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la terapia Estrógeno-Sola de la hormona no tenía ningún efecto sobre riesgo coronario de la enfermedad cardíaca

Un estudio grande, multicentro de la prevención de la enfermedad cardíaca, parte de la Iniciativa de la Salud de las Mujeres (WHI), encontrada que la terapia estrógeno-sola de la hormona no tenía ningún efecto sobre riesgo coronario de la enfermedad cardíaca sino aumentó el riesgo de recorrido para las mujeres posmenopáusicas. El estudio también encontró que la terapia estrógeno-sola aumentó importante el riesgo de trombosis profunda de la vena, no tenía ningún efecto importante sobre el riesgo de pecho o de cáncer colorrectal, y redujo el riesgo de caballete y de otras fracturas.

El WHI es patrocinado por el Corazón, el Pulmón, y el Instituto Nacionales de la Sangre (NHLBI), parte de los Institutos de la Salud Nacionales (NIH).

El estudio estrógeno-solo fue parado a finales de febrero de 2004 porque la hormona aumentó el riesgo de recorrido y no redujo el riesgo de enfermedad cardíaca coronaria, una pregunta clave de la juicio. El estudio era haber terminado en marzo de 2005. Las conclusión Iniciales aparecen en la aplicación del 14 de abril El Gorrón de American Medical Association.

Un parte separado sobre el Estudio de la Memoria de WHI de los efectos solos del estrógeno sobre demencia y la función cognoscitiva será publicado pronto.

“Estas conclusión confirman que la terapia estrógeno-sola no se debe utilizar para prevenir enfermedad crónica,” dijeron al Director En Funciones el Dr. Barbara Alving de NHLBI. “Creemos las recomendaciones actuales del soporte FDA de las conclusión que la terapia de la hormona solamente se utilice para tratar síntomas menopáusicos y que se utilice en la dosis efectiva más pequeña por el tiempo posible más corto.”

“Los resultados hacen claramente que la terapia de la hormona no protege a mujeres contra enfermedad cardíaca coronaria y no aumenta su riesgo para el recorrido,” dijeron al Dr. Jacques Rossouw, Oficial del Proyecto de WHI en NHLBI. “Esto puede ser especialmente verdad para más viejas mujeres, tales como ésos 60 y más viejo envejecidos en esto estudio.”

en Julio de 2003, cerca de 10 millones de mujeres Americanas tomaban un cierto formulario de la terapia de la hormona. Se estima que cerca de 6,7 millones de ésos toman el estrógeno solamente y 3,3 millones de estrógenos de la toma más la progestina. Las drogas probadas en el WHI son ésas más de uso general de los Estados Unidos.

El estudio estrógeno-solo implicó 40 centros clínicos y 10.739 edades posmenopáusicas generalmente sanas de las mujeres 50-79 quién no tenía un útero. Su edad media en el alistamiento era casi 64 y cerca de 70 cuando el estudio paró. Alistaron en el estudio entre 1993 y 1998.

El Cerca De 75 por ciento de las mujeres era blanco, el 15 por ciento de negro, y Hispanos del 6 por ciento. La mayor parte de las mujeres eran gordas y el cerca de 8 por ciento tenía diabetes. El Cerca De 35 por ciento de las mujeres había utilizado terapia de la hormona en el pasado y el cerca de 13 por ciento era utilizadores actuales cuando él alistó en el estudio.

Seleccionaron al azar a las mujeres a dos grupos-uno recibieron 0,625 mg/día de los estrógenos equinos conjugados (Premarin™) y del otro un placebo. Premarin™ y el placebo fueron suministrados por la Investigación de Wyeth-Ayerst.

Siguieron a las mujeres para un promedio de 6,8 años. Visitaron su clínica por lo menos una vez al año, y tenían mamogramas anuales y exámenes clínicos del pecho.

El estudio fue vigilado cuidadosamente por una Tarjeta de Supervisión independiente de los Datos y del Seguro (DSMB). El NIH tomó la decisión a principios de febrero de 2004 para parar las drogas del estudio. El artículo del JAMA incluye los datos cerco hasta febrero de 2004.

Para cada 10.000 mujeres, por término medio, el uso estrógeno-solo comparado al placebo dio lugar cada año a:

