O FDA Aprova PROSCAR® Combinado Com o Doxazosin Para Reduzir o Risco de Sintomas Prostáticos Benignos da Hiperplasia

Merck & Co., Inc. anunciou hoje que Food and Drug Administration (FDA) aprovou mudanças à informação de prescrição para PROSCAR® (finasteride) baseado em Institutos Nacionais de um marco do estudo da Saúde (NIH).  Agora, PROSCAR administrado em combinação com o doxazosin do alfa-construtor é indicado para reduzir o risco dos sintomas da hiperplasia prostática benigna (BPH), ou ampliação benigna da próstata, do progresso ao longo do tempo (uma elevação confirmada de quatro ou mais pontos na contagem do sintoma do AUA). 

A hiperplasia prostática Benigna é uma condição comum que ocorra em mais de 50 por cento dos homens entre as idades de 51 e 60 e até 90 por cento dos homens sobre a idade de 90.  A hiperplasia prostática Benigna pode obstruir o fluxo da urina através da uretra e pode causar sintomas, tais como o córrego urinário lento, esticando para urinar, a micção freqüente, a micção da noite e uma urgência a urinar.

A indicação nova é baseada na Terapia Médica de Sintomas Prostáticos (MTOPS) estuda publicado em dezembro de 2003 Em New England Journal da Medicina.  Neste estudo 3.047 paciente, PROSCAR combinado com o doxazosin reduziu significativamente o risco de sintomas de BPH que progridem quando comparado ao placebo e a PROSCAR ou a doxazosin apenas.

“Até agora, Eu tratei geralmente os homens diagnosticados primeiramente com o BPH com um alfa-construtor, tal como o doxazosin.  Hoje, pela primeira vez, o FDA aprovou a terapia da combinação com finasteride e doxazosin,” disse Steven Kaplan, M.D, vício - presidente, Departamento da Urologia no Centro Médico da Universidade de Columbia, e investigador do estudo de MTOPS.  “Finasteride quando combinado com o doxazosin foi mostrado para reduzir o risco de sintomas de BPH que obtêm mais ruins.  Em minha própria prática, Eu planeio usar mais terapia da combinação para tratar homens com os sintomas de BPH.”