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Nouveau médicament cancer Tarceva - une percée avec survie importante bénéficier chez les patients atteints de cancer du poumon avancé

OSI Pharmaceuticals, Inc., Genentech, Inc.et Roche a annoncé aujourd'hui qu'une étude de Phase III de Tarceva ™ (erlotinib HCl), un agent de HER1/EGFR-inhibiteur expérimental chez les patients déjà traités d'un cancer pulmonaire non à petites cellules (NSCLC), a rencontré son critère d'évaluation principal d'améliorer la survie globale, avec les patients recevant plus longue que celles dans le groupe placebo de l'étude de la vie Tarceva ™. Le procès a également rencontré des paramètres secondaires, notamment l'amélioration des temps de détérioration symptomatique, la survie sans progression et le taux de réponse. OSI travaillera avec la Food and Drug Administration (FDA) pour compléter la demande de drogue nouvelle (DDN) pour Tarceva ™ durant l'été.

Cette étude internationale, qui a été parrainée par OSI, a été menée par le National Cancer Institute du Canada Groupe des essais cliniques à l'Université Queens, en collaboration avec OSI. Les résultats de cet essai de Phase III seront présentés à la prochaine réunion annuelle 2004 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) en Nouvelle-Orléans, en Louisiane du 5 juin au 8.

« Nous sommes extrêmement heureux avec les résultats de cet essai. C'est la première étude de Phase III contrôlée d'un agent HER1/EGFR-ciblées, qui a montré une amélioration de la survie dans tout milieu de maladie, a déclaré Colin Goddard, Ph.d., directeur général de l'OSI Pharmaceuticals. « Parce que Tarceva ™ a obtenu la désignation de la voie rapide de la FDA, nous allons travailler avec l'Agence pour rendre Tarceva ™ disponible aussi rapidement que possible aux patients ».

« Les résultats de cet essai contrôlé de Tarceva ™ représentent une avancée significative dans la traitent des patients atteints de cancer du poumon rechute non à petites cellules parce que Tarceva ™ a été montré pour prolonger la vie et de fournir une amélioration symptomatique, », a déclaré Frances a. Shepherd, M.D., FRCPC, Scott Taylor Chaire de recherche sur le Cancer du poumon au Princess Margaret Hospital, professeur de médecine à l'Université de Toronto et chercheur principal du procès.

« Environ 173 000 américains seront verront diagnostiquer un cancer du poumon cette année, » dit Hal Barron, M.D., vice-président du développement et de médecin hygiéniste en chef de Genentech. « Nous sommes ravis qu'en attente de l'approbation de la FDA, les patients atteints de cancer du poumon rechute non à petites cellules aura une nouvelle alternative de traitement qui a prouvé cliniquement la possibilité de prolonger la survie. »

A propos de l'étude

Le multicentrique, étude de Phase III randomisée, contrôlée évalué Tarceva ™ à 150 mg/jour chez les patients atteints de phase IIIB/IV récurrent CPNPC. Les participants à l'étude doivent ont reçu au moins un, mais pas plus de deux schémas de chimiothérapie. L'étude randomisée des patients de recevoir Tarceva ™ ou un placebo. Il s'agit d'une étude internationale avec des sites au Canada, Argentine, Australie, Brésil, Chili, Allemagne, Grèce, Hong Kong, Israël, Mexique, Nouvelle-Zélande, Roumanie, Singapour, Afrique du Sud, Suède, Thaïlande et aux États-Unis.

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