A Schering-Guilhotina submete a aplicação Japonesa para a droga da hepatite C

Schering-Guilhotina Corporaçõ anunciou que a Schering-Guilhotina K.K., a subsidiária da empresa em Japão, submeteu uma Aplicação Nova da Droga (J-NDA) aprovação procurando ao mercado do Ministério da Saúde, do Trabalho e do Bem-estar (MHLW) para PEG-INTRON (R) (peginterferon alfa-2b) Pó para a Injecção para o uso em combinação com REBETOL (R) (ribavirin) Cápsulas para o tratamento da hepatite crônica C. O MHLW fornecerá uma revisão da prioridade da aplicação. Se aprovado, PEG-INTRON e REBETOL serão o primeiro e somente a terapia interferona-baseada pegylated da combinação aprovados em Japão para tratar a hepatite crônica C.

A Hepatite C é calculada para afectar um 2 milhões de pessoas em Japão, de acordo com MHLW. É a causa principal em Japão da infecção hepática crônica, da cirrose e da carcinoma hepatocelular, e é associado com as mais de 30.000 mortes lá anualmente. A Hepatite C é a razão a mais comum para a transplantação do fígado em mercados mundiais principais, incluindo Japão, de acordo com um estudo conduzido pela Organização Mundial de Saúde (WHO).

A Schering-Guilhotina K.K. introduz no mercado actualmente REBETOL em Japão para o uso em combinação com o INTRON (R) (Interferona alfa-2b, de recombinação) uma Injecção para a hepatite crônica C. INTRON Um é aprovada igualmente em Japão para o uso como o monotherapy para a hepatite C, a hepatite B e as diversas indicações do cancro.

PEG-INTRON é um formulário deactuação do INTRON A que usa a tecnologia proprietária do PEG desenvolvida por Enzon, Inc. de Bridgewater, New Jersey PEG-INTRON, interferona de recombinação alfa-2b ligada a uma molécula do glicol de polietileno de 12.000 Dalton (PEG), é uma terapia uma vez que-semanal que seja projectada conseguir um balanço eficaz entre a actividade e a meia-vida antivirosas da eliminação. A Schering-Guilhotina guardara uma licença mundial exclusiva a PEG-INTRON.

O INTRON A é uma versão de recombinação da interferona alfa natural, que foi mostrada para exercer efeitos antivirosos e immunomodulatory. A Schering-Guilhotina introduz no mercado o INTRON A para o antiviral 16 principal e indicações anticancerosas no mundo inteiro.

REBETOL é uma formulação oral do ribavirin, um analog sintético do nucleoside. A Schering-Guilhotina tem direitos mundiais de introduzir no mercado o ribavirin oral para a hepatite C com um acorde de licença com o International dos Fármacos de Valeant, formalmente Fármacos da CIN, de Costa Mesa, Califórnia.