-dire, ceux recevant le placebo ont commencé à obtenir le Sildenafil et vice-versa. De cette façon, chaque patient a servi de son propre contrôle.

Un patient s'est replié tout en recevant le Sildenafil. Un patient est mort tout en recevant le placebo. Pour des buts statistiques, les deux patients ont été inclus dans l'analyse d'étude comme si ils n'avaient remarqué aucun changement de leurs conditions.

Exercez le temps sur un tapis roulant, débit cardiaque sur des échos-cardiogramme, et des réactions à un questionnaire de qualité de vie ont été mesurées à la spécification de base, à la remarque de six semaines de transition de médicament, et de nouveau quand l'étude a conclu après 12 semaines.

« Et de chacune des trois paramètres, tolérances à l'exercice, débits cardiaques, et qualités de vie, nous pourrions expliquer le bénéfice important avec le Sildenafil comparé au placebo, » M. Sastry a dit.

La durée des patients pourrait s'exercer sur un tapis roulant accru de 44 pour cent du ± 475 168 secondes à la fin de la phase de placebo au ± 686 224 secondes à la fin de la phase de Sildenafil (p < 0,0001). Avec le Sildenafil, l'index cardiaque s'est amélioré de 2,80 litres du ± 0,9/compteur-carrés 3,45 au ± 1,1 l/m2 (p < 0,0001). Il y avait importante amélioration dans les composants de dyspnée et de fatigue du questionnaire de qualité de vie. La pression systolique d'Artère pulmonaire diminuée du ± 105,23 17,82 mm de mercure 98,50 au ± 24,38 le millimètre Hectogramme, mais la modification n'était pas statistiquement significative.

M. Sastry a dit que de plus grands essais sont nécessaires pour confirmer leurs résultats et pour vérifier les effets secondaires rares. En Outre, il a dit que les études concernant le cathétérisme cardiaque et les méthodes plus objectives de test d'exercice aideraient à fournir de meilleures données sur la façon dont le Sildenafil fonctionne dans les patients avec PPH.

Lewis J. Rubin, DM, avec l'Université de Californie, l'École de Médecine de San Diego, qui n'a pas été connectée à cette étude, a dit que les médecins attendent avec intérêt les résultats de plus longs et plus grands essais qui établiront sur l'expérience utilisant le Sildenafil pour traiter PPH.

« C'est encourager, mais encore étude préliminaire. La force était le design, une étude de transition qui ajoute à la force de l'observation. La faiblesse est que c'est toujours une petite étude en ce qui concerne le nombre de patients, et une courte durée d'observation, » M. Rubin a dit. « Les résultats d'un essai international et controlé par le placebo dans plusieurs centaines de patients seront disponibles en quelques mois, et ceci devrait jeter la lumière sur le rôle du Sildenafil dans l'hypertension artérielle pulmonaire. Naturellement, les données à long terme seront critiques, mais ce sera reçue comme plus de patients dans ces essais sont soignés pendant de plus longs laps de temps avec des études préliminaires. »