FDA Approva PROSCAR® Combinato Con Doxazosin Per Diminuire il Rischio di Sintomi Prostatici Benigni di Iperplasia

Merck & Co., Inc oggi ha annunciato che Food and Drug Administration (FDA) ha approvato i cambiamenti alle informazioni di prescrizione per PROSCAR® (finasteride) basato sugli Istituti Nazionali di un punto di riferimento dello studio di Salubrità (NIH).  Ora, PROSCAR amministrato congiuntamente al doxazosin dello alfa-stampo è indicato per diminuire il rischio dei sintomi dell'iperplasia prostatica benigna (BPH), o ingrandimento benigno della prostata, dalla progressione col passare del tempo (un aumento confermato di quattro o più punti nel punteggio di sintomo di UCA). 

L'iperplasia prostatica Benigna è uno stato comune che si presenta in più di 50 per cento degli uomini fra le età di 51 e 60 e fino a 90 per cento degli uomini sopra l'età di 90.  L'iperplasia prostatica Benigna può bloccare il flusso di urina tramite l'uretra e può causare i sintomi, quali il flusso urinario lento, sforzante per urinare, la frequente minzione, la minzione di notte e un'urgenza da urinare.

La nuova indicazione è basata sulla Terapia Medica dei Sintomi Prostatici (MTOPS) studia pubblicato nel dicembre 2003 In New England Journal di Medicina.  In questo studio paziente 3.047, PROSCAR combinato con il doxazosin ha diminuito significativamente il rischio di sintomi di BPH che progrediscono una volta confrontato a placebo e a PROSCAR o al doxazosin da solo.

“Prima d'ora, ho curato comunemente gli uomini in primo luogo diagnosticati con BPH con uno alfa-stampo, quale il doxazosin.  Oggi, per la prima volta, FDA ha approvato la terapia di combinazione con il finasteride e doxazosin,„ ha detto Steven Kaplan, M.D, vice presidente, Dipartimento di Urologia al Centro Medico di Columbia University e ricercatore di studio di MTOPS.  “Finasteride una volta combinato con il doxazosin è stato indicato per diminuire il rischio di peggiorare di sintomi di BPH.  Nella mia propria pratica, pianificazione usare più terapia di combinazione per curare gli uomini con i sintomi di BPH.„