El FDA Aprueba PROSCAR® Combinado Con Doxazosin Para Reducir el Riesgo de Síntomas Prostáticos Benignos de la Hiperplasia

Merck & Co., Inc. anunció hoy que Food and Drug Administration (FDA) ha aprobado cambios a la información que prescribía para PROSCAR® (finasteride) basado en los Institutos Nacionales de un punto de referencia en tierra del estudio de la Salud (NIH).  Ahora, PROSCAR administrado conjuntamente con el doxazosin del alfa-molde se indica para reducir el riesgo de los síntomas de la hiperplasia prostática benigna (BPH), o ampliación benigna de la próstata, del progreso en un cierto plazo (una subida confirmada de cuatro o más puntas en muesca del síntoma del AUA). 

La hiperplasia prostática Benigna es una condición común que ocurre en el más de 50 por ciento de hombres entre las edades del 51 y 60 y hasta 90 por ciento de hombres sobre la edad de 90.  La hiperplasia prostática Benigna puede cegar el flujo de la orina a través de la uretra y puede causar síntomas, tales como secuencia urinaria lenta, esforzándose para orinar, urination frecuente, urination de la noche y una urgencia a orinar.

La nueva indicación se basa en la Terapia Médica de Síntomas Prostáticos (MTOPS) estudia publicado en diciembre de 2003 en New England Journal del Remedio.  En este estudio paciente 3.047, PROSCAR combinado con doxazosin redujo importante el riesgo de síntomas de BPH que progresaban cuando estaba comparado al placebo y a PROSCAR o al doxazosin solamente.

“Hasta ahora, traté común a los hombres primero diagnosticados con BPH con un alfa-molde, tal como doxazosin.  Hoy, por primera vez, el FDA ha aprobado terapia de la combinación con finasteride y doxazosin,” dijo a Steven Kaplan, M.D, vice presidente, Departamento de la Urología en el Centro Médico de la Universidad de Columbia, e investigador del estudio de MTOPS.  “Finasteride cuando está combinado con doxazosin se ha mostrado para reducir el riesgo de síntomas de BPH que conseguían peores.  En mi propia práctica, proyecto utilizar más terapia de la combinación para tratar a hombres con síntomas de BPH.”