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As mulheres pós-menopáusicos Não Tratadas com osteoporose são em risco da primeira fractura espinal dentro de um ano

Os Resultados de uma análise nova encontraram aquele, sem tratamento, um de 13 mulheres osteoporotic pós-menopáusicos que eram inicialmente fractura-livres eram prováveis experimentar uma fractura espinal dentro de um ano. Este risco de fractura estou presente apesar destes pacientes que tomam o cálcio suplementar, e caso necessário, a Vitamina D. Dados foi apresentada hoje na reunião anual da Associação Americana dos Endocrinologista Clínicos (AACE).

Adicionalmente, um modelo estatístico foi apresentado o esse previsto a progressão ao longo do tempo de fracturas espinais subseqüentes em uma população das mulheres osteoporotic que eram inicialmente fractura-livres. O modelo foi baseado em dados dos braços do placebo de experimentações da fractura da Fase III para Actonel® (tabuletas do sódio do risedronate), e incluiu dados para 2.326 pacientes cujo o estado da fractura (isto é número de fracturas espinais) foi avaliado na linha de base e em intervalos anuais. O modelo mostrou que a predominância de fracturas espinais aumentou ràpida ao longo do tempo se a população de mulheres osteoporotic não foi tratada, e projectou essa terapia qual reduziu o risco de uma primeira fractura dentro de um ano poderia substancialmente reduzir o risco da fractura futura.

“Nós estabelecemos previamente em uma outra análise que uma mulher osteoporotic pós-menopáusico que já sofresse uma fractura espinal tem esse no risco cinco de ter uma outra fractura espinal dentro de um ano; conseqüentemente, intervir antes que a primeira fractura ocorre é importante,” disse o Dr. Robert Lindsay, Chefe da Medicina Interna no Hospital de Helen Hayes, Haverstraw Ocidental, NY e o investigador principal neste estudo. “Com o um em 13 mulheres osteoporotic em risco dessa primeira fractura espinal dentro do ano, escolher uma terapia provada actuar ràpida é importante.”

Sobre a Análise
Os Dados para a análise eram dos pacientes nos braços do placebo das experimentações da fractura de Actonel (VERT-MN, VERT-NA, QUADRIL). As mulheres tiveram a espinha lombar ou T-Contagens minerais femorais da densidade do osso de pescoço de menos de -2,5 ou tiveram umas ou várias fracturas espinais predominantes. Todos Os pacientes receberam o cálcio diário do magnésio 1.000 e, se os níveis da linha de base eram baixos, a Vitamina D de até 500 IU diários.

Os dados foram usados para calcular as probabilidades de ter zero, um, ou fracturas espinais múltiplas dentro de um ano para os pacientes que têm todo o número (0-13) de fracturas espinais predominantes. Usando estas avaliações de um risco do ano, um modelo simples de Markov foi construído para modelar ao longo do tempo a progressão de fracturas espinais em uma população das mulheres osteoporotic não tratadas que eram inicialmente fractura-livres.

Sobre a Osteoporose
A Osteoporose é uma doença caracterizada pela força reduzida do osso que predispor uma pessoa a um risco aumentado de fractura. De acordo com a Fundação Nacional da Osteoporose (NOF), 8 milhão mulheres nos E.U. estão com a osteoporose, e 1,2 milhão fracturas osteoporotic ocorrem anualmente. O NOF calcula que cada 20 segundos uma fractura osteoporose-relacionada ocorre. Os Factores de risco para a osteoporose em mulheres pós-menopáusicos incluem a idade, história pessoal ou antecedentes familiares da fractura, densidade do baixo osso, uso do cigarro, e raça minerais.

Os Estudos mostram que entre as mulheres pós-menopáusicos com osteoporose que experimentam uma fractura espinal, uma de cinco sofrerá sua fractura espinal seguinte dentro de apenas um ano, potencial principal a uma cascata da fractura. As Fracturas podem progredir rapidamente se a osteoporose é deixada não tratada. Os NOF, os Institutos de Saúde Nacionais, e a Associação Americana de Endocrinologista Clínicos concordam que a redução do risco da fractura é o valor-limite da eficácia por que as terapias da osteoporose devem ser avaliadas.

As medidas Preventivas, tais como o fumo, mantendo uma dieta equilibrada suplementada com o cálcio e a vitamina D, se necessários, e contratando no exercício do peso-rolamento, como o passeio, podem reduzir as possibilidades de um indivíduo da osteoporose tornando-se. Contudo, em algumas mulheres, estas medidas preventivas não podem ser bastante, e as medicamentações da prescrição tais como Actonel podem ser benéficas.

Aproximadamente Actonel® (tabuletas do sódio do risedronate)
Actonel é desenvolvido por Fármacos de Procter & Gamble e co-introduzido no mercado por Fármacos e por Aventis de Procter & Gamble. O magnésio de Actonel 35 diário do magnésio Uma vez por semana e de Actonel 5 é indicado para a prevenção e o tratamento da osteoporose em mulheres pós-menopáusicos. O diário do magnésio de Actonel 5 é indicado igualmente para a prevenção e o tratamento da osteoporose glucocorticoid-induzida (GIO) no tratamento glucocorticoid sistemático dos homens e das mulheres que iniciam ou da continuação (prednisona ou equivalente de ≥7.5 mg/d) para doenças crónicas.

Nos ensaios clínicos, Actonel era geralmente bom tolerado. Actonel contraindicated nos pacientes com hypocalcemia, hipersensibilidade conhecida a todo o componente deste produto, ou incapacidade estar verticalmente ou sentar no mínimo 30 minutos. Hypocalcemia e outros distúrbios do osso e do metabolismo mineral devem eficazmente ser tratados antes de começar a terapia de Actonel. Actonel não é recomendado para o uso nos pacientes com prejuízo renal severo (afastamento da creatinina < 30 mL/min).

Bisphosphonates pode causar desordens gastrintestinais superiores tais como a disfagia, a esofagite e a úlcera esofágica ou gástrica. Os Pacientes devem pagar a atenção particular às instruções de dose, porque a falha tomar a droga de acordo com instruções pode comprometer benefícios clínicos e pode aumentar o risco de eventos adversos.

Nos ensaios clínicos, a incidência total de eventos adversos com o diário do magnésio de Actonel 5 era comparável ao placebo. Os eventos adversos o mais geralmente relatados apesar da causalidade eram infecção (primeiramente respiratório superior, placebo 29,7 por cento contra o magnésio de Actonel 5 29,9 por cento), dor nas costas (23,6 por cento contra 26,1 por cento), e artralgia (21,1 por cento contra 23,7 por cento).

Em um ensaio clínico de um ano que compara o magnésio de Actonel 35 o diário do magnésio Uma vez por semana e de Actonel 5, a incidência total de eventos adversos com os dois regimes de dose era similar. Os eventos adversos o mais geralmente relatados apesar da causalidade eram a infecção (magnésio de Actonel 35 20,6 por cento contra o magnésio de Actonel 5 19,0 por cento), a artralgia (14,2 por cento contra 11,5 por cento) e a constipação (12,2 por cento contra 12,5 por cento). Visite Por Favor www.actonel.com para a informação de prescrição completa para Actonel.