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El sildenafil Oral mejoró tolerancia del ejercicio, volumen cardiaco y calidad de vida en 22 pacientes con la hipertensión pulmonar primaria

El sildenafil Oral (Viagra®) mejoró tolerancia del ejercicio, volumen cardiaco y calidad de vida en 22 pacientes con la hipertensión pulmonar primaria, según los resultados primero de la haber seleccionado al azar, placebo-controlado, de doble anonimato, estudio de la cruce, señalado en la aplicación del 7 de abril de 2004 el Gorrón de la Universidad Americana de la Cardiología.

“No sólo está la reacción allí; la magnitud de la reacción es el casi 40 por ciento. Tan incluso con solamente 22 paciente, podríamos demostrar altamente estadístico, resultado muy potente,” dijo a B.K.S. Sastry, un DM importante, con el Hospital del CUIDADO en Hyderabad, la India.

En pacientes con la hipertensión pulmonar primaria (PPH), la resistencia y la presión vasculares en las arterias pulmonares aumenta progresivamente. La condición es infrecuente, pero lleva a menudo al paro cardíaco y a la muerte. La causa es desconocida. Los tratamientos Actuales son insatisfactorios. Algunas drogas ofrecen solamente pequeñas ventajas y algunas requieren infusiones intravenosas. Los pacientes de Algún PPH reciben eventual trasplantes del pulmón.

Emplear de Este estudio la experiencia clínica de los investigadores y de los partes publicados que los pacientes indicados de PPH que fueron dados el sildenafil mejoraron, a menudo cerca tanto como el 40 por ciento en pruebas de la duración del ejercicio. También, el sildenafil tiene generalmente menos efectos secundarios que otros tratamientos de PPH. Sildenafil, que dilata los vasos sanguíneos, se utiliza sobre todo para tratar la disfunción eréctil.

“En contraste con otros tratamientos, sildenafil está una droga que se puede apenas tomar oral, quizás tres por un día, y la magnitud de la ventaja es mucho mayores. Y el perfil del efecto secundario es mucho, mucho mejor. Por ejemplo, con bosentan (un antagonista doble del endothelin-receptor), la gente tiene una ocasión de desarrollar problemas serios del hígado, el” Dr. Sastry dijo.

Los estudios Anterior publicados no compararon el sildenafil al placebo, así que los investigadores alistaron a 22 pacientes con PPH que entonces fueron seleccionados al azar para recibir el sildenafil (25 100 al magnesio tres por un día, sobre la base del peso corporal) o el tratamiento del placebo. Los resultados de la distribución aleatoria fueron cegados a los pacientes y a los investigadores. Después de seis semanas del tratamiento, cruzaron a los pacientes encima al otro tratamiento; es decir, ésos que recibían placebo comenzaron a conseguir el sildenafil y viceversa. De esta manera, cada paciente sirvió como su propio mando.

Un paciente se replegó mientras que recibía el sildenafil. Un paciente murió mientras que recibía placebo. Para los fines estadísticos, incluyeron a ambos pacientes en el análisis del estudio como si no hubieran experimentado ningún cambio en sus condiciones.

Ejercite el tiempo en una rueda de ardilla, volumen cardiaco en ecocardiogramas, y las reacciones a un cuestionario de la calidad de vida fueron medidas en la línea de fondo, en la punta de seis semanas de la cruce de la medicación, y otra vez cuando el estudio concluyó después de 12 semanas.

“Y en tres parámetros, tolerancia del ejercicio, volumen cardiaco, y la calidad de vida, podríamos demostrar la ventaja importante con el sildenafil comparado al placebo,” el Dr. Sastry dijo.

La longitud de los pacientes del tiempo podría ejercitar en una rueda de ardilla creciente en el 44 por ciento a partir del ± el 475 168 segundos en el final de la fase del placebo al ± 686 224 segundos en el final de la fase del sildenafil (p < 0,0001). Con el sildenafil, el índice cardiaco mejoró a partir de 2,80 litros/contador-ajustados del ± 0,9 3,45 al ± 1,1 l/m2 (p < 0,0001). Había mejoría importante en los componentes de la disnea y de la fatiga del cuestionario de la calidad de vida. La presión sistólica de la arteria Pulmonar disminuida a partir del ± el 105,23 17,82 milímetros de mercurio 98,50 al ± 24,38 milímetro Hectogramo, sino el cambio no era estadístico importantes.

El Dr. Sastry dijo que juicios más grandes son necesarias confirmar sus resultados y controlar para saber si hay efectos secundarios raros. También, él dijo que los estudios que implican la cateterización cardiaca y métodos más objetivos de prueba del ejercicio ayudarían a proporcionar a mejores datos en cómo el sildenafil trabaja en pacientes con PPH.

Lewis J. Rubin, DOCTOR EN MEDICINA, con la Universidad de California, la Facultad de Medicina de San Diego, que no fue conectada con este estudio, dijo que los médicos están observando hacia adelante a los resultados de juicios más largas y más grandes que empleen la experiencia usando sildenafil para tratar PPH.

“Es el animar, pero aún estudio preliminar. La fuerza era el diseño, un estudio de la cruce que agrega a la fuerza de la observación. La debilidad es que sigue siendo un pequeño estudio con respecto al número de pacientes, y una duración corta de la observación, el” Dr. Rubin dijo. “Los resultados de una juicio internacional, placebo-controlada en varios cientos de pacientes estarán disponibles en algunos meses, y éste debe verter la luz en el papel del sildenafil en la hipertensión pulmonar. Por supuesto, los datos a largo plazo serán críticos, pero éste estará próximo como tratan a más pacientes en estas juicios por periodos de tiempo más largos con estudios abiertos de la escritura de la etiqueta.”