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Les femmes postmenopausal Non Traitées avec l'ostéoporose sont en danger pour la première fracture spinale dans un délai d'un an

Les Résultats d'une analyse neuve ont trouvé cela, sans demande de règlement, une sur 13 femmes osteoporotic postmenopausal qui étaient au commencement sans fracture étaient susceptibles de remarquer une fracture spinale dans un délai d'un an. Ce risque de fracture était présent en dépit de ces patients prenant le calcium supplémentaire, et s'il y a lieu, la Vitamine D. Data ont été présentées aujourd'hui à la rencontre annuelle de l'Association Américaine des Endocrinologues Cliniques (AACE).

Supplémentaire, un modèle statistique a été présenté le ce prévu l'étape progressive au fil du temps des fractures spinales ultérieures dans une population des femmes osteoporotic qui étaient au commencement sans fracture. Le modèle était basé sur des données des bras de placebo des essais de fracture de la Phase III pour Actonel® (tablettes de sodium de risedronate), et il a compris des données pour 2.326 patients dont le mode de fracture (c.-à-d. numéro des fractures spinales) a été évalué à la spécification de base et à intervalles annuels. Le modèle a prouvé que la prévalence des fractures spinales rapidement a augmenté au fil du temps si la population des femmes osteoporotic n'était pas traitée, et a projeté ce traitement quel réduit le risque d'une première fracture dans un délai d'un an pourrait considérablement réduire le risque de future fracture.

« Nous avons précédemment déterminé dans une autre analyse qu'une femme osteoporotic postmenopausal qui a déjà souffert une fracture spinale a celui dans le risque cinq de avoir une autre fracture spinale dans un délai d'un an ; pour cette raison, intervenir avant que la première fracture se produit est important, » a dit M. Robert Lindsay, Responsable de Médecine Interne à l'Hôpital de Hélène Hayes, Haverstraw Occidental, NY et investigateur principal sur cette étude. « Avec un dans 13 femmes osteoporotic en danger de cette première fracture spinale dans l'année, le choix d'un traitement prouvé pour agir rapidement est important. »

Au Sujet de l'Analyse
Les Données pour l'analyse étaient des patients dans les bras de placebo des essais de fracture d'Actonel (VERT-MN, VERT-NA, HANCHE). Les femmes ont eu des T-Lignes de refoulage de densité minérale osseuse de colonne lombaire ou de col fémoral de moins de -2,5 ou ont eu un ou plusieurs fractures spinales répandues. Tous Les patients ont reçu le calcium quotidien de mg 1.000 et, si les niveaux de spécification de base étaient bas, la Vitamine D de jusqu'à 500 UNITÉS INTERNATIONALES quotidiens.

Les données ont été employées pour estimer les probabilités de avoir zéro, un, ou fractures spinales multiples dans un délai d'un an pour des patients ayant n'importe quel numéro (0-13) des fractures spinales répandues. Utilisant ces évaluations du risque d'un an, un modèle simple de Markov a été construit pour modéliser l'étape progressive des fractures spinales au fil du temps dans une population des femmes osteoporotic non traitées qui étaient au commencement sans fracture.

Au Sujet de l'Ostéoporose
L'Ostéoporose est une maladie caractérisée par la robustesse des os réduite prédisposant une personne à un risque accru de fracture. Selon la Fondation Nationale d'Ostéoporose (NOF), 8 millions de femmes aux États-Unis Ont l'ostéoporose, et 1,2 millions de fractures osteoporotic se produisent annuellement. Le NOF estime que toutes les 20 secondes une fracture liée à l'ostéoporose se produit. Les Facteurs de risque pour l'ostéoporose dans les femmes postmenopausal comprennent l'âge, l'histoire personnelle ou les antécédents familiaux de la fracture, la densité minérale osseuse faible, la consommation de cigarettes, et la race.

Les Études prouvent que parmi les femmes postmenopausal avec l'ostéoporose qui remarquent une fracture spinale, une sur cinq souffrira leur prochaine fracture spinale dans un délai de juste un an, potentiellement conduisant à une cascade de fracture. Les Fractures peuvent progresser rapidement si l'ostéoporose est laissée non traitée. Les NOF, les Instituts de la Santé Nationaux, et l'Association Américaine des Endocrinologues Cliniques conviennent que la réduction du risque de fracture est le point final d'efficacité par lequel des traitements d'ostéoporose devraient être évalués.

Les mesures Préventives, telles que le fumage, mettant à jour une alimentation équilibrée complétée avec du calcium et la vitamine D, si eues besoin, et s'engageant dans l'exercice de mise en charge, comme la marche, peuvent réduire les possibilités d'une personne de l'ostéoporose se développante. Cependant, dans quelques femmes, ces mesures préventives peuvent ne pas être assez, et les médicaments d'ordonnance tels qu'Actonel peuvent être avantageux.

Environ Actonel® (tablettes de sodium de risedronate)
Actonel est développé par des Pharmaceutiques de Procter & Gamble et Co-lancé sur le marché par des Pharmaceutiques et Aventis de Procter & Gamble. Mg d'Actonel 35 journal de mg Une fois par semaine et d'Actonel 5 sont indiqués pour la prévention et le traitement de l'ostéoporose dans les femmes postmenopausal. Le journal de mg d'Actonel 5 est également indiqué pour la prévention et la demande de règlement de l'ostéoporose glucocorticoïde-induite (GIO) dans le traitement glucocorticoïde systémique des hommes et de femmes initiant ou de continuer (prednisone ou équivalent de ≥7.5 mg/d) pour des maladies chroniques.

Dans les tests cliniques, Actonel était généralement bon toléré. Actonel est contre-indiqué dans les patients présentant la hypocalcémie, l'hypersensibilité connue à n'importe quel composant de ce produit, ou l'incapacité de rester ou reposer le montant pendant au moins 30 mn. La Hypocalcémie et d'autres bruits d'os et de métabolisme minéral devraient être effectivement traités avant de commencer le traitement d'Actonel. Actonel n'est pas recommendé pour l'usage dans les patients présentant le handicap rénal sévère (clairance de la créatinine < 30 mL/min).

Les Bisphosphonates peuvent entraîner des troubles gastro-intestinaux supérieurs tels que la dysphagie, l'oesophagite et oesophagien ou ulcère gastrique. Les Patients devraient prêter une attention particulière aux directives de dosage, car la défaillance de prendre le médicament selon des directives peut compromettre les avantages cliniques et peut augmenter le risque d'événements défavorables.

Dans les tests cliniques, l'incidence générale des événements défavorables avec le journal de mg d'Actonel 5 était comparable au placebo. Les événements défavorables le plus généralement enregistrés indépendamment de la causalité étaient infection (principalement respiratoire supérieur, placebo 29,7 pour cent contre mg d'Actonel 5 29,9 pour cent), lumbago (23,6 pour cent contre 26,1 pour cent), et arthralgie (21,1 pour cent contre 23,7 pour cent).

Dans un test clinique d'une année comparant mg d'Actonel 35 le journal de mg Une fois par semaine et d'Actonel 5, l'incidence générale des événements défavorables aux deux régimes de dosage était assimilé. Les événements défavorables le plus généralement enregistrés indépendamment de la causalité étaient l'infection (mg d'Actonel 35 20,6 pour cent contre mg d'Actonel 5 19,0 pour cent), l'arthralgie (14,2 pour cent contre 11,5 pour cent) et la constipation (12,2 pour cent contre 12,5 pour cent). Veuillez visiter www.actonel.com pour des informations de prescription complètes pour Actonel.