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Inspirez annonce des résultats positifs dans l'étude de mucoviscidose

Inspirez des résultats aujourd'hui annoncés de haut-line de Pharmaceuticals, Inc. dans une Étude de phase II d'INS37217 Respiratoire dans les patients présentant l'affection pulmonaire (CF) modérée de mucoviscidose.

Inspirez les régimes pour présenter les informations supplémentaires de l'étude à la 18ème Conférence Nord-américaine Annuelle de Mucoviscidose, qui sera retenue à St Louis en octobre.

L'étude était une comparaison en double aveugle et randomisée de trois doses d'INS37217 Respiratoire au placebo dans 90 patients avec des CF à 14 centres cliniques aux Etats-Unis. INS37217 Respiratoire ou placebo a été géré trois fois quotidiennement pendant 28 jours par le nébuliseur normal d'avion à réaction.

L'essai a été conçu pour déterminer la tolérabilité de la gestion quotidienne de trois fois d'INS37217 Respiratoire dans les doses jusqu'à 60mg. Chacune Des trois doses d'INS37217 Respiratoire bien-a été toléré et 93% de patients inscrits a achevé l'étude.

L'événement défavorable le plus commun était une toux, qui s'est produite dans 46% de sujets globalement et était comparable en travers de tous les groupes, y compris le placebo. L'étude n'a pas été actionnée pour expliquer statistiquement des différences important entre INS37217 Respiratoire et placebo en ce qui concerne l'efficacité. Cependant, à la fin de quatre semaines de demande de règlement, les sujets recevant INS37217 Respiratoire ont eu une fonction pulmonaire sensiblement meilleure comparée aux patients recevant le placebo pour le FEV (1) (p = 0,006), FEF (25-75%) (p = 0,007) et FVC (p = 0,022). L'avantage expliqué dans FEF (25-75%) est en particulier donné notable qui se baissent dans le petit fonctionnement de voie aérienne, comme évalué par FEF (25-75%), est la manifestation la plus précoce de l'affection pulmonaire de CF.

D'une Manière Primordiale, Inspirez les régimes pour développer INS37217 Respiratoire comme traitement d'intervention précoce. Inspire a reçu des nominations Orphelines de Mode et de Fast-Track de Médicament de Food and Drug Administration (FDA) pour INS37217 Respiratoire pour le signe de CF.

La Mucoviscidose Foundation Therapeutics, Inc. (CFFT), la découverte de médicaments et la société apparentée à but non lucratif de développement de la Fondation de Mucoviscidose, a financé la majorité des coûts externes pour l'Étude de phase II. Robert J. Beall, Ph.D., Président et Directeur Général de la Fondation de Mucoviscidose et CFFT, a commenté, « Nous sommes enchantés avec ces résultats, qui ont loin surpassé les critères de réussite qui ont été présentés en tant qu'élément de la convention entre Inspirent et CFFT. Nous sommes très heureux qu'Inspire fera avancer avec ce produit potentiel passionnant, qui adresse le défaut de base de CF. »

L'étude a été entreprise en collaboration avec le Réseau de Développement de Thérapeutique de CF (TDN). Ramsey, M.D., Directeur Mignon, Centre de Combinaison de TDN, indiqué, « Ceci est une grande victoire pour la communauté de CF et nous attendons avec intérêt de fonctionner avec Inspirons sur de futurs essais pour accélérer le développement de cet élan d'intervention précoce pour des patients de CF. » Christy L. Shaffer, Ph.D., Inspirent le PRÉSIDENT, indiqué, « Les résultats de cette étude ont dépassé nos attentes et ont fourni le support scientifique important pour le concept d'INS37217 Respiratoire comme traitement d'intervention précoce. Nous faisons requis les moyens pour avancer ce programme en 2004 et nous attendons avec intérêt de continuer à fonctionner avec la Fondation de Mucoviscidose et à discuter le programme avec la FDA dans les mois à venir pour gagner la puissance d'entrée sur le plan de développement général et le design du prochain test clinique. » Inspire hébergera une conférence téléphonique et vivra webcast pour discuter ces résultats mardi 27 avril à 9h30 du matin EDT.

Participants aux États-Unis peuvent appeler (877) 780-2276 pour atteindre l'appel. Participants en dehors de des États-Unis peuvent appeler (973) 582-2757. La conférence téléphonique sera webcast sous tension sur le site Web Inspire's chez http://www.inspirepharm.com. Les Rejeux de la conférence téléphonique et du webcast seront disponibles pendant un temps limité suivant l'appel. Les numéros de Rejeu sont disponibles sur le site Web Inspire's.