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O sildenafil Oral melhorou a tolerância do exercício, a saída cardíaca e a qualidade de vida em 22 pacientes com hipertensão pulmonaa preliminar

O sildenafil Oral (Viagra®) melhorou a tolerância do exercício, a saída cardíaca e a qualidade de vida em 22 pacientes com hipertensão pulmonaa preliminar, de acordo com os resultados do randomized primeiramente, placebo-controlado, dobro-cego, estudo do cruzamento, relatado na introdução do 7 de abril de 2004 do Jornal da Faculdade Americana da Cardiologia.

“Está Não somente a resposta lá; o valor da resposta é quase 40 por cento. Assim mesmo com somente 22 paciente, nós poderíamos demonstrar altamente estatìstica, resultado muito poderoso,” disse B.K.S. Sastry, um DM significativo, com o Hospital do CUIDADO em Hyderabad, Índia.

Nos pacientes com hipertensão pulmonaa preliminar (PPH), a resistência vascular e a pressão nas artérias pulmonaas aumentam progressivamente. A circunstância é rara, mas conduz frequentemente à parada cardíaca e à morte. A causa é desconhecida. Os tratamentos Actuais são insatisfatórios. Algumas drogas oferecem somente benefícios pequenos e algumas exigem infusões intravenosas. Os pacientes de Algum PPH recebem eventualmente transplantações do pulmão.

Construções dEste estudo na experiência clínica dos pesquisadores e dos relatórios publicados que os pacientes indicados de PPH que foram dados o sildenafil melhoraram, frequentemente perto tanto quanto 40 por cento em testes da duração do exercício. Também, o sildenafil tem geralmente menos efeitos secundários do que outros tratamentos de PPH. Sildenafil, que se dilata vasos sanguíneos, é usado primeiramente para tratar a deficiência orgânica eréctil.

“Em contraste com outros tratamentos, sildenafil é uma droga que possa apenas ser tomada oral, talvez três vezes um dia, e o valor do benefício são muito maiores. E o perfil do efeito secundário é muito, muito melhor. Por exemplo, com bosentan (um antagonista duplo do endothelin-receptor), os povos têm uma possibilidade de desenvolver problemas sérios do fígado, o” Dr. Sastry disse.

Os estudos Mais Cedo publicados não compararam o sildenafil ao placebo, assim que os pesquisadores registraram 22 pacientes com PPH que randomized então para receber o sildenafil (25 100 a magnésio três vezes um dia, com base no peso corporal) ou o tratamento do placebo. Os resultados do randomization foram cegados aos pacientes e aos pesquisadores. Após seis semanas do tratamento, os pacientes foram cruzados sobre ao outro tratamento; isto é, aqueles que recebem o placebo começaram a obter o sildenafil e vice-versa. Desta maneira, cada paciente serviu como seu próprio controle.

Um paciente retirou-se ao receber o sildenafil. Um paciente morreu ao receber o placebo. Para finalidades estatísticas, ambos os pacientes foram incluídos na análise do estudo como se não tinham experimentado nenhuma mudança em suas circunstâncias.

Exercite o tempo em uma escada rolante, saída cardíaca em ecocardiogramas, e as respostas a uma qualidade do questionário da vida foram medidas na linha de base, no ponto de seis semanas do cruzamento da medicamentação, e outra vez quando o estudo concluiu após 12 semanas.

“E em todas as três parâmetros, tolerância do exercício, saída cardíaca, e qualidade de vida, nós poderíamos demonstrar o benefício significativo com o sildenafil comparado ao placebo,” o Dr. Sastry disse.

A duração pacientes poderia exercitar em uma escada rolante aumentada por 44 por cento do ± 475 168 segundos no fim da fase do placebo ao ± 686 224 segundos no fim da fase do sildenafil (p < 0,0001). Com sildenafil, o deslocamento predeterminado cardíaco melhorou de 2,80 litros do ± 0,9/medidor-esquadrados 3,45 ao ± 1,1 l/m2 (p < 0,0001). Havia uma melhoria significativa nos componentes da dispnéia e da fadiga da qualidade do questionário da vida. A pressão sistólica de artéria Pulmonaa diminuída do ± 105,23 17,82 milímetros de mercúrio 98,50 ao ± 24,38 milímetro Hectograma, mas a mudança não era estatìstica significativas.

O Dr. Sastry disse que as experimentações maiores são necessários confirmar seus resultados e os verificar para ver se há efeitos secundários raros. Também, disse que os estudos que envolvem o cateterismo cardíaco e uns métodos mais objetivos do teste do exercício ajudariam a fornecer melhores dados em como o sildenafil trabalha nos pacientes com PPH.

Lewis J. Rubin, DM, com a Faculdade de Medicina do University Of California, San Diego, que não foi conectada com este estudo, disse que os médicos estão olhando para a frente aos resultados de umas experimentações mais longas e maiores que construíssem na experiência usando o sildenafil para tratar PPH.

“É um incentivo, mas ainda estudo preliminar. A força era o projecto, um estudo do cruzamento que adicionasse à força da observação. A fraqueza é que é ainda um estudo pequeno no que diz respeito ao número de pacientes, e uma duração curto da observação, o” Dr. Rubin disse. “Os resultados de uma experimentação internacional, placebo-controlada em várias centenas pacientes estarão disponíveis em alguns meses, e este deve derramar a luz no papel do sildenafil na hipertensão pulmonaa. Naturalmente, os dados a longo prazo serão críticos, mas este será próximo como mais pacientes nestas experimentações são tratados por uns períodos de tempo mais longos com os estudos abertos da etiqueta.”