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La Schering-Charrue soumet la requête Japonaise pour le médicament d'hépatite C

Schering-Charrue Corporation a annoncé que la Schering-Charrue K.K., la filiale de la compagnie au Japon, a soumis une Requête Neuve de Médicament (J-NDA) approbation recherchante de Ministère de la Santé, de Travail et d'Assistance Sociale (MHLW) à mercatique pour PEG-INTRON (R) (peginterferon alfa-2b) Poudre pour l'Injection pour l'usage en combination avec REBETOL (R) (ribavirine) des Gélules pour la demande de règlement de l'hépatite C chronique. Le MHLW fournira un examen prioritaire de l'application. Si approuvé, PEG-INTRON et REBETOL seront le premier et seulement la thérapie combiné interféron-basée pegylated approuvés au Japon pour traiter l'hépatite C chronique.

On estime que l'Hépatite C affecte environ 2 millions de personnes au Japon, selon MHLW. C'est la principale cause au Japon de la maladie chronique du foie, de la cirrhose et du carcinome hépatocellulaire, et est associé avec plus de 30.000 morts là annuellement. L'Hépatite C est la raison la plus commune de la greffe de foie sur les marchés mondiaux importants, y compris le Japon, selon une étude entreprise par l'Organisation Mondiale de la Santé (WHO).

La Schering-Charrue K.K. lance actuel REBETOL sur le marché au Japon pour l'usage en combination avec l'INTRON (R) (Interféron alfa-2b, recombiné) une Injection pour l'hépatite chronique C. INTRON A également est approuvée au Japon pour l'usage comme monothérapie pour l'hépatite C, l'hépatite B et plusieurs signes de cancer.

PEG-INTRON est une forme de long-action de l'INTRON A qui utilise la technologie de propriété industrielle d'ANCRAGE développée par Enzon, Inc. de Bridgewater, New Jersey PEG-INTRON, l'interféron recombiné alfa-2b lié à une molécule de polyéthylène glycol de 12.000 Dalton (ANCRAGE), est un traitement hebdomadaire qui est conçu pour réaliser un reste pertinent entre l'activité antivirale et la demi vie d'élimination. La Schering-Charrue détient une licence mondiale exclusive sur PEG-INTRON.

L'INTRON A est une version recombinée de l'alpha interféron naturel, qui a été affiché pour exercer des effets antiviraux et immunomodulateurs. La Schering-Charrue lance l'INTRON sur le marché A pour 16 signes antiviraux et anticancéreux importants mondiaux.

REBETOL est une formulation orale de ribavirine, un analogue synthétique de nucléoside. La Schering-Charrue a des droits mondiaux de lancer la ribavirine orale pour l'hépatite C par un contrat d'autorisation avec l'International de Pharmaceutiques de Valeant, formellement Pharmaceutiques de la CIN, de Costa Mesa, la Californie.