Riesgo Creciente para -
  Recorrido (fatal y no fatal) 12 casos más (44 casos en ésos
en el estrógeno solamente y 32 en ésos en placebo)
  Trombosis Venosa
(coágulo de sangre, generalmente
en uno de
venas profundas de las patas)
6 casos más (21 casos en ésos en el estrógeno solamente y 15 en ésos en placebo) (Un riesgo creciente de la embolia pulmonar - coágulos de sangre en los pulmones - no era estadístico importante - allí eran 13 casos en ésos en el estrógeno solamente y 10 en ésos en placebo.)
Ninguna diferencia en riesgo o el efecto incierto para -
  Enfermedad cardíaca Coronaria Ninguna diferencia importante en el riesgo (ni aumentado ni disminuido) - 5 menos casos (49 casos en ésos en el estrógeno solamente y 54 en ésos en placebo). Durante los primeros dos años de uso, el riesgo fue aumentado ligeramente para el estrógeno solamente, pero aparecía disminuir en un cierto plazo.
  Cáncer Colorrectal o cáncer total Ninguna diferencia importante en riesgo (ni aumentado ni disminuido) - 1 más caso para el cáncer colorrectal y 7 menos cajas para el cáncer total (para el cáncer colorrectal, 17 casos en ésos en el estrógeno solamente y 16 en ésos en placebo; para el cáncer total, 103 casos en ésos en el estrógeno solamente y 110 en esos placebo)
  Todas Las muertes o ésas para una causa específica Ninguna diferencia importante en riesgo (ni aumentado ni disminuido) - 3 más muertes (para todas las muertes, 81 en ésos en el estrógeno solamente y 78 en ésos en placebo)
  Cáncer de Pecho Efecto Incierto - 7 menos casos (26 casos en ésos en el estrógeno solamente y 33 en ésos en placebo). Esto que encontraba no era estadístico importante.
Ventaja Creciente para -
  Fracturas de Hueso 6 menos fracturas del caballete (11 casos en ésos en el estrógeno solamente y 17 casos en ésos en placebo)

Los resultados antedichos no fueron afectados por la carrera o pertenencia étnica, o índice de masa corporal (BMI).

Otro estudio de la hormona de WHI, la juicio de la estrógeno-más-progestina, también fue parado temprano. Fue parado en julio de 2002 después de 5,6 años de continuación debido a un riesgo creciente de cáncer de pecho y porque los riesgos crecientes de cáncer de pecho, de enfermedad cardíaca coronaria, de recorrido, y de coágulos de sangre excedieron en peso a las ventajas de un riesgo reducido de fractura del caballete y de cáncer colorrectal.

El estudio combinado de la terapia de la hormona implicó 16, 608 participantes, que fueron destinados aleatoriamente para recibir una admisión diaria de 0,625 magnesios de estrógenos equinos conjugados más el magnesio 2,5 del medroxyprogesterone (Prempro™), o un placebo. Se utiliza la terapia de la Combinación cuando las mujeres tienen un útero para prevenir el revelado del cáncer endometrial.

Las conclusión Dominantes del estrógeno más la progestina comparada al placebo para cada 10.000 mujeres estaban cada año: más recorridos (8 más casos); un riesgo creciente de cáncer de pecho (8 más cánceres de pecho); un aumento en los ataques del corazón (7 más ataques del corazón); un riesgo más alto de los coágulos de sangre (8 más mujeres con los coágulos de sangre en los pulmones y 18 más con los coágulos de sangre en las patas o los pulmones); una reducción en las fracturas del caballete (5 menos fracturas del caballete); y una caída en el riesgo del cáncer colorrectal (6 menos cánceres colorrectales).

Rossouw advirtió que las conclusión para los dos estudios de la terapia de la hormona no se deben comparar directamente. “En la línea de fondo, las mujeres en el estudio estrógeno-solo tenían un riesgo más alto de la enfermedad cardiovascular que ésos en la juicio de la estrógeno-más-progestina. Ésos en el estudio estrógeno-solo eran más probables tener factores de riesgo tales de la enfermedad cardíaca como la tensión arterial alta, el alto colesterol de la sangre, la diabetes, y la obesidad.”

Las Mujeres en ambas juicios de la hormona ahora están en una fase de la continuación, debida durar hasta el 2007, durante la cual su salud será vigilada de cerca.

WHI fue lanzado en 1991 y consiste en un conjunto de juicios clínicas para probar los efectos preventivos de la terapia de la hormona, modificación de la dieta, y los suplementos posmenopáusicos del calcio y de la vitamina D sobre enfermedad cardíaca, las fracturas, pecho y cáncer colorrectal, así como un estudio de observación, que está buscando calculadores y las etiquetas de plástico biológicas para la enfermedad. La juicio de la modificación de la dieta implica casi 49.000 mujeres, el calcio/la juicio de la vitamina D cerca de 36.000 mujeres, y el estudio de observación cerca de 94.000 mujeres - los tres estudios están continuando.

NHLBI colabora en el WHI con el Instituto Nacional del Cáncer, el Instituto Nacional de la Artritis y Musculoesquelético y de Enfermedades de la Piel, y el Instituto Nacional en el Envejecimiento, y la Oficina de la Investigación sobre la Salud de las Mujeres, todas las partes del NIH.

Para arreglar una entrevista sobre el WHI, llame la Oficina de las Comunicaciones de NHLBI en (301) 496-4236.

La información Adicional sobre terapia menopáusica de la hormona, incluyendo el estudio de la estrógeno-más-progestina de WHI, se puede encontrar en el Web Site de NIH en www.nih.gov, en el Web Site de NHLBI en www.nhlbi.nih.gov, y en el Web Site del FDA en www.fda.gov